机器人辅助根治性前列腺切除术中的术中神经监测

学习规划：

这是一项单中心、随机、单盲、前瞻性临床试验。 研究人群将包括 100 名男性，他们将接受非神经对练或单侧神经对练 RARP。 这意味着术前评估表明，手术期间无法保留位于前列腺两侧筋膜中的海绵体副交感神经（称为双侧神经对战）。 尽管有非神经陪练手术这一术语，但外科医生仍将尝试尽可能最好地保留阴部神经的体细胞纤维。 然而，由于癌组织的范围，外科医生通常需要在进行双侧神经陪练手术时更靠近阴部神经进行手术。 因此，阴部神经的体细胞纤维更容易被切断。 进行单侧手术时一侧也是如此。

治疗组将由 50 名受试者组成，他们将在 RARP 期间接受神经监测。 结果将与由将接受当代 RARP 的 50 名患者组成的对照组进行比较。

除了在干预组中使用神经监测外，从入院到出院的所有程序和护理都将成为对照组和干预组受试者的标准护理。

基线评估和数据收集：

将通过电话筛选患者的资格，如果符合条件并且他们接受，他们将被安排到医院就诊，所有参与者将在手术前登记以下数据：

• 手术时的年龄
• 已知的合并症
• 身体质量指数 (BMI)
• 用药状况
• 抽烟
• 合作伙伴状态
• 教育程度
• 就业临床状况
• 临床分期（cT 分期）
• 格里森评分
• 前列腺特异性抗原 (PSA)

在手术之前，参与者还将在第一次就诊之前或期间回答所列的问卷，并接受 MRI 和球海绵体肌反射测试：

• 关于失禁症状的 ICIQ（国际失禁咨询问卷）表格
• 丹麦前列腺症状评分 (DAN-PSS)
• 国际前列腺症状评分 (IPSS)
• 国际勃起功能指数 (IIEF) 评分
• 勃起硬度量表 (EHS) 分数
• 存在或不存在球海绵体肌反射。 医生通过短时间挤压阴茎来测试这一点，同时观察尿道是否收缩或肛门括约肌是否收缩。 该测试并不痛苦，只需几秒钟。
• 磁共振成像 (MRI) 扫描测量尿道长度和宽度、前列腺体积以及与尿道相关的其他特定解剖结构。 不会应用造影剂。

术中资料：

• 在切除前列腺之前通过神经监测系统刺激括约肌肌肉组织的收缩
• 前列腺切除后通过神经监测系统进行刺激时括约肌肌肉组织的收缩。
• 失血
• 非或单侧神经对练
• 淋巴结清扫
• 总手术时间
• 括约肌病变
• 外科医生对患者术后能否恢复失禁的主观预测

在手术过程中，通过出院和后续制度开始之前，将收集以下数据点：

• 拔管时间
• 吻合口漏水
• 狭窄。
• 其他不良反应
• 病理癌症分期（pT 分期）
• 病理格里森评分
• 手术切缘状态

后续评估。

受试者将在导管移除后 14 天接受评估，并在 3、6 和 12 个月时接受标准临床控制。 每次访问都会回答以下问卷：

• 失禁国际咨询失禁问卷（ICIQ），
• 丹麦前列腺症状评分 (DAN-PSS)
• 国际前列腺症状评分 (IPSS)
• 国际勃起功能指数 (IIEF) 和勃起硬度量表 (EHS)。

在最后 3 次访问期间，受试者还回答了液体摄入量/输出量问卷并提交了 24 小时垫测试的结果。 除了问卷之外，患者还将在术后 12 个月接受 MRI 和球海绵体肌反射测试。