两种不同依维莫司洗脱支架治疗 ST 段抬高急性心肌梗死后早期和晚期血管反应机制的比较：可生物降解聚合物和耐用聚合物支架之间的随机对照试验 (MECHANISM-AMI-RCT)
2020年5月29日 更新者：Yoshihiro Morino、Iwate Medical University
两种不同依维莫司洗脱支架治疗 ST 段抬高急性心肌梗死后早期和晚期血管反应机制的比较：生物可降解聚合物和耐用聚合物支架之间的随机对照试验
将两种不同的依维莫司洗脱支架（EES），一种生物可吸收聚合物EES（Synergy®）和一种永久性聚合物EES（Xience®）随机放置于ST段抬高的急性心肌梗死（AMI）中，观察比较使用频域光学相干断层扫描 (FD-OCT) 的早期和慢性血管反应。
主要终点是 FD-OCT 的 2 周支柱覆盖率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Morioka、日本、020-8505
- Iwate Medical University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新冠状动脉病变患者使用 DES 进行 PCI 指征
- 获得同意时年龄为 20 岁至 85 岁以下的患者
- 本人或其代表出示书面同意书的患者
- 将在 2 周后接受心导管插入术的患者（在另一条血管上分期进行 PCI 或在治疗部位进行确认性血管造影）
排除标准：
如果满足以下排除标准，即使征得患者同意，患者也不应参加本研究：
- 当 12 个月后的随访被认为困难时（还应考虑患者的居住地）
- 当血管造影没有明显的 ACS 发现时（应由操作者决定）
- 休克患者
- 罪犯病变是左主冠状动脉干的患者
- 肉眼参考血管直径<2.0 mm或≥4.5 mm的病灶
- 在已放置支架的部位新发生的 AMI
- 就诊时血清肌酐浓度≥2.0 mg/dL 的慢性肾功能衰竭
- 血液透析患者
- 预期生命预后在2年以内的荷瘤患者
- 计划在 3 个月内进行需要停用抗血小板药物的手术的患者
- 怀孕期间或计划怀孕的女性患者
- 有阿司匹林、氯吡格雷或普拉格雷副作用史的患者（确认噻氯匹定的安全性时，即使有氯吡格雷或普拉格雷的副作用也不适用）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yoshihiro Morino, MD、Iwate Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月12日
初级完成 (实际的)
2020年5月28日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月30日
首次发布 (实际的)
2018年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月29日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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