冲洗剂对非手术牙髓再治疗结果的影响
冲洗剂对非手术牙髓再治疗结果的影响:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
简介:再治疗被定义为从牙齿中去除根管充填材料,然后清洁、塑造和封闭根管的过程(AAE 牙髓病学术语表)。 与现有的有关初次根管治疗的文献相比,再治疗研究很少。 迄今为止,只有 7 项研究试图分析预测非手术再治疗预后的因素。 然而,这些研究都没有系统地评估单一变量对牙髓再治疗成功的作用。 这些是回顾性研究或队列研究,没有可识别为随机对照试验的研究。 虽然将单个因素作为研究的主要目标进行评估是一项艰巨的任务,但它无疑提供了有关该变量对结果影响的更有价值的信息。 本研究旨在评估 5% NaOCl 和 17% EDTA 以及 2% CHX 和 10% CA 在再治疗病例的化学机械准备过程中用作冲洗剂时对结果的影响。
目的和目的:评估和比较使用 5% NaOCl 和 17% EDTA 以及 2% CHX 和 10% CA 两种不同冲洗方案后非手术牙髓再治疗的成功率。
设置:将从哈里亚纳邦 Rohtak 的保守牙科和牙髓病学研究生院、PGIDS 招募研究对象。
研究设计:前瞻性随机对照试验 时间范围:18 个月 方法:将选择符合上述纳入标准的患者,并根据使用的冲洗剂(NaOCl + EDTA、CHX + CA)随机分配到两个研究组之一。 两次就诊完成二次根管治疗。 在整个过程中遵循适当的橡皮障隔离和无菌条件。 用无菌车针去除龋齿和/或冠状修复体。 用手锉机械去除牙冠三分之二的牙根充填物。 使用无菌 #15 K 锉通过轻轻锉动来创造空间。 使用较大的牙髓锉来接合根管充填材料,并将带有附着的根充填材料的锉从根管中取出。 工作长度是借助于电子顶点定位器和使用数字传感器(Carestream RVG 5200,Carestream Health Inc,Rochester,NY)的射线照相确定的。 使用手动不锈钢锉完成根尖制备至工作长度。在各组每次更换仪器后,使用 2 ml 相应选择的主要冲洗剂(NaOCl 或 CHX)。 所有冲洗程序均使用 30 号针头进行,确保将针头放置在距心尖 1-2 毫米的范围内。 准备根管后,使用 5 ml 17% EDTA 或 10% CA 的冲洗液(视组而定)去除污迹层,超声激活 3 分钟。 然后使用5毫升该组相应的初级冲洗液进行最后的冲洗。 然后使用纸尖擦干根管壁。 混合无菌生理盐水的氢氧化钙糊剂在整个根管范围内放置 Lentulo 螺旋填料,并用 Cavit 修复通路腔。 将敷料留在原处 7 天。 在第二次就诊时,移除了临时修复体。 用 5 毫升相应的主要冲洗剂去除根管内敷料,并使用 Hedstroem 锉轻轻锉平。 然后用 5 ml 相应的螯合剂和超声激活冲洗根管,然后用 5 ml 相应组的主要冲洗剂冲洗。 在两组中,使用侧向冷凝技术和基于氧化锌-丁香酚的封闭剂,使用 GuttaPercha 干燥和封闭根管。 填塞后,牙齿永久修复。 然后使用带有 Rinn 平行装置的预设曝光参数拍摄术后即刻 X 光片。 每 3 个月进行一次临床和放射学检查,直至 12 个月。
统计分析:收集的数据将使用合适的统计方法进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 以前根管填充的恒牙治疗后根尖周炎需要非手术根管再治疗,临床症状如触痛和叩诊不适
- 根尖射线可透性的放射学证据(最小尺寸 ≥ 2.0 × 2.0 mm)
- 先前的初始牙髓治疗至少在 4 年前完成。
- 患者年龄超过18岁。
- 患者参与研究的意愿
排除标准:
超过4mm的牙周深袋,既往手术错误,不适合橡皮障隔离,垂直根折,牙周炎引起的根管柱,边缘或分叉骨丢失,不可修复的牙齿和糖尿病患者,怀孕,最近三个月内服用抗生素,任何系统性或免疫功能低下的情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:次氯酸钠组
次氯酸钠和 EDTA 用于牙髓再治疗病例
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在牙髓再治疗病例中,次氯酸钠用作主要冲洗剂,乙二胺四乙酸用作次要冲洗剂
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实验性的:氯己定组
洗必泰和柠檬酸用于牙髓再治疗病例
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在牙髓再治疗病例中使用洗必泰作为主要冲洗剂,柠檬酸作为次要冲洗剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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射线照相成功
大体时间:基线至一年
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随访将每 3 个月进行一次,直至 12 个月。 每颗牙齿的评分将根据以下五点量表 (PAI) 进行。 1- 正常的根尖周结构 2- 骨骼结构的微小变化 3- 骨骼结构的变化伴有一些矿物质流失 4- 牙周炎具有明确的射线可透区域 5- 严重的牙周炎具有恶化的特征 使用 PAI 评分的说明:
成功被计算为一个二分变量,PAI 评分≤ 2 的牙齿被视为已治愈,而评分≥3 的牙齿被视为未愈合。 |
基线至一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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