使用磁共振图像引导治疗的放射治疗的前瞻性评估 (PERMIT)
2019年11月6日 更新者：Institute of Cancer Research, United Kingdom
PERMIT 的目的是收集有关使用包括磁共振 (MR) 成像 (MR 直线加速器) 在内的新型放射治疗机来指导治疗的放射治疗患者的信息。 目的是利用这些信息来支持将 MR 直线加速器引入临床实践。
PERMIT 将收集有关接受 MR 直线加速器治疗的患者的详细信息，以及有关其副作用和其他结果的详细信息。 该信息以及技术和成像信息将与使用该机器的其他中心提供的信息相结合。 通过这样做，这将帮助我们了解如何在未来最好地使用 MR Linac 并设计新的放射治疗方案
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert Huddart
- 电话号码：44 208 661 3425
- 邮箱：robert.huddart@icr.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Lorna Bower, BSc
- 邮箱：lorna.bower@icr.ac.uk
学习地点
-
-
-
London、英国
- 招聘中
- Royal Marsden NHSFT
-
接触：
- Robert Huddart
-
首席研究员：
- Robert Huddart
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适合在 MR Linac 上进行的放射治疗。
- 患者提供书面、知情同意和/或授权。
- 5 岁至 16 岁以下的患者可以在父母/监护人同意的情况下进入协议。
排除标准：
- MR 成像的禁忌症。
- 不适合在 MR Linac 上进行的放射治疗，例如 具有扩展视场长度（超过 20 厘米）的那些。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：在 MR 直线加速器上进行放射治疗
磁共振引导放射治疗
|
MR引导放射治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在多个临床地点进行基于 MRL 的放射治疗的技术可行性：在 MR 直线加速器上成功递送的治疗分数的百分比
大体时间：2年
|
如果超过 20% 的患者（取决于治疗部位）需要在替代机器上治疗或更改治疗方案，则在 MR 直线加速器上成功递送的治疗分数的百分比将导致该部位的 MRL 方案被判断为不可行.
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月11日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月31日
首次发布 (实际的)
2018年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月6日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CCR4841
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
匿名数据将在学术和工业合作伙伴之间共享。
所有数据共享都将取决于适当的数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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