Evaluación prospectiva de la radioterapia mediante tratamiento guiado por imágenes de resonancia magnética (PERMIT)
6 de noviembre de 2019 actualizado por: Institute of Cancer Research, United Kingdom
El propósito de PERMIT es recopilar información sobre el tratamiento de pacientes de radioterapia utilizando una nueva máquina de radioterapia que incluye imágenes de resonancia magnética (MR) (MR linac) para guiar el tratamiento. El objetivo es utilizar esta información para respaldar la introducción de MR Linac en la práctica clínica.
PERMIT recopilará detalles sobre los pacientes tratados con el MR linac, además de detalles sobre sus efectos secundarios y otros resultados. Esta información más la información técnica y de imagen se combinará con la información de otros centros que utilizan esta máquina. Al hacerlo, esto nos ayudará a aprender cómo usar mejor el MR Linac en el futuro y diseñar nuevos protocolos de radioterapia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Huddart
- Número de teléfono: 44 208 661 3425
- Correo electrónico: robert.huddart@icr.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lorna Bower, BSc
- Correo electrónico: lorna.bower@icr.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Marsden NHSFT
-
Contacto:
- Robert Huddart
-
Investigador principal:
- Robert Huddart
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento de radioterapia apto para administrarse en el MR Linac.
- El paciente proporciona su consentimiento informado y/o autorización por escrito.
- Los pacientes entre las edades de 5 y menores de 16 años pueden ingresar al protocolo con el consentimiento de los padres/tutores.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la RM.
- La radioterapia no es adecuada para la administración en el MR Linac, p. aquellos con longitudes de campo extendidas (superiores a 20 cm).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Radioterapia administrada en el MR Linac
Tratamiento de radioterapia guiada por RM
|
Tratamiento de radioterapia guiada por RM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad técnica de realizar radioterapia basada en MRL en múltiples sitios clínicos: el porcentaje de fracciones de tratamiento administradas con éxito en el MR linac
Periodo de tiempo: 2 años
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El porcentaje de fracciones de tratamiento administradas con éxito en el MR linac, si más del 20 % de los pacientes (dependiendo del sitio de tratamiento) necesitan ser tratados en una máquina alternativa o si se cambia el protocolo de tratamiento, se considerará que el protocolo LMR en ese sitio no es factible .
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CCR4841
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos se compartirán con los socios académicos e industriales.
Todo el intercambio de datos dependería de los acuerdos de intercambio de datos apropiados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .