Évaluation prospective de la radiothérapie à l'aide d'un traitement guidé par l'image par résonance magnétique (PERMIT)
L'objectif de PERMIT est de collecter des informations sur le traitement des patients en radiothérapie à l'aide d'un nouvel appareil de radiothérapie qui comprend l'imagerie par résonance magnétique (RM) (MR linac) pour guider le traitement. L'objectif est d'utiliser ces informations pour soutenir l'introduction du MR Linac dans la pratique clinique.
PERMIT recueillera des détails sur les patients traités sur le linac MR ainsi que des détails sur leurs effets secondaires et autres résultats. Ces informations ainsi que des informations techniques et d'imagerie seront combinées avec des informations provenant d'autres centres utilisant cette machine. Ce faisant, cela nous aidera à apprendre comment utiliser au mieux le MR Linac à l'avenir et à concevoir de nouveaux protocoles de radiothérapie
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Huddart
- Numéro de téléphone: 44 208 661 3425
- E-mail: robert.huddart@icr.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lorna Bower, BSc
- E-mail: lorna.bower@icr.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal Marsden NHSFT
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Contact:
- Robert Huddart
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Chercheur principal:
- Robert Huddart
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Traitement de radiothérapie adapté pour être délivré sur le MR Linac.
- Le patient fournit un consentement et/ou une autorisation écrits et éclairés.
- Les patients âgés de 5 à moins de 16 ans peuvent entrer dans le protocole avec le consentement des parents/tuteurs.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM.
- La radiothérapie ne convient pas à la livraison sur le MR Linac, par ex. ceux avec des longueurs de champ étendues (supérieures à 20 cm).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Radiothérapie délivrée sur le MR Linac
Traitement de radiothérapie guidée par IRM
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Traitement de radiothérapie guidée par IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité technique d'entreprendre une radiothérapie basée sur la MRL sur plusieurs sites cliniques : le pourcentage de fractions de traitement délivrées avec succès sur le linac MR
Délai: 2 années
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Le pourcentage de fractions de traitement délivrées avec succès sur le linac MR, si plus de 20 % des patients (selon le site de traitement) doivent être traités sur une machine alternative ou si le protocole de traitement est modifié conduira à ce que le protocole MRL sur ce site soit jugé non réalisable .
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR4841
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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