Prospektiv evaluering av strålebehandling ved bruk av magnetisk resonansbildeveiledet behandling (PERMIT)
Formålet med PERMIT er å samle informasjon om behandling av strålebehandlingspasienter ved bruk av en ny strålebehandlingsmaskin som inkluderer magnetisk resonans (MR) imaging (MR linac) for å veilede behandlingen. Målet er å bruke denne informasjonen til å støtte introduksjonen av MR Linac i klinisk praksis.
PERMIT vil samle inn detaljer om pasienter behandlet med MR linac pluss detaljer om deres bivirkninger og andre utfall. Denne informasjonen pluss teknisk informasjon og bildeinformasjon vil bli kombinert med informasjon fra andre sentre som bruker denne maskinen. Ved å gjøre dette vil dette hjelpe oss å lære hvordan vi best kan bruke MR Linac i fremtiden og utforme nye strålebehandlingsprotokoller
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Robert Huddart
- Telefonnummer: 44 208 661 3425
- E-post: robert.huddart@icr.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lorna Bower, BSc
- E-post: lorna.bower@icr.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Royal Marsden NHSFT
-
Ta kontakt med:
- Robert Huddart
-
Hovedetterforsker:
- Robert Huddart
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Strålebehandling egnet for å bli levert på MR Linac.
- Pasienten gir skriftlig, informert samtykke og/eller autorisasjon.
- Pasienter mellom 5 og under 16 år kan gå inn i protokollen med samtykke fra foreldre/foresatte.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR-avbildning.
- Strålebehandling ikke egnet for levering på MR Linac, f.eks. de med utvidede feltlengder (over 20 cm).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strålebehandling levert på MR Linac
MR-veiledet strålebehandling
|
MR-veiledet strålebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk gjennomførbarhet for å utføre MRL-basert strålebehandling på flere kliniske steder: Prosentandelen av behandlingsfraksjoner levert vellykket på MR-linac
Tidsramme: 2 år
|
Prosentandelen av behandlingsfraksjoner levert med suksess på MR-linac, hvis mer enn 20 % av pasientene (avhengig av behandlingssted) må behandles på alternativ maskin eller endret behandlingsprotokoll vil føre til at MRL-protokollen på det stedet ikke anses som mulig. .
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CCR4841
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .