Sädehoidon tuleva arviointi käyttämällä ohjattua magneettiresonanssikuvaa (PERMIT)
keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Institute of Cancer Research, United Kingdom
PERMITin tarkoituksena on kerätä tietoa sädehoitopotilaiden hoidosta uudella sädehoitolaitteella, joka sisältää magneettikuvauksen (MR linac) hoidon ohjaamiseksi. Tavoitteena on käyttää näitä tietoja tukemaan MR Linacin käyttöönottoa kliinisessä käytännössä.
PERMIT kerää tietoja MR linacilla hoidetuista potilaista sekä tiedot heidän sivuvaikutuksistaan ja muista tuloksista. Nämä tiedot sekä tekniset ja kuvantamistiedot yhdistetään muiden tätä laitetta käyttävien keskuksien tietoihin. Näin tekemällä tämä auttaa meitä oppimaan MR Linacin parhaan käytön tulevaisuudessa ja suunnittelemaan uusia sädehoitoprotokollia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Huddart
- Puhelinnumero: 44 208 661 3425
- Sähköposti: robert.huddart@icr.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lorna Bower, BSc
- Sähköposti: lorna.bower@icr.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Marsden NHSFT
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Huddart
-
Päätutkija:
- Robert Huddart
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sädehoitohoito, joka soveltuu toimitettavaksi MR Linacilla.
- Potilas antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen ja/tai valtuutuksen.
- 5–16-vuotiaat potilaat voivat osallistua protokollaan vanhemman/huoltajan suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- MR-kuvauksen vasta-aiheet.
- Sädehoito, joka ei sovellu toimitettavaksi MR Linacilla, esim. ne, joiden kenttäpituudet ovat pitkiä (yli 20 cm).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MR Linacilla annettu sädehoito
MR Ohjattu sädehoito
|
MR-ohjattu sädehoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRL-pohjaisen sädehoidon tekninen toteutettavuus useissa kliinisissä paikoissa: MR-linacilla onnistuneesti toimitettujen hoitofraktioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MR-linacilla onnistuneesti toimitettujen hoitofraktioiden prosenttiosuus, jos yli 20 % potilaista (hoitopaikasta riippuen) on hoidettava vaihtoehtoisella koneella tai hoitoprotokollan muuttaminen johtaa siihen, että MRL-protokollaa kyseisessä paikassa ei pidetä toteuttamiskelpoisena. .
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR4841
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja tietoja jaetaan akateemisten ja teollisten kumppanien kesken.
Kaikki tietojen jakaminen riippuisi asianmukaisista tiedonjakosopimuksista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .