FOLFOX 对比索拉非尼治疗 TACE 难治性 HCC HAIC 的 Ⅱ 期研究

纳入标准：

• 基于日本肝癌研究组 (LCSGJ) 标准的 TACE 失败或难治性，包括出现血管侵犯或连续两次或两次以上肝内病变反应不足；
• 除 TACE 外，患者既往未接受过抗肿瘤治疗；
• HCC的诊断基于组织学结果；
• 患者必须至少有一个可以准确测量的肿瘤病灶；
• 不适于手术切除、局部消融治疗及任何其他治愈性治疗；
• 仅 Child-Pugh A 级无肝硬化或肝硬化状态；
• 入组前2周内未进行过保肝治疗，并满足以下实验室指标：(a)血小板计数≥75,000/μL； (b) 血红蛋白 ≥ 8.5 g/dL；(c) 总胆红素 ≤ 30mmol/L；(d) 血清白蛋白 ≥ 32 g/L；(e) ASL 和 AST ≤ 5 x 正常值上限；(f) 血清肌酐≤ 1.5 x 正常上限；(g) INR > 2.3 或 PT/APTT 在正常范围内； (h) 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >1,500/mm3；
• 能够理解方案并同意并签署书面知情同意书

排除标准：

• 肝功能失代偿的证据，包括腹水、消化道出血或肝性脑病；
• 已知的 HIV 病史；
• 同种异体器官移植史；
• 已知或疑似对研究药物或与本试验相关的任何药物过敏；
• 需要抗心律失常治疗的心室性心律失常；
• 研究药物首次给药后 4 周内任何其他出血/出血事件 > CTCAE 3 级。