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자기공명영상유도치료를 이용한 방사선치료의 전향적 평가 (PERMIT)

2019년 11월 6일 업데이트: Institute of Cancer Research, United Kingdom

PERMIT의 목적은 치료를 안내하기 위해 자기 공명(MR) 영상(MR linac)을 포함하는 새로운 방사선 치료 기계를 사용하여 방사선 치료 환자의 치료에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 목적은 이 정보를 사용하여 임상 실습에 MR Linac 도입을 지원하는 것입니다.

PERMIT는 MR linac으로 치료받은 환자에 대한 세부 정보와 부작용 및 기타 결과에 대한 세부 정보를 수집합니다. 이 정보와 기술 및 이미지 정보는 이 기계를 사용하는 다른 센터의 정보와 결합됩니다. 그렇게 함으로써 향후 MR Linac을 가장 잘 사용하는 방법을 배우고 새로운 방사선 치료 프로토콜을 설계하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국
        • 모병
        • Royal Marsden NHSFT
        • 연락하다:
          • Robert Huddart
        • 수석 연구원:
          • Robert Huddart

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. MR Linac에 전달하기에 적합한 방사선 요법 치료.
  2. 환자는 서면 동의서 및/또는 승인을 제공합니다.
  3. 5세에서 16세 미만의 환자는 부모/보호자의 동의 하에 프로토콜에 들어갈 수 있습니다.

제외 기준:

  1. MR 영상에 대한 금기 사항.
  2. MR Linac에 전달하기에 적합하지 않은 방사선 요법. 필드 길이가 확장된 것(20cm 초과).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MR Linac에서 제공되는 방사선 요법
MR 유도 방사선 치료
장치: 미스터 리낙
MR 유도 방사선 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여러 임상 현장에서 MRL 기반 방사선 요법을 수행하는 기술 타당성: MR 선형가속기에서 성공적으로 전달된 치료 부분의 비율
기간: 2 년
20% 이상의 환자(치료 부위에 따라 다름)가 대체 기계에서 치료해야 하거나 치료 프로토콜이 변경된 경우 MR Linac에서 성공적으로 전달된 치료 분획의 비율은 해당 부위에서 MRL 프로토콜이 실현 불가능하다고 판단되도록 합니다. .
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Cancer Research, United Kingdom

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CCR4841

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예

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익명화된 데이터는 학계 및 산업 파트너 내에서 공유됩니다. 모든 데이터 공유는 적절한 데이터 공유 계약에 따라 달라집니다.

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  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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