乾癬の成人患者におけるチルドラキズマブの長期的な生活の質を評価する実際の研究

他の：チルドラキズマブ 100mg

薬：チルドラキズマブの注射

0週目、4週目、16週目、28週目、40週目、52週目に投与

心理的一般的健康尺度のベースラインからの変化によって測定される生活の質の改善

Psychological General Well-Being スケールは、個人の感情的な幸福を測定する自己管理型の検証済み心理測定ツールです。 これは、精神医学集団ではなく、一般的な医療集団の心理的健康を評価するのに適しているように特別に設計されています。 PGWB の 22 の質問は、さらに 6 つの領域に分けることができます: 不安、憂鬱な気分、前向きな幸福、自制心、全般的な健康、活力です。 PGWB はリッカート尺度で等級付けされます。リッカート尺度は、回答が強く同意するものから強く同意しないものまで、中間の等級付けである心理測定アンケートで一般的に使用されます。 合計スコアは 0 ～ 110 の範囲で、スコアが高いほど心理的な健康状態が良好であることを示します。 この機器は、多くの国で一般集団の大規模なサンプルと医療患者のさまざまなサブセットで検証および使用されています。

報告された値は、ベースラインからのスコアの変化です。

経時的な心理的一般的健康尺度のベースラインからの変化によって測定される生活の質の改善

Psychological General Well-Being スケールは、個人の感情的な幸福を測定する自己管理型の検証済み心理測定ツールです。 これは、精神医学集団ではなく、一般的な医療集団の心理的健康を評価するのに適しているように特別に設計されています。 PGWB の 22 の質問は、さらに 6 つの領域に分けることができます: 不安、憂鬱な気分、前向きな幸福、自制心、全般的な健康、活力です。 PGWB はリッカート尺度で等級付けされます。リッカート尺度は、回答が強く同意するものから強く同意しないものまで、中間の等級付けである心理測定アンケートで一般的に使用されます。 合計スコアは 0 ～ 110 の範囲で、スコアが高いほど心理的な健康状態が良好であることを示します。 この機器は、多くの国で一般集団の大規模なサンプルと医療患者のさまざまなサブセットで検証および使用されています。

報告された値は、ベースラインからのスコアの変化です。

皮膚科学におけるベースラインからの変化によって測定される生活の質の改善 経時的な生活の質指数

DLQI は、皮膚病に苦しむ成人患者の健康関連の生活の質を測定するために使用される、自己管理型で使いやすい有効なアンケートです。 DLQI の項目には、症状や感情、日常活動、余暇、仕事や学校、人間関係、治療の副作用などの側面が含まれます。

スコアが高いほど、患者の QoL が損なわれていることを意味します。 DLQI または Dermatology Life Quality Index は、患者の生活の質を測定します。 スコアの範囲は 0 ～ 30 です。 スコアが低いほど、生活の質の障害が少ないことを示します

皮膚科の生活の質指数のスコアが 0 または 1 の被験者の割合

DLQI は、皮膚病に苦しむ成人患者の健康関連の生活の質を測定するために使用される、自己管理型で使いやすい有効なアンケートです。 DLQI の項目には、症状や感情、日常活動、余暇、仕事や学校、人間関係、治療の副作用などの側面が含まれます。

スコアが高いほど、患者の QoL が損なわれていることを意味します。 DLQI または Dermatology Life Quality Index は、患者の生活の質を測定します。 スコアの範囲は 0 ～ 30 です。 スコアが低いほど、生活の質の障害が少ないことを示します。

「測定単位」の場合 - 入力されたデータは参加者のパーセンテージであり、得られた値 (この場合は比率) に 100 を掛けて計算されます。

皮膚科の生活の質指数スコアが5以下の被験者の割合

DLQI は、皮膚病に苦しむ成人患者の健康関連の生活の質を測定するために使用される、自己管理型で使いやすい有効なアンケートです。 DLQI の項目には、症状や感情、日常活動、余暇、仕事や学校、人間関係、治療の副作用などの側面が含まれます。

スコアが高いほど、患者の QoL が損なわれていることを意味します。 DLQI または Dermatology Life Quality Index は、患者の生活の質を測定します。 スコアの範囲は 0 ～ 30 です。 スコアが低いほど、生活の質の障害が少ないことを示します。

「測定単位」の場合 - 入力されたデータは参加者のパーセンテージであり、得られた値 (この場合は比率) に 100 を掛けて計算されます。

皮膚科の生活の質指数がベースラインから 5 ポイント以上低下した被験者の割合

DLQI は、皮膚病に苦しむ成人患者の健康関連の生活の質を測定するために使用される、自己管理型で使いやすい有効なアンケートです。 DLQI の項目には、症状や感情、日常活動、余暇、仕事や学校、人間関係、治療の副作用などの側面が含まれます。

スコアが高いほど、患者の QoL が損なわれていることを意味します。 DLQI または Dermatology Life Quality Index は、患者の生活の質を測定します。 スコアの範囲は 0 ～ 30 です。 スコアが低いほど、生活の質の障害が少ないことを示します。

「測定単位」の場合 - 入力されたデータは参加者のパーセンテージであり、得られた値 (この場合は比率) に 100 を掛けて計算されます。

罹患体表面積パーセントのベースラインからの変化

乾癬に冒されたBSAの割合は、各試験訪問時に推定されます。 研究者は、1% BSA が被験者の閉じた手 (指を合わせた手のひら) の面積に相当するという推定値を使用する場合があります。

静的医師の総合評価におけるベースラインからの変化

SPGA は、特定の時点での乾癬病変の全体的な重症度を判断するために使用されます。 スコアの範囲は 0 ～ 5 で、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。

ベースラインの体表面積からの変化 x 医師の全体的な評価の経時変化

BSA x sPGA のメトリックは、対象となる BSA のパーセンテージと sPGA スコアの乗算です。

sPGA のスケール範囲は 0 ～ 5 です。この研究の BSA のスケール範囲は >=3% (包含基準) でした。つまり、少なくとも 3% である必要があり、100% まで高くなる可能性があります。仮説的に。 したがって、sPGA x BSA の最小スコアは 0 で、最大スコアは 5 x 100 = 500 です。 したがって、この研究における sPGA x BSA の範囲は 0 ～ 500 でした。

BSA には 0% から 100% の範囲があり、パーセンテージが高いほど転帰または疾患が悪化していることを示します。

sPGA には 0 (クリア) から 5 (重度) の範囲があり、値が高いほど転帰または疾患が悪化していることを示します。

sPGA は、特定の時点での乾癬病変の全体的な重症度を判断するために使用されます。 そのスコアの範囲は 0 ～ 5 です。覆われた BSA は、覆われた体表面積のパーセントとして報告されます。 BSA x sPGA の合計スコアは 0 ～ 500 の範囲で、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。

乾癬領域重症度指数のベースラインからの変化 (ベースラインからの乾癬領域重症度指数の改善率、絶対乾癬領域重症度指数)

PASI は、面積の範囲とプラークの外観に基づいて乾癬病変の重症度を測定するための定量的評価尺度です。 PASI は、体の 4 つの領域 (頭、体幹、上肢、下肢) を分析します。 範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど深刻度が高いことを示します。

かゆみ数値評価尺度のベースラインからの変化

Itch-Numerical Rating Scale (I-NRS) は、シンプルな 11 ポイントの自己管理型数値評価尺度です。 スコア 0 はかゆみがないことを示し、スコア 10 は想像できる最悪のかゆみを示すことを示します。

スケーリング数値評価スケールのベースラインからの変化

Scaling-NRS (S-NRS) は、来院ごとに管理される単純な 11 ポイントの自己管理型数値評価尺度です。 スコア 0 は「スケーリングなし」を表し、スコア 10 は「想像できる最悪のスケーリング」を示します。

痛み数値評価尺度のベースラインからの変化

P-NRS は、シンプルな 11 ポイントの自己管理型数値評価尺度です。 スコア 0 は、痛みがないことを示します。 スコア 10 は、想像できる最悪の痛みを示します

かゆみスコアが0の患者の割合

Itch-Numerical Rating Scale (I-NRS) は、シンプルな 11 ポイントの自己管理型数値評価尺度です。 スコア 0 はかゆみがないことを示し、スコア 10 は想像できる最悪のかゆみを示します。

「測定単位」の場合 - 入力されたデータは参加者のパーセンテージであり、得られた値 (この場合は比率) に 100 を掛けて計算されます。

スケーリング スコアが 0 の患者の割合

Scaling-NRS (S-NRS) は、来院ごとに管理される単純な 11 ポイントの自己管理型数値評価尺度です。 スコア 0 は「スケーリングなし」を表し、スコア 10 は「想像できる最悪のスケーリング」を示します。

「測定単位」の場合 - 入力されたデータは参加者のパーセンテージであり、得られた値 (この場合は比率) に 100 を掛けて計算されます。

疼痛スコアが 0 の患者の割合

P-NRS は、シンプルな 11 ポイントの自己管理型数値評価尺度です。 スコア 0 は、痛みがないことを示します。 スコア 10 は、想像できる最悪の痛みを示します。

「測定単位」の場合 - 入力されたデータは参加者のパーセンテージであり、得られた値 (この場合は比率) に 100 を掛けて計算されます。

時間の経過に伴う作業生産性と活動障害スケールの変化によって測定される作業生産性のベースラインからの改善

WPAI は、一般的な健康状態または特定の健康問題に起因する欠勤、プレゼンティーイズム、および日常活動障害の量の検証済みの被験者報告による定量的評価です。 WPAI 調査は、公開されているアルゴリズムに基づいて分析され、現在の雇用状況、欠勤、プレゼンティズム、総活動障害、および総労働生産性障害を判断しました。 各 WPAI スコアは障害のパーセンテージ (0 ～ 100) で表され、スコアが高いほど障害が大きい (結果が悪い) ことを示します。

経時的な投薬に対する治療満足度アンケートのベースラインからの変化によって測定される治療に対する患者満足度の評価

TSQM は、投薬に対する治療満足度の一般的な尺度であり、さまざまな種類の投薬や病気の状態での使用に適しています。 14 項目からなる TSQM バージョン 1.4 は、投薬に対する患者の満足度を評価するための信頼できる有効な手段であり、副作用、有効性、利便性、全体的な満足度の 4 つの尺度でスコアを提供します。 TSQM ドメイン スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどそのドメインでの満足度が高いことを表します

数値評価スケールを使用した経時的なチルドラキズマブの全体的な満足度の評価

Tildrakizumab 総合満足度尺度は、11 点の単純な自己管理型数値評価尺度です。 被験者は、スケールで自分の経験を最もよく表す整数を丸で囲んで、全体的な満足度を示します。 0 点は「満足していない」、10 点は「非常に満足している」ことを示します。

数値評価尺度を使用した経時的な乾癬コントロールによる患者の幸福度の評価

乾癬コントロール評価による患者の幸福度は、0 から 10 までのスコア範囲の 11 点の単純な自己管理数値評価尺度であり、来院ごとに管理されます。

被験者は、自分の経験をスケールで最もよく表す整数を丸で囲むことにより、乾癬のコントロールに関する全体的な幸福度を示します。 スコア 0 は「非常に不満」であることを示します。 10 点は「非常に満足している」ことを示します。

治療に伴う有害事象

報告された値は「その他の有害事象」セクションに入力されます