Исследование в реальных условиях, оценивающее долгосрочное качество жизни тилдракизумаба у взрослых пациентов с псориазом

Другой: тилдракизумаб 100 мг

Лекарство: Инъекции тилдракизумаба

дается на неделе 0, неделе 4, неделе 16, неделе 28, неделе 40 и неделе 52

Улучшение качества жизни, измеряемое изменением по сравнению с исходным уровнем по шкале общего психологического благополучия

Шкала общего психологического благополучия представляет собой валидированный психометрический инструмент для самостоятельного применения, который измеряет эмоциональное благополучие человека. Он специально разработан, чтобы быть подходящим для оценки психологического благополучия в общей медицинской популяции, в отличие от психиатрической популяции. 22 вопроса PGWB можно разделить на 6 областей: тревога, депрессивное настроение, хорошее самочувствие, самоконтроль, общее состояние здоровья и жизненная сила. PGWB оценивается по шкале Лайкерта, которая обычно используется в психометрических опросниках, где ответы варьируются от «полностью согласен» до «полностью не согласен» с промежуточными градациями. Суммарные баллы варьируются от 0 до 110, причем более высокие баллы указывают на лучшее психологическое благополучие. Этот инструмент прошел валидацию и использовался во многих странах на больших выборках населения в целом и на различных подгруппах пациентов.

Представленные значения представляют собой изменение оценки по сравнению с исходным уровнем.

Улучшение качества жизни, измеряемое изменением общего психологического благополучия по сравнению с исходным уровнем с течением времени

Шкала общего психологического благополучия представляет собой валидированный психометрический инструмент для самостоятельного применения, который измеряет эмоциональное благополучие человека. Он специально разработан, чтобы быть подходящим для оценки психологического благополучия в общей медицинской популяции, в отличие от психиатрической популяции. 22 вопроса PGWB можно разделить на 6 областей: тревога, депрессивное настроение, хорошее самочувствие, самоконтроль, общее состояние здоровья и жизненная сила. PGWB оценивается по шкале Лайкерта, которая обычно используется в психометрических опросниках, где ответы варьируются от «полностью согласен» до «полностью не согласен» с промежуточными градациями. Суммарные баллы варьируются от 0 до 110, причем более высокие баллы указывают на лучшее психологическое благополучие. Этот инструмент прошел валидацию и использовался во многих странах на больших выборках населения в целом и на различных подгруппах пациентов.

Представленные значения представляют собой изменение оценки по сравнению с исходным уровнем.

Улучшение качества жизни, измеряемое изменением по сравнению с исходным уровнем в дерматологическом индексе качества жизни с течением времени

DLQI — это самостоятельный и удобный в использовании валидированный опросник, используемый для измерения связанного со здоровьем качества жизни взрослых пациентов, страдающих кожными заболеваниями. Элементы DLQI охватывают такие аспекты, как симптомы и ощущения, повседневная деятельность, отдых, работа или учеба, личные отношения и побочные эффекты лечения.

Более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни пациента. DLQI или дерматологический индекс качества жизни измеряет качество жизни пациента. Оценка колеблется от 0 до 30. Более низкие баллы указывают на меньшее ухудшение качества жизни.

Доля субъектов с дерматологическим индексом качества жизни 0 или 1 баллом

DLQI — это самостоятельный и удобный в использовании валидированный опросник, используемый для измерения связанного со здоровьем качества жизни взрослых пациентов, страдающих кожными заболеваниями. Элементы DLQI охватывают такие аспекты, как симптомы и ощущения, повседневная деятельность, отдых, работа или учеба, личные отношения и побочные эффекты лечения.

Более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни пациента. DLQI или дерматологический индекс качества жизни измеряет качество жизни пациента. Оценка колеблется от 0 до 30. Более низкие баллы указывают на меньшее ухудшение качества жизни.

Для «Единиц измерения» введенные данные представляют собой процент участников, который рассчитывается путем умножения полученного значения (в данном случае «Доля») на 100.

Доля субъектов с дерматологическим индексом качества жизни ≤ 5

DLQI — это самостоятельный и удобный в использовании валидированный опросник, используемый для измерения связанного со здоровьем качества жизни взрослых пациентов, страдающих кожными заболеваниями. Элементы DLQI охватывают такие аспекты, как симптомы и ощущения, повседневная деятельность, отдых, работа или учеба, личные отношения и побочные эффекты лечения.

Более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни пациента. DLQI или дерматологический индекс качества жизни измеряет качество жизни пациента. Оценка колеблется от 0 до 30. Более низкие баллы указывают на меньшее ухудшение качества жизни.

Для «Единиц измерения» введенные данные представляют собой процент участников, который рассчитывается путем умножения полученного значения (в данном случае «Доля») на 100.

Доля субъектов со снижением дерматологического индекса качества жизни на ≥ 5 баллов по сравнению с исходным уровнем

DLQI — это самостоятельный и удобный в использовании валидированный опросник, используемый для измерения связанного со здоровьем качества жизни взрослых пациентов, страдающих кожными заболеваниями. Элементы DLQI охватывают такие аспекты, как симптомы и ощущения, повседневная деятельность, отдых, работа или учеба, личные отношения и побочные эффекты лечения.

Более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни пациента. DLQI или дерматологический индекс качества жизни измеряет качество жизни пациента. Оценка колеблется от 0 до 30. Более низкие баллы указывают на меньшее ухудшение качества жизни.

Для «Единиц измерения» введенные данные представляют собой процент участников, который рассчитывается путем умножения полученного значения (в данном случае «Доля») на 100.

Изменения по сравнению с исходным уровнем в проценте пораженной площади поверхности тела

Процент BSA, пораженных псориазом, будет оцениваться при каждом визите в рамках исследования. Исследователь может использовать оценку, согласно которой 1% BSA эквивалентен площади сомкнутой руки субъекта (ладонь со сложенными пальцами).

Изменение по сравнению с исходным уровнем в общей оценке статического врача

SPGA используется для определения общей тяжести поражений псориазом в данный момент времени. Его оценка колеблется от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на большую серьезность.

Изменения площади поверхности тела по сравнению с исходным уровнем x Общая оценка врача с течением времени

Метрика BSA x sPGA представляет собой произведение процентного охвата BSA и оценки sPGA.

Диапазон шкалы для sPGA составляет от 0 до 5. Диапазон шкалы для BSA в этом исследовании был >=3% (критерий включения), что означает, что он должен составлять не менее 3% и может достигать 100%. гипотетически. Таким образом, минимальная оценка для sPGA x BSA = 0, а максимальная оценка составляет 5 x 100 = 500. Таким образом, диапазон для sPGA x BSA в этом исследовании составлял от 0 до 500.

BSA имеет диапазон от 0% до 100%, где более высокие проценты указывают на худший исход или более тяжелое заболевание.

sPGA имеет диапазон от 0 (чистый) до 5 (тяжелый), где более высокие значения указывают на худший исход или более тяжелое заболевание.

sPGA используется для определения общей тяжести поражений псориазом в данный момент времени. Его оценка варьируется от 0 до 5. Покрытие BSA указывается в процентах от покрытой площади поверхности тела. Суммарный балл для BSA x sPGA колеблется от 0 до 500, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть.

Изменения по сравнению с исходным уровнем индекса тяжести площадей псориаза (% улучшения индекса тяжести площадей псориаза по сравнению с исходным уровнем, абсолютный индекс тяжести площадей псориаза) с течением времени

PASI — это количественная оценочная шкала для измерения тяжести псориатических поражений на основе площади поражения и внешнего вида бляшек. PASI анализирует четыре области тела (голова, туловище, верхние и нижние конечности). Он колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на большую серьезность.

Изменение по сравнению с исходным уровнем по числовой шкале оценки зуда

Числовая шкала оценки зуда (I-NRS) представляет собой простую 11-балльную числовую шкалу оценки, которую можно ввести самостоятельно. Оценка 0 указывает на отсутствие зуда, а оценка 10 указывает на самый сильный зуд, который только можно себе представить.

Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале масштабирования — числовая рейтинговая шкала

Scaling-NRS (S-NRS) представляет собой простую 11-балльную числовую рейтинговую шкалу, которую назначают самостоятельно при каждом посещении. Оценка 0 представляет «отсутствие масштабирования», а оценка 10 указывает на «наихудшее вообразимое масштабирование».

Изменение по сравнению с исходным уровнем по числовой шкале оценки боли

P-NRS представляет собой простую 11-балльную числовую рейтинговую шкалу, которую можно ввести самостоятельно. 0 баллов означает отсутствие боли. 10 баллов указывают на сильную боль, какую только можно вообразить.

Доля пациентов с зудом 0 баллов

Числовая шкала оценки зуда (I-NRS) представляет собой простую 11-балльную числовую шкалу оценки, которую можно ввести самостоятельно. Оценка 0 указывает на отсутствие зуда, а оценка 10 указывает на сильнейший вообразимый зуд.

Для «Единиц измерения» введенные данные представляют собой процент участников, который рассчитывается путем умножения полученного значения (в данном случае «Доля») на 100.

Доля пациентов с оценкой по шкале 0

Scaling-NRS (S-NRS) представляет собой простую 11-балльную числовую рейтинговую шкалу, которую назначают самостоятельно при каждом посещении. Оценка 0 представляет «отсутствие масштабирования», а оценка 10 указывает на «наихудшее вообразимое масштабирование».

Для «Единиц измерения» введенные данные представляют собой процент участников, который рассчитывается путем умножения полученного значения (в данном случае «Доля») на 100.

Доля пациентов с оценкой боли 0 баллов

P-NRS представляет собой простую 11-балльную числовую рейтинговую шкалу, которую можно ввести самостоятельно. 0 баллов означает отсутствие боли. 10 баллов указывают на сильную боль, какую только можно вообразить.

Для «Единиц измерения» введенные данные представляют собой процент участников, который рассчитывается путем умножения полученного значения (в данном случае «Доля») на 100.

Улучшение производительности труда по сравнению с исходным уровнем, измеряемое изменением производительности труда и шкалой ухудшения активности с течением времени

WPAI представляет собой подтвержденную, сообщаемую субъектами, количественную оценку количества невыходов на работу, присутствия на работе и нарушений повседневной активности, связанных с общим состоянием здоровья или конкретной проблемой со здоровьем. Опросы WPAI были проанализированы на основе опубликованных алгоритмов для определения следующего: текущий статус занятости, прогулы, презентеизм, общее снижение активности и общее снижение производительности труда. Каждый балл WPAI выражается в процентах ухудшения (0-100), при этом более высокие баллы указывают на большее ухудшение (худшие результаты).

Оценка удовлетворенности пациентов лечением, измеряемая изменением по сравнению с исходным уровнем опросника удовлетворенности лечением с течением времени

TSQM — это общая мера удовлетворенности лечением лекарствами, подходящая для использования в отношении самых разных типов лекарств и состояний заболевания. Тест TSQM версии 1.4, состоящий из 14 пунктов, представляет собой надежный и достоверный инструмент для оценки удовлетворенности пациентов лекарствами, предоставляющий баллы по четырем шкалам: побочные эффекты, эффективность, удобство и общая удовлетворенность. Оценки домена TSQM варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы представляют более высокую удовлетворенность этим доменом.

Оценка общей удовлетворенности тилдракизумабом с течением времени с использованием числовых рейтинговых шкал

Шкала общей удовлетворенности тилдракизумабом представляет собой 11-балльную простую числовую шкалу оценки, которую можно ввести самостоятельно. Субъекты выражают свое общее удовлетворение, обводя целое число, которое лучше всего описывает их опыт по шкале. Оценка 0 означает «неудовлетворен», а 10 — «чрезвычайно удовлетворен».

Оценка удовлетворенности пациентов контролем псориаза с течением времени с использованием численной рейтинговой шкалы

Оценка «Счастье пациента с контролем псориаза» представляет собой простую цифровую оценочную шкалу из 11 пунктов, которую можно ввести самостоятельно, в диапазоне от 0 до 10, которая проводится при каждом посещении.

Субъекты выражают свое общее удовлетворение контролем псориаза, обводя целое число, которое лучше всего описывает их опыт по шкале. Оценка 0 означает «крайне несчастна». 10 баллов означают «чрезвычайно счастлив».

НЯ, возникающие при лечении

Сообщаемые значения вводятся в разделе «Другие нежелательные явления».