一项评估成人银屑病患者 Tildrakizumab 长期生活质量的真实世界研究

其他：tildrakizumab 100 毫克

药品：注射 tildrakizumab

在第 0 周、第 4 周、第 16 周、第 28 周、第 40 周和第 52 周给予

心理总体幸福感量表相对于基线的变化衡量生活质量的改善

心理总体幸福感量表是一种自我管理的经过验证的心理测量工具，用于衡量一个人的情绪幸福感。 它专门设计用于评估普通医学人群的心理健康状况，而不是精神病人群。 PGWB 的 22 个问题可以进一步分为 6 个领域：焦虑、抑郁情绪、积极幸福感、自我控制、一般健康和活力。 PGWB 根据李克特量表进行评分，该量表常用于心理测量问卷，其答案范围从非常同意到非常不同意，并介于两者之间。 总分范围从 0 到 110，分数越高表示心理健康越好。 该仪器已在许多国家/地区对普通人群的大样本和医疗患者的各个子集进行了验证和使用。

报告的值是分数相对于基线的变化。

通过心理总体幸福感量表随时间从基线的变化来衡量生活质量的改善

心理总体幸福感量表是一种自我管理的经过验证的心理测量工具，用于衡量一个人的情绪幸福感。 它专门设计用于评估普通医学人群的心理健康状况，而不是精神病人群。 PGWB 的 22 个问题可以进一步分为 6 个领域：焦虑、抑郁情绪、积极幸福感、自我控制、一般健康和活力。 PGWB 根据李克特量表进行评分，该量表常用于心理测量问卷，其答案范围从非常同意到非常不同意，并介于两者之间。 总分范围从 0 到 110，分数越高表示心理健康越好。 该仪器已在许多国家/地区对普通人群的大样本和医疗患者的各个子集进行了验证和使用。

报告的值是分数相对于基线的变化。

通过皮肤科生活质量指数随时间从基线的变化衡量生活质量的改善

DLQI 是一种自我管理且用户友好的验证问卷，用于衡量患有皮肤病的成年患者与健康相关的生活质量。 DLQI的项目包括症状和感觉、日常活动、休闲、工作或学校、人际关系和治疗的副作用等方面。

分数越高意味着患者的 QoL 受损越大。 DLQI 或皮肤科生活质量指数衡量患者的生活质量。 分数范围从 0 到 30。 分数越低表明生活质量受损越小

皮肤科生活质量指数得分为 0 或 1 的受试者比例

DLQI 是一种自我管理且用户友好的验证问卷，用于衡量患有皮肤病的成年患者与健康相关的生活质量。 DLQI的项目包括症状和感觉、日常活动、休闲、工作或学校、人际关系和治疗的副作用等方面。

分数越高意味着患者的 QoL 受损越大。 DLQI 或皮肤科生活质量指数衡量患者的生活质量。 分数范围从 0 到 30。 较低的分数表示生活质量受到的损害较小。

对于“度量单位”- 输入的数据是参与者的百分比，通过将获得的值（在本例中为比例）乘以 100 计算得出。

皮肤科生活质量指数得分≤ 5 的受试者比例

DLQI 是一种自我管理且用户友好的验证问卷，用于衡量患有皮肤病的成年患者与健康相关的生活质量。 DLQI的项目包括症状和感觉、日常活动、休闲、工作或学校、人际关系和治疗的副作用等方面。

分数越高意味着患者的 QoL 受损越大。 DLQI 或皮肤科生活质量指数衡量患者的生活质量。 分数范围从 0 到 30。 较低的分数表示生活质量受到的损害较小。

对于“计量单位”- 输入的数据是参与者的百分比，通过将获得的值（在本例中为比例）乘以 100 计算得出。

皮肤科生活质量指数较基线降低 ≥ 5 分的受试者比例

DLQI 是一种自我管理且用户友好的验证问卷，用于衡量患有皮肤病的成年患者与健康相关的生活质量。 DLQI的项目包括症状和感觉、日常活动、休闲、工作或学校、人际关系和治疗的副作用等方面。

分数越高意味着患者的 QoL 受损越大。 DLQI 或皮肤科生活质量指数衡量患者的生活质量。 分数范围从 0 到 30。 较低的分数表示生活质量受到的损害较小。

对于“计量单位”- 输入的数据是参与者的百分比，计算方法是将获得的值（在本例中为比例）乘以 100

受累体表面积百分比相对于基线的变化

将在每次研究访问时估计受银屑病影响的 BSA 百分比。 研究者可以使用 1% BSA 相当于受试者闭合的手（手掌和手指并拢）的面积的估计。

静态医师整体评估中基线的变化

SPGA 用于确定给定时间点银屑病病变的总体严重程度。 它的分数范围从 0 到 5，分数越高表示越严重。

基线体表面积的变化 x 医生随时间的整体评估

BSA x sPGA 的指标是 BSA 覆盖百分比与 sPGA 分数的乘积。

sPGA 的标度范围为 0 到 5。本研究中 BSA 的标度范围为 >=3%（纳入标准），这意味着它必须至少为 3%，最高可达 100%假设地。 所以 sPGA x BSA 的最低分数 = 0，最高分数为 5 x 100 = 500。 因此，本研究中 sPGA x BSA 的范围是 0 到 500。

BSA 的范围为 0% 至 100%，其中较高的百分比表示较差的结果或较差的疾病

sPGA 的范围为 0（清除）到 5（严重），其中较高的值表示较差的结果或较严重的疾病。

sPGA 用于确定给定时间点银屑病皮损的总体严重程度。 它的分数范围从 0 到 5。覆盖的 BSA 报告为覆盖的体表面积的百分比。 BSA x sPGA 的总分在 0 到 500 之间，分数越高表示严重程度越高。

相对于基线银屑病面积严重程度指数的变化（银屑病面积严重程度指数相对于基线改善的百分比，绝对银屑病面积严重程度指数）随时间变化

PASI 是一种定量评级量表，用于根据面积覆盖率和斑块外观测量银屑病皮损的严重程度。 PASI 分析身体的四个区域（头部、躯干、上肢和下肢）。 它的范围从 0 到 72，分数越高表明严重程度越高。

瘙痒数字评定量表相对于基线的变化

Itch-Numerical Rating Scale (I-NRS) 是一种简单的 11 分自我管理数字评定量表。 0 分表示没有瘙痒，10 分表示最严重的瘙痒

缩放数字评级量表中基线的变化

Scaling-NRS (S-NRS) 是一种简单的 11 分自我管理数字评分量表，在每次就诊时进行管理。 0 分表示“无缩放”，10 分表示“可想象的最差缩放”。

疼痛数字评定量表相对于基线的变化

P-NRS 是一个简单的 11 点自我管理数字评分量表。 0 分表示没有疼痛。 10 分表示可以想象到的最严重的疼痛

瘙痒评分为 0 的患者比例

Itch-Numerical Rating Scale (I-NRS) 是一种简单的 11 分自我管理数字评定量表。 0 分表示没有瘙痒，10 分表示可以想象到的最严重的瘙痒。

对于“计量单位”- 输入的数据是参与者的百分比，计算方法是将获得的值（在本例中为比例）乘以 100

比例评分为 0 的患者比例

Scaling-NRS (S-NRS) 是一种简单的 11 分自我管理数字评分量表，在每次就诊时进行管理。 0 分表示“无缩放”，10 分表示“可想象的最差缩放”。

对于“计量单位”- 输入的数据是参与者的百分比，计算方法是将获得的值（在本例中为比例）乘以 100

疼痛评分为 0 的患者比例

P-NRS 是一个简单的 11 点自我管理数字评分量表。 0 分表示没有疼痛。 10 分表示可以想象到的最严重的疼痛。

对于“度量单位”- 输入的数据是参与者的百分比，通过将获得的值（在本例中为比例）乘以 100 计算得出。

通过工作生产力和活动损伤量表随时间的变化衡量工作生产力相对于基线的改善

WPAI 是一项经过验证的、受试者报告的定量评估，用于评估因一般健康或特定健康问题引起的缺勤、出勤和日常活动障碍的数量。 WPAI 调查根据已发布的算法进行分析，以确定以下内容：当前就业状况、缺勤率、出勤率、总活动损害和总工作效率损害。 每个 WPAI 分数表示为损伤百分比 (0-100)，分数越高表示损伤越大（结果越差）。

通过药物治疗满意度调查问卷中基线的变化来评估患者对治疗的满意度

TSQM 是衡量药物治疗满意度的一般指标，适用于各种药物类型和疾病状况。 14 项 TSQM 1.4 版是评估患者对药物满意度的可靠有效工具，提供四个量表的分数——副作用、有效性、便利性和总体满意度。 TSQM 领域分数范围为 0-100，分数越高表示对该领域的满意度越高

使用数值评定量表评估随时间变化的 Tildrakizumab 总体满意度

Tildrakizumab 总体满意度量表是一个 11 分的简单、自我管理的数字评分量表。 受试者通过圈出最能描述其体验的整数来表明他们的总体满意度。 0 分表示“不满意”，10 分表示“非常满意”。

使用数值评定量表评估随着时间的推移银屑病控制患者的幸福感

银屑病控制患者的幸福感评估是一个 11 分的简单、自我管理的数字评级量表，分数范围从 0 到 10，在每次就诊时进行管理。

受试者通过在量表上圈出最能描述他们经历的整数来表明他们对银屑病控制的整体幸福感。 0 分表示“非常不开心”。 10 分表示“非常高兴”。

治疗中出现的 AE

报告值输入“其他不良事件”部分