Проспективная оценка лучевой терапии с использованием лечения под контролем магнитно-резонансного изображения (PERMIT)
Целью PERMIT является сбор информации о лечении пациентов с лучевой терапией с использованием нового аппарата для лучевой терапии, который включает в себя магнитно-резонансную томографию (МР-ускоритель) для управления лечением. Цель состоит в том, чтобы использовать эту информацию для поддержки внедрения MR Linac в клиническую практику.
PERMIT будет собирать данные о пациентах, получавших лечение на линейном ускорителе MR, а также сведения об их побочных эффектах и других исходах. Эта информация, а также техническая информация и информация об изображениях будут объединены с информацией из других центров, использующих этот аппарат. Это поможет нам узнать, как лучше всего использовать MR Linac в будущем, и разработать новые протоколы лучевой терапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Robert Huddart
- Номер телефона: 44 208 661 3425
- Электронная почта: robert.huddart@icr.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lorna Bower, BSc
- Электронная почта: lorna.bower@icr.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Marsden NHSFT
-
Контакт:
- Robert Huddart
-
Главный следователь:
- Robert Huddart
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Радиотерапевтическое лечение, подходящее для проведения на MR Linac.
- Пациент предоставляет письменное информированное согласие и/или разрешение.
- Пациенты в возрасте от 5 до 16 лет могут участвовать в протоколе с согласия родителей/опекунов.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ.
- Лучевая терапия не подходит для доставки на MR Linac, например. с увеличенной длиной поля (более 20 см).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лучевая терапия на MR Linac
Лучевая терапия под контролем МРТ
|
Лучевая терапия под контролем МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Техническая осуществимость проведения лучевой терапии на основе MRL в нескольких клинических центрах: процент фракций лечения, успешно доставленных на линейном ускорителе MR
Временное ограничение: 2 года
|
Процент фракций лечения, успешно доставленных на линейном ускорителе MR, если более 20 % пациентов (в зависимости от места лечения) нуждаются в лечении на альтернативном аппарате или изменение протокола лечения приведет к тому, что протокол MRL в этом месте будет признан невозможным .
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CCR4841
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .