Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ирриганты на исход повторного нехирургического эндодонтического лечения

4 ноября 2018 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Влияние ирригантов на исход повторного нехирургического эндодонтического лечения: рандомизированное контролируемое исследование

До настоящего времени ни в одном исследовании не проводилась систематическая оценка роли одной переменной в успехе повторного эндодонтического лечения. Хотя оценка одного фактора в качестве основной цели исследования является сложной задачей, она, бесспорно, дает более ценную информацию о влиянии этой переменной на результат. Клинические исследования, сравнивающие использование гипохлорита натрия (NaOCl) и диглюконата хлоргексидина (CHX) в случаях повторного лечения, оценивали только антибактериальную эффективность, и нет клинических исследований, сравнивающих их влияние на клинический исход в случаях повторного лечения. Кроме того, ни в одном исследовании не сравнивалось использование ирригации в качестве единственной переменной в основной задаче успеха повторного лечения. Выводы, сделанные на основе таких «суррогатных показателей», следует интерпретировать и применять в клинических условиях с осторожностью. Поскольку не существует стандартизированного протокола ирригации для лечения вторичных корневых каналов, настоящее исследование проводится для оценки влияния 5% NaOCl с 17% этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) и 2% хлоргексидина с 10% лимонной кислотой (ЛК) на результат. , при использовании в качестве ирригантов при химико-механической подготовке в случаях повторного лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Повторное лечение определяется как процедура удаления пломбировочных материалов из корневых каналов зуба с последующей очисткой, формированием и обтурацией каналов (глоссарий эндодонтических терминов AAE). По сравнению с доступной литературой, касающейся первичного лечения корневых каналов, исследований по повторному лечению недостаточно. На сегодняшний день доступно только 7 исследований, в которых была предпринята попытка проанализировать факторы, влияющие на прогноз нехирургического повторного лечения. Однако ни в одном из этих исследований не проводилась систематическая оценка роли одной переменной в успехе повторного эндодонтического лечения. Это либо ретроспективные, либо когортные исследования, при этом ни одно из исследований не может быть идентифицировано как рандомизированное контролируемое исследование. Хотя оценка одного фактора в качестве основной цели исследования является сложной задачей, она, бесспорно, дает более ценную информацию о влиянии этой переменной на результат. Настоящее исследование проводится для оценки влияния 5% NaOCl с 17% EDTA и 2% CHX с 10% CA на исход при использовании в качестве ирригантов во время химиомеханической подготовки в случаях повторного лечения.

Цель и задачи: Оценить и сравнить успех повторного нехирургического эндодонтического лечения после использования двух различных режимов ирригации с использованием 5% NaOCl с 17% ЭДТА и 2% CHX с 10% СА.

Условия: предметы исследования будут набраны из аспирантуры отделения консервативной стоматологии и эндодонтии, PGIDS, Рохтак, Харьяна.

Дизайн исследования: проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Сроки: 18 месяцев. Метод: пациенты с указанными выше критериями включения будут отобраны и случайным образом распределены в одну из двух групп исследования в зависимости от используемых ирригантов (NaOCl + EDTA, CHX + CA). Вторичное лечение корневых каналов было выполнено за два посещения. На протяжении всей процедуры соблюдались надлежащая изоляция коффердама и асептические условия. Кариес и/или коронковые реставрации удаляли стерильными борами. Коронковые две трети корневой пломбы были механически удалены ручными файлами. Стерильный К-файл № 15 был использован для создания свободного пространства легкими движениями. Эндодонтический файл большего размера использовался для захвата пломбировочного материала корневого канала, после чего файл с прикрепленным корневым пломбировочным материалом был извлечен из канала. Рабочая длина определялась с помощью электронного апекслокатора и рентгенограмм с использованием цифрового датчика (Carestream RVG 5200, Carestream Health Inc, Rochester, NY). Апикальное препарирование завершали на рабочую длину ручными файлами из нержавеющей стали. 2 мл соответствующего выбранного первичного ирриганта (NaOCl или CHX) использовали после каждой смены инструмента в соответствующих группах. Все процедуры ирригации выполняли с использованием иглы 30G, следя за тем, чтобы игла располагалась в пределах 1-2 мм от апекса. После препарирования каналов смазанный слой удаляли с помощью полоскания 5 мл либо 17 % ЭДТА, либо 10 % СА, в зависимости от группы, которую активировали ультразвуком в течение 3 минут. Затем проводили заключительную ирригацию с использованием 5 мл соответствующего первичного ирриганта группы. Затем стенки корневого канала высушивали бумажными штифтами. Паста гидроксида кальция, смешанная со стерильным физиологическим раствором, была помещена со спиральными филлерами Lentulo на всем протяжении корневого канала, а полость доступа была восстановлена ​​с помощью Cavit. Повязку оставляли на 7 дней. Во время второго визита временная реставрация была удалена. Внутриканальную повязку удаляли с помощью 5 мл соответствующего первичного ирриганта и осторожного заполнения файлом Hedstroem. Затем корневой канал промывали 5 мл соответствующего хелатирующего агента с ультразвуковой активацией, а затем 5 мл первичных ирригантов соответствующей группы. Каналы были высушены и обтурированы гуттаперчей с использованием техники латеральной конденсации и силера на основе оксида цинка и эвгенола в обеих группах. После обтурации зуб был восстановлен навсегда. Затем была сделана рентгенограмма сразу после операции с использованием предварительно заданных параметров экспозиции с параллельным устройством Rinn. Контрольные клинико-рентгенологические исследования проводились каждые 3 мес в течение 12 мес.

Статистический анализ: собранные данные будут проанализированы с использованием подходящих статистических методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ранее запломбированные постоянные зубы с апикальным периодонтитом после лечения, требующим нехирургического повторного лечения корневых каналов с такими клиническими симптомами, как боль при пальпации и дискомфорт при перкуссии
  • Рентгенологические признаки периапикальной рентгенопрозрачности (минимальный размер ≥ 2,0 × 2,0 мм)
  • предыдущее первоначальное эндодонтическое лечение проводилось не менее 4 лет назад.
  • Возраст пациента более 18 лет.
  • Готовность пациента участвовать в исследовании

Критерий исключения:

пародонтальные глубокие карманы более 4 мм, предшествующие процедурные ошибки, непригодность для изоляции коффердамом, вертикальные переломы корней, внутрикорневые штифты, потеря маргинальной или фуркальной кости из-за периодонтита, невосстанавливаемые зубы и пациенты с диабетом, беременность, прием антибиотиков в течение последних трех месяцев, любые системные или иммунодефицитные состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа гипохлорита натрия
гипохлорит натрия и ЭДТА используются в случаях повторного эндодонтического лечения
гипохлорит натрия используется в качестве основного ирриганта, а этилендиаминтетрауксусная кислота используется в качестве вторичного ирриганта в случаях повторного эндодонтического лечения.
Экспериментальный: группа хлоргексидина
хлоргексидин и лимонная кислота используются в случаях повторного эндодонтического лечения
Хлоргексидин используется в качестве основного ирриганта, а лимонная кислота используется в качестве вторичного ирриганта в случаях повторного эндодонтического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиографический успех
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года

Последующее наблюдение будет проводиться каждые 3 месяца до 12 месяцев. Оценка каждого зуба будет производиться по следующей пятибалльной шкале (PAI). 1-нормальные периапикальные структуры 2-небольшие изменения костной структуры 3-изменения костной структуры с некоторой потерей минералов 4-периодонтит с четко очерченной рентгенопрозрачной зоной 5-тяжелый пародонтит с признаками обострения

Инструкция по подсчету очков с помощью PAI:

  • Все зубы должны быть оценены
  • Если сомневаетесь, присвойте более высокий балл
  • Для многокорневых зубов используйте самые высокие баллы, присвоенные отдельным корням.

Успех рассчитывался как дихотомическая переменная, при этом зубы с показателем PAI ≤ 2 считались зажившими, а зубы с показателем ≥ 3 считались незажившими.

Базовый уровень до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Kaarunya

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться