Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van radiotherapie met behulp van magnetische resonantie beeldgeleide behandeling (PERMIT)

6 november 2019 bijgewerkt door: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Het doel van PERMIT is om informatie te verzamelen over de behandeling van radiotherapiepatiënten met behulp van een nieuwe radiotherapiemachine die magnetische resonantie (MR) beeldvorming (MR linac) bevat om de behandeling te begeleiden. Het doel is om deze informatie te gebruiken ter ondersteuning van de introductie van MR Linac in de klinische praktijk.

PERMIT zal details verzamelen over patiënten die zijn behandeld op de MR linac plus details over hun bijwerkingen en andere uitkomsten. Deze informatie plus technische en beeldvormingsinformatie wordt gecombineerd met informatie van andere centra die deze machine gebruiken. Op deze manier leren we hoe we de MR Linac in de toekomst het beste kunnen gebruiken en kunnen we nieuwe radiotherapieprotocollen ontwerpen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Marsden NHSFT
        • Contact:
          • Robert Huddart
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Huddart

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Radiotherapie behandeling geschikt om te worden gegeven op de MR Linac.
  2. Patiënt geeft schriftelijke, geïnformeerde toestemming en/of autorisatie.
  3. Patiënten tussen de 5 en jonger dan 16 jaar mogen het protocol invoeren met toestemming van de ouders/voogd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicaties voor MR-beeldvorming.
  2. Radiotherapie niet geschikt voor toediening op de MR Linac b.v. die met verlengde veldlengtes (meer dan 20 cm).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Radiotherapie geleverd op de MR Linac
MR Begeleide radiotherapie behandeling
Apparaat: Mijnheer Linac
MR geleide radiotherapie behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technische haalbaarheid van het uitvoeren van op MRL gebaseerde radiotherapie op meerdere klinische locaties: het percentage behandelingsfracties dat met succes is afgeleverd op de MR-linac
Tijdsspanne: 2 jaar
Als meer dan 20% van de patiënten (afhankelijk van de plaats van behandeling) moet worden behandeld op een alternatieve machine of als het behandelingsprotocol wordt gewijzigd, het percentage behandelingsfracties dat met succes op de MR-linac wordt toegediend, ertoe leidt dat het MRL-protocol op die plaats niet haalbaar wordt geacht .
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CCR4841

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld binnen de academische en industriële partners. Het delen van gegevens zou afhankelijk zijn van passende overeenkomsten voor het delen van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren