Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasteluaineet ei-kirurgisen endodonttisen uudelleenhoidon tuloksena

sunnuntai 4. marraskuuta 2018 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Kasteluaineiden vaikutus ei-kirurgisen endodonttisen uudelleenhoidon lopputulokseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole systemaattisesti arvioitu yksittäisen muuttujan roolia endodonttisen uudelleenhoidon onnistumisessa. Vaikka yhden tekijän arvioiminen tutkimuksen ensisijaiseksi tavoitteeksi on vaikea tehtävä, se tarjoaa kiistatta arvokkaampaa tietoa kyseisen muuttujan vaikutuksesta tulokseen. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa verrataan natriumhypokloriitin (NaOCl) ja klooriheksidiinidiglukonaatin (CHX) käyttöä uusintahoitotapauksissa, on arvioitu vain antibakteerinen tehokkuus, eikä niiden vaikutusta kliiniseen lopputulokseen uusintahoitotapauksissa ole verrattu. Eikä missään tutkimuksessa ole verrattu kasteluaineen käyttöä yksittäisenä muuttujana ensisijaisena tavoitteena uusintakäsittelytapausten onnistumiseen. Tällaisista "korviketoimenpiteistä" tehtyjä johtopäätöksiä on tulkittava ja sovellettava kliinisissä olosuhteissa varoen. Koska toissijaiselle juurikanavahoidolle ei ole olemassa standardoitua kasteluhoitoprotokollaa, tässä tutkimuksessa arvioidaan 5 % NaOCl:n ja 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahapon (EDTA) ja 2 % CHX:n ja 10 % sitruunahapon (CA) vaikutusta lopputulokseen. , kun sitä käytetään kasteluaineina kemomekaanisen valmistuksen aikana uudelleenkäsittelytapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Uudelleenkäsittely määritellään toimenpiteeksi, jolla poistetaan juurikanavan täyttömateriaalit hampaasta, jota seuraa kanavien puhdistaminen, muotoilu ja tukkeutuminen (AAE endodontian termien sanasto). Uudelleenhoitotutkimuksissa on niukkuutta verrattuna saatavilla olevaan primaarijuurihoitoon liittyvään kirjallisuuteen. Tähän mennessä on saatavilla vain 7 tutkimusta, joissa on yritetty analysoida tekijöitä, jotka ennustavat ei-kirurgisen uudelleenhoidon ennustetta. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole systemaattisesti arvioinut yhden muuttujan roolia endodonttisen uudelleenhoidon onnistumisessa. Nämä ovat joko retrospektiivisiä tai kohorttitutkimuksia, eikä mikään tutkimus olisi tunnistettavissa satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Vaikka yhden tekijän arvioiminen tutkimuksen ensisijaiseksi tavoitteeksi on vaikea tehtävä, se tarjoaa kiistatta arvokkaampaa tietoa kyseisen muuttujan vaikutuksesta tulokseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan 5 % NaOCl:n ja 17 % EDTA:n ja 2 % CHX:n ja 10 % CA:n vaikutusta lopputulokseen, kun niitä käytetään kasteluaineina kemomekaanisen valmistuksen aikana uudelleenkäsittelytapauksissa.

Tavoite ja tavoitteet: Arvioida ja vertailla ei-kirurgisen endodonttisen uudelleenhoidon onnistumista kahden eri huuhteluohjelman käytön jälkeen käyttämällä 5 % NaOCl:a, jossa on 17 % EDTA:ta ja 2 % CHX:a, jossa on 10 % CA:ta.

Asetus: Opintoaineet rekrytoidaan jatkotutkinto-osastolta konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian laitokselta, PGIDS, Rohtak, Haryana.

Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Aikaväli: 18 kuukautta Menetelmä: Potilaat, joilla on edellä mainitut sisällyttämiskriteerit, valitaan ja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä käytettyjen huuhteluaineiden mukaan (NaOCl + EDTA, CHX + CA). Toissijainen juurihoito tehtiin kahdella käynnillä. Asianmukaista kumipadon eristystä ja aseptisia olosuhteita noudatettiin koko toimenpiteen ajan. Karies ja/tai koronaaliset täytteet poistettiin steriileillä poranterillä. Koronaaliset kaksi kolmasosaa juuritäytteestä poistettiin mekaanisesti käsiviiloilla. Steriiliä #15 K-viilaa käytettiin luomaan tilaa kevyellä viilausliikkeellä. Juurikanavan täyttömateriaalin kiinnittämiseen käytettiin isompaa endodonttiviilaa ja viila, johon oli kiinnitetty juuritäytemateriaali, otettiin pois kanavasta. Työskentelypituus määritettiin elektronisen apeksin paikantimen ja röntgenkuvien avulla käyttämällä digitaalista sensoria (Carestream RVG 5200, Carestream Health Inc, Rochester, NY). Apikaalinen esikäsittely suoritettiin työpituuteen käsin ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla viiloilla. 2 ml vastaavaa valittua ensisijaista huuhteluainetta (NaOCl tai CHX) käytettiin kunkin instrumentin vaihdon jälkeen vastaavissa ryhmissä. Kaikki huuhtelutoimenpiteet suoritettiin käyttämällä 30 gaugen neulaa varmistaen, että neula asetettiin 1-2 mm:n etäisyydelle kärjestä. Kanavien valmistuksen jälkeen sivelykerros poistettiin huuhtelemalla 5 ml:lla joko 17 % EDTA:ta tai 10 % CA:ta ryhmästä riippuen, joka aktivoitiin ultraäänellä 3 minuutin ajan. Sitten lopullinen kastelu suoritettiin käyttämällä 5 ml:aa vastaavaa ryhmän primääristä huuhteluainetta. Sen jälkeen juurikanavan seinämät kuivattiin paperikärkillä. Kalsiumhydroksiditahnaa sekoitettuna steriiliin suolaliuokseen laitettiin Lentulo-spiraalitäytteillä koko juurikanavan laajuuteen ja pääsyontelo palautettiin Cavitilla. Sidos jätettiin paikalleen 7 päiväksi. Toisella käynnillä väliaikainen restaurointi poistettiin. Kanavansisäinen sidos poistettiin 5 ml:lla vastaavaa ensisijaista huuhteluainetta ja viilaamalla hellävaraisesti käyttämällä Hedstroem-viilaa. Juurikanavaa kasteltiin sitten 5 ml:lla vastaavaa kelatoivaa ainetta ultraääniaktivoinnilla ja sen jälkeen 5 ml:lla vastaavan ryhmän primaarisia huuhteluaineita. Kanavat kuivattiin ja suljettiin GuttaPerchalla käyttämällä lateraalista kondensaatiotekniikkaa ja sinkkioksidi-eugenolipohjaista tiivistettä molemmissa ryhmissä. Obturoinnin jälkeen hammas palautettiin pysyvästi. Sitten otettiin välittömästi leikkauksen jälkeinen röntgenkuva käyttämällä ennalta asetettuja altistusparametreja Rinn-rinnakkaislaitteella. Kliiniset seuranta- ja röntgentutkimukset tehtiin 3 kuukauden välein 12 kuukauden jaksoon asti.

Tilastollinen analyysi: Kerätyt tiedot analysoidaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin juuritäytteiset pysyvät hampaat, joilla on hoidon jälkeinen apikaalinen parodontiitti, joka vaatii ei-kirurgista juurikanavan uudelleenhoitoa ja kliinisiä oireita, kuten kipua tunnustelussa ja epämukavuutta lyömäsoittimissa
  • Radiografiset todisteet periapikaalisesta radiolucensiosta (minimikoko ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • edellinen ensimmäinen endodonttinen hoito tehtiin vähintään 4 vuotta aiemmin.
  • Potilaan ikä yli 18 vuotta.
  • Potilaan halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

parodontaaliset syvät taskut yli 4 mm, aikaisemmat menettelyvirheet, ei sovellu kumipadon eristykseen, pystyjuuren murtumat, intraradikulaarinen postaus, marginaalinen tai karvainen luun menetys parodontiitin vuoksi, palautumattomat hampaat ja potilaat, joilla on diabetes, raskaus, antibioottihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana, kaikki systeemiset tai immuunijärjestelmää heikentävät tilat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: natriumhypokloriittiryhmä
natriumhypokloriittia ja EDTA:ta käytetään endodonttisissa uusintahoidoissa
natriumhypokloriittia käytetään ensisijaisena huuhteluaineena ja edtaa käytetään toissijaisena huuhteluaineena endodonttisissa uudelleenhoitotapauksissa
Kokeellinen: klooriheksidiiniryhmä
klooriheksidiiniä ja sitruunahappoa käytetään endodonttisissa uusintahoidoissa
Klooriheksidiiniä käytetään ensisijaisena huuhteluaineena ja sitruunahappoa käytetään toissijaisena kasteluaineena endodontian uusintahoidoissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografian menestys
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen

Seuranta tehdään 3 kuukauden välein 12 kuukauden välein. Jokaisen hampaan pisteytys tehdään seuraavan viiden pisteen asteikon (PAI) mukaan. 1 - normaalit periapikaaliset rakenteet 2 - Pienet muutokset luurakenteessa 3 - Muutokset luurakenteessa, jossa on jonkin verran mineraalihäviötä 4 - Parodontiitti, jossa on tarkkaan rajattu radiolääkealue 5 - Vaikea parodontiitti pahenevin piirtein

PAI:n pisteytysohjeet:

  • Kaikille hampaille on annettava pisteet
  • Jos olet epävarma, anna korkeampi pistemäärä
  • Käytä monijuurisille hampaille korkeinta yksittäisille juurille annetuista pisteistä.

Menestys laskettiin kaksijakoisena muuttujana, jossa hampaiden PAI-pistemäärä ≤ 2 katsottiin parantuneiksi, kun taas ne, joiden pistemäärä oli ≥3, katsottiin parantumattomiksi.

Perustaso yhteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa