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Irrigantes sobre el resultado del retratamiento endodóntico no quirúrgico

4 de noviembre de 2018 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efecto de los irrigantes en el resultado del retratamiento endodóntico no quirúrgico: un ensayo controlado aleatorio

Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado sistemáticamente el papel de una sola variable en el éxito del retratamiento endodóntico. Si bien la evaluación de un solo factor como objetivo principal en un estudio es una tarea difícil, indiscutiblemente proporciona información más valiosa sobre la influencia de esa variable en el resultado. Los estudios clínicos que comparan el uso de hipoclorito de sodio (NaOCl) y digluconato de clorhexidina (CHX) en casos de retratamiento han evaluado solo la eficacia antibacteriana y no existe ningún estudio clínico que compare su efecto sobre el resultado clínico en casos de retratamiento. Y además, ningún estudio ha comparado el uso de irrigante como única variable en el objetivo principal sobre el éxito de los casos de retratamiento. Las conclusiones extraídas de tales "medidas sustitutivas" deben interpretarse y aplicarse en entornos clínicos con precaución. Dado que no existe un protocolo de tratamiento de irrigación estandarizado para el tratamiento secundario del conducto radicular, el presente estudio se realiza para evaluar el efecto de NaOCl al 5 % con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17 % y CHX al 2 % con ácido cítrico (CA) al 10 % sobre el resultado. , cuando se utilizan como irrigantes durante la preparación quimiomecánica en casos de retratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: El retratamiento se define como un procedimiento para eliminar los materiales de obturación del conducto radicular del diente, seguido de la limpieza, conformación y obturación de los conductos (glosario de términos endodónticos de la AAE). Hay escasez de estudios de retratamiento en comparación con la literatura disponible relacionada con el tratamiento de conducto radicular primario. Hasta la fecha, solo se dispone de 7 estudios que han intentado analizar los factores que predicen el pronóstico del retratamiento no quirúrgico. Sin embargo, ninguno de estos estudios ha evaluado sistemáticamente el papel de una sola variable en el éxito del retratamiento endodóntico. Estos son estudios retrospectivos o de cohortes, sin ningún estudio identificable como un ensayo controlado aleatorio. Si bien la evaluación de un solo factor como objetivo principal en un estudio es una tarea difícil, indiscutiblemente proporciona información más valiosa sobre la influencia de esa variable en el resultado. El presente estudio se realiza para evaluar el efecto de NaOCl al 5 % con EDTA al 17 % y CHX al 2 % con CA al 10 % sobre el resultado, cuando se utilizan como irrigantes durante la preparación quimiomecánica en casos de retratamiento.

Finalidad y objetivos: Evaluar y comparar el éxito del retratamiento endodóntico no quirúrgico después del uso de dos regímenes de irrigación diferentes, utilizando NaOCl al 5 % con EDTA al 17 % y CHX al 2 % con CA al 10 %.

Ámbito: Los sujetos de estudio serán reclutados del Departamento de Postgrado de Odontología Conservadora y Endodoncia, PGIDS, Rohtak, Haryana.

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado prospectivo Plazo: 18 meses Método: los pacientes con los criterios de inclusión anteriores se seleccionarán y asignarán al azar a uno de los dos grupos de estudio según los irrigantes utilizados (NaOCl + EDTA, CHX + CA). El tratamiento de conducto secundario se completó en dos visitas. Durante todo el procedimiento se siguieron condiciones asépticas y un aislamiento adecuado del dique de goma. Las caries y/o las restauraciones coronales se eliminaron con fresas estériles. Los dos tercios coronales de la obturación radicular se eliminaron mecánicamente con limas manuales. Se usó una lima K estéril #15 para crear espacio aplicando un suave movimiento de limado. Se usó una lima de endodoncia más grande para acoplar el material de obturación del conducto radicular y se retiró del conducto la lima con el material de obturación adherido. La longitud de trabajo se determinó con la ayuda del localizador apical electrónico y radiografías con sensor digital (Carestream RVG 5200, Carestream Health Inc, Rochester, NY). La preparación apical se completó hasta la longitud de trabajo con limas manuales de acero inoxidable. Se utilizaron 2 ml del irrigante primario elegido correspondiente (NaOCl o CHX) después de cada cambio de instrumento en los grupos respectivos. Todos los procedimientos de irrigación se realizaron con una aguja de calibre 30, asegurándose de que la aguja se colocara a 1-2 mm del ápice. Después de la preparación de los conductos, se eliminó el barrillo dentinario mediante un enjuague de 5 ml de EDTA al 17 % o CA al 10 % según el grupo, que se activó ultrasónicamente durante 3 minutos. Luego se realizó el riego final utilizando 5 ml del irrigante primario correspondiente del grupo. A continuación, las paredes del conducto radicular se secaron con puntas de papel. Se colocó pasta de hidróxido de calcio mezclada con solución salina estéril con rellenos espirales Lentulo en toda la extensión del conducto radicular y se restauró la cavidad de acceso con Cavit. El vendaje se dejó colocado durante 7 días. En la segunda visita se retiró la restauración temporal. Se retiró el apósito intracanal con 5 ml del irrigante primario correspondiente y con suave limado con el uso de lima Hedstroem. A continuación, se irrigó el conducto radicular con 5 ml del agente quelante correspondiente con activación ultrasónica seguido de 5 ml de irrigantes primarios del grupo correspondiente. Los conductos fueron secados y obturados con Guttapercha mediante la técnica de condensación lateral y sellador a base de Óxido de Zinc-Eugenol en ambos grupos. Después de la obturación, el diente se restauró de forma permanente. Luego se tomó una radiografía posoperatoria inmediata utilizando parámetros de exposición preestablecidos con el dispositivo paralelo de Rinn. Se realizaron exámenes clínicos y radiográficos de seguimiento cada 3 meses, hasta un período de 12 meses.

Análisis estadístico: Los datos recopilados serán analizados utilizando métodos estadísticos adecuados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

103

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes permanentes previamente obturados con periodontitis apical posterior al tratamiento que requieren un nuevo tratamiento no quirúrgico del conducto radicular con síntomas clínicos como dolor a la palpación e incomodidad a la percusión
  • Evidencia radiográfica de radiotransparencia periapical (tamaño mínimo ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • El tratamiento de endodoncia inicial anterior se realizó al menos 4 años antes.
  • Edad del paciente mayor de 18 años.
  • Disposición del paciente a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

bolsas periodontales profundas de más de 4 mm, errores de procedimiento previos, no apto para aislamiento con dique de goma, fracturas radiculares verticales, poste intrarradicular, pérdida ósea marginal o furcal debido a periodontitis, dientes no restaurables y pacientes con diabetes, embarazo, medicación antibiótica en los últimos tres meses, cualquier condición sistémica o inmunocomprometida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de hipoclorito de sodio
el hipoclorito de sodio y el EDTA se utilizan en casos de retratamiento endodóntico
el hipoclorito de sodio se usa como irrigante primario y el edta se usa como irrigante secundario en casos de retratamiento endodóntico
Experimental: grupo clorhexidina
la clorhexidina y el ácido cítrico se utilizan en casos de retratamiento endodóntico
La clorhexidina se utiliza como irrigante primario y el ácido cítrico como irrigante secundario en los casos de retratamiento endodóntico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base a un año

El seguimiento se realizará cada 3 meses hasta los 12 meses. La puntuación de cada diente se realizará de acuerdo con la siguiente escala de cinco puntos (PAI). 1- Estructuras periapicales normales 2-Pequeños cambios en la estructura ósea 3-Cambios en la estructura ósea con alguna pérdida mineral 4-Periodontitis con área radiolúcida bien definida 5-Periodontitis severa con características de exacerbación

Instrucciones para puntuar usando PAI:

  • Todos los dientes deben recibir una puntuación.
  • En caso de duda, asigne una puntuación más alta
  • Para dientes multirradiculares, utilice la puntuación más alta otorgada a las raíces individuales.

El éxito se calculó como una variable dicotómica con los dientes que mostraban una puntuación PAI ≤ 2 considerados como curados, mientras que los que mostraban una puntuación ≥ 3 se consideraban no curados.

Línea de base a un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kaarunya

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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