Reconstructie van het bovenste ooglid met een nieuw gemodificeerde cutler-beard-techniek met tarsoconjunctivale graft
7 december 2018 bijgewerkt door: Hospital Universitario 12 de Octubre
Reconstructie van bovenoogliddefecten die secundair zijn aan kwaadaardige tumoren met een nieuw gemodificeerde cutler-beard-techniek met tarsoconjunctivale transplantatie
Om de resultaten te bestuderen van een gemodificeerde Cutler-Beard-techniek, met behulp van een contralateraal tarsoconjunctivaal transplantaat, bij patiënten die excisie ondergingen van grote kwaadaardige tumoren van het bovenste ooglid
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een tarsoconjunctivaal transplantaat werd geoogst van het contralaterale bovenste ooglid, met een extra 3 mm conjunctiva van de superieure rand van tarsus en werd bevestigd aan het bovenste oogliddefect, anders dan eerder beschreven.
Functionele, cosmetische uitkomsten en postoperatieve complicaties werden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bovenoogliddefect na tumorresectie
Uitsluitingscriteria:
- vorige operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cutler-Beard gemodificeerd met ent
Reconstructie van het bovenste ooglid met een nieuw gemodificeerde cutler-beard-techniek met tarsoconjunctivale graft
|
Een tarsoconjunctivaal transplantaat werd geoogst van het contralaterale bovenste ooglid, met een extra 3 mm conjunctiva van de superieure rand van tarsus en werd bevestigd aan het bovenste oogliddefect, anders dan eerder beschreven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugtrekking van het ooglid
Tijdsspanne: 42 maanden
|
Retractie bovenooglid in mm
|
42 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retractie van het onderooglid van de donor
Tijdsspanne: 42 maanden
|
Onderooglidretractie in mm
|
42 maanden
|
|
Lagophthalmus
Tijdsspanne: 42 maanden
|
Te grote opening van de oogleden, in mm
|
42 maanden
|
|
Stabiliteit van de dekselrand
Tijdsspanne: 42 maanden
|
in mm
|
42 maanden
|
|
Ooglidstatus
Tijdsspanne: 42 maanden
|
Aantal complicaties, waarbij 0 het beste resultaat is
|
42 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van de patiënten
Tijdsspanne: 42 maanden
|
Aantal door de patiënt doorverwezen symptomen, waarbij 0 het beste resultaat is
|
42 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RUE-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Publicatie van de resultaten in een tijdschrift
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .