Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af strålebehandling ved hjælp af magnetisk resonansbilledstyret behandling (PERMIT)

6. november 2019 opdateret af: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Formålet med PERMIT er at indsamle information om behandlingen af ​​strålebehandlingspatienter ved hjælp af en ny strålebehandlingsmaskine, der inkluderer magnetisk resonans (MR) billeddannelse (MR linac) til at vejlede behandlingen. Målet er at bruge denne information til at understøtte introduktionen af ​​MR Linac i klinisk praksis.

PERMIT vil indsamle detaljer om patienter behandlet på MR linac plus detaljer om deres bivirkninger og andre resultater. Disse oplysninger samt teknisk information og billedinformation vil blive kombineret med information fra andre centre, der bruger denne maskine. Ved at gøre det vil dette hjælpe os med at lære, hvordan vi bedst kan bruge MR Linac i fremtiden og designe nye strålebehandlingsprotokoller

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Marsden NHSFT
        • Kontakt:
          • Robert Huddart
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Huddart

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Strålebehandling egnet til at blive leveret på MR Linac.
  2. Patienten giver skriftligt, informeret samtykke og/eller autorisation.
  3. Patienter mellem 5 og under 16 år kan indgå i protokollen med forældres/værges samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer til MR-billeddannelse.
  2. Strålebehandling ikke egnet til levering på MR Linac f.eks. dem med udvidede feltlængder (over 20 cm).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strålebehandling leveret på MR Linac
MR Vejledt strålebehandling
Enhed: MR Linac
MR-styret strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk gennemførlighed af at udføre MRL-baseret strålebehandling på flere kliniske steder: Procentdelen af ​​behandlingsfraktioner leveret med succes på MR linac
Tidsramme: 2 år
Procentdelen af ​​behandlingsfraktioner leveret med succes på MR-linac, hvis mere end 20 % af patienterne (afhængigt af behandlingssted) skal behandles på en alternativ maskine eller ændret behandlingsprotokol vil føre til, at MRL-protokollen på det pågældende sted ikke kan vurderes som mulig. .
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

1. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR4841

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive delt inden for de akademiske og industrielle partnere. Al datadeling vil være afhængig af passende datadelingsaftaler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR Linac

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner