Rekonstruktion des oberen Augenlids mit einer neu modifizierten Cutler-Beard-Technik mit Tarsoconjunctival Graf
7. Dezember 2018 aktualisiert von: Hospital Universitario 12 de Octubre
Rekonstruktion von Oberliddefekten nach bösartigen Tumoren mit einer neu modifizierten Cutler-Beard-Technik mit tarsokonjunktivalem Transplantat
Es sollten die Ergebnisse einer modifizierten Cutler-Beard-Technik unter Verwendung eines kontralateralen tarsokonjunktivalen Transplantats bei Patienten untersucht werden, bei denen große bösartige Tumore des oberen Augenlids entfernt wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein tarsokonjunktivales Transplantat wurde aus dem kontralateralen oberen Augenlid entnommen, mit zusätzlichen 3 mm Bindehaut vom oberen Rand des Tarsus und wurde anders als zuvor beschrieben am oberen Augenliddefekt befestigt.
Funktionelle, kosmetische Ergebnisse und postoperative Komplikationen wurden bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oberliddefekt nach Tumorresektion
Ausschlusskriterien:
- vorherige Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cutler-Bart modifiziert mit Transplantat
Rekonstruktion des oberen Augenlids mit einer neu modifizierten Cutler-Beard-Technik mit Tarsoconjunctival Graf
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Ein tarsokonjunktivales Transplantat wurde aus dem kontralateralen oberen Augenlid entnommen, mit zusätzlichen 3 mm Bindehaut vom oberen Rand des Tarsus und wurde anders als zuvor beschrieben am oberen Augenliddefekt befestigt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Retraktion des Augenlids
Zeitfenster: 42 Monate
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Oberlidretraktion in mm
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42 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zurückziehen des Unterlides des Spenders
Zeitfenster: 42 Monate
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Unterlidretraktion in mm
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42 Monate
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Lagophthalmus
Zeitfenster: 42 Monate
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Übermäßige Öffnung der Augenlider, in mm
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42 Monate
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Stabilität des Lidrandes
Zeitfenster: 42 Monate
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in mm
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42 Monate
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Augenlidstatus
Zeitfenster: 42 Monate
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Anzahl der Komplikationen, wobei 0 das beste Ergebnis ist
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42 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome der Patienten
Zeitfenster: 42 Monate
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Anzahl der vom Patienten angegebenen Symptome, wobei 0 das beste Ergebnis ist
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42 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RUE-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Veröffentlichung der Ergebnisse in einer Zeitschrift
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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