Avaliação Prospectiva de Radioterapia Utilizando Tratamento Guiado por Imagem por Ressonância Magnética (PERMIT)
6 de novembro de 2019 atualizado por: Institute of Cancer Research, United Kingdom
O objetivo do PERMIT é coletar informações sobre o tratamento de pacientes de radioterapia usando uma nova máquina de radioterapia que inclui ressonância magnética (RM) (MR linac) para orientar o tratamento. O objetivo é usar essas informações para apoiar a introdução do MR Linac na prática clínica.
O PERMIT coletará detalhes sobre os pacientes tratados com o MR linac, além de detalhes sobre seus efeitos colaterais e outros resultados. Essas informações mais informações técnicas e de imagem serão combinadas com informações de outros centros que usam esta máquina. Ao fazer isso, isso nos ajudará a aprender a melhor forma de usar o MR Linac no futuro e projetar novos protocolos de radioterapia
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert Huddart
- Número de telefone: 44 208 661 3425
- E-mail: robert.huddart@icr.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Lorna Bower, BSc
- E-mail: lorna.bower@icr.ac.uk
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Marsden NHSFT
-
Contato:
- Robert Huddart
-
Investigador principal:
- Robert Huddart
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento de radioterapia adequado para ser aplicado no MR Linac.
- O paciente fornece consentimento informado e/ou autorização por escrito.
- Pacientes com idades entre 5 e menores de 16 anos podem entrar no protocolo com o consentimento dos pais/responsáveis.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética.
- A radioterapia não é adequada para aplicação no MR Linac, por ex. aqueles com comprimentos de campo estendidos (excedendo 20 cm).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Radioterapia aplicada no MR Linac
Tratamento de radioterapia guiada por RM
|
Tratamento de radioterapia guiada por RM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade técnica de realizar radioterapia baseada em MRL em vários locais clínicos: a porcentagem de frações de tratamento entregues com sucesso no MR linac
Prazo: 2 anos
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A porcentagem de frações de tratamento administradas com sucesso no linac MR, se mais de 20% dos pacientes (dependendo do local de tratamento) precisarem ser tratados em uma máquina alternativa ou o protocolo de tratamento alterado fará com que o protocolo MRL naquele local seja considerado inviável .
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CCR4841
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados serão compartilhados entre os parceiros acadêmicos e industriais.
Todo o compartilhamento de dados dependeria de acordos apropriados de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .