Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení radioterapie pomocí magnetické rezonance řízené léčby (PERMIT)

6. listopadu 2019 aktualizováno: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Účelem PERMIT je shromažďovat informace o léčbě pacientů s radioterapií pomocí nového radioterapeutického přístroje, který zahrnuje zobrazování magnetickou rezonancí (MR linac) k vedení léčby. Cílem je využít tyto informace k podpoře zavedení MR Linac do klinické praxe.

PERMIT bude shromažďovat podrobnosti o pacientech léčených pomocí MR linac plus podrobnosti o jejich vedlejších účincích a dalších výsledcích. Tyto informace a technické a obrazové informace budou kombinovány s informacemi z jiných středisek, která tento stroj používají. Pomůže nám to naučit se, jak nejlépe používat MR Linac v budoucnu, a navrhnout nové protokoly radioterapie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Royal Marsden NHSFT
        • Kontakt:
          • Robert Huddart
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Huddart

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Radioterapeutická léčba vhodná k aplikaci na MR Linac.
  2. Pacient poskytne písemný informovaný souhlas a/nebo povolení.
  3. Pacienti ve věku od 5 do 16 let mohou vstoupit do protokolu se souhlasem rodičů/zákonných zástupců.

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace MR zobrazení.
  2. Radioterapie není vhodná pro porod na MR Linac, např. ty s prodlouženou délkou pole (přes 20 cm).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Radioterapie prováděná na MR Linac
MR řízená radioterapie
Přístroj: Pan Linac
MR řízená radioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technická proveditelnost radioterapie na bázi MRL na více klinických pracovištích: Procento léčebných frakcí úspěšně podaných na MR linac
Časové okno: 2 roky
Procento léčebných frakcí úspěšně podaných na MR linac, pokud je třeba více než 20 % pacientů (v závislosti na místě léčby) léčit na alternativním přístroji nebo změnit léčebný protokol, povede k tomu, že protokol MRL na tomto místě bude považován za neproveditelný .
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CCR4841

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou sdílena v rámci akademických a průmyslových partnerů. Veškeré sdílení údajů by záviselo na příslušných dohodách o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pan Linac

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit