Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena radioterapii z wykorzystaniem leczenia wspomaganego obrazem rezonansu magnetycznego (PERMIT)

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Celem PERMIT jest zebranie informacji na temat leczenia pacjentów poddanych radioterapii przy użyciu nowego urządzenia do radioterapii, które obejmuje obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MR) (liniak MR) w celu kierowania leczeniem. Celem jest wykorzystanie tych informacji do wsparcia wprowadzenia akceleratora liniowego MR do praktyki klinicznej.

PERMIT będzie gromadzić szczegółowe informacje na temat pacjentów leczonych za pomocą akceleratora liniowego MR oraz szczegółowe informacje na temat ich skutków ubocznych i innych wyników. Te informacje oraz informacje techniczne i obrazowe zostaną połączone z informacjami z innych ośrodków korzystających z tego urządzenia. Pomoże nam to w nauce najlepszego wykorzystania akceleratora liniowego MR w przyszłości i opracowaniu nowych protokołów radioterapii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Marsden NHSFT
        • Kontakt:
          • Robert Huddart
        • Główny śledczy:
          • Robert Huddart

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Leczenie radioterapią odpowiednie do przeprowadzenia na akceleratorze MR.
  2. Pacjent wyraża pisemną, świadomą zgodę i/lub autoryzację.
  3. Pacjenci w wieku od 5 do 16 lat mogą przystąpić do protokołu za zgodą rodzica/opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do obrazowania MR.
  2. Radioterapia nie nadaje się do podawania na akceleratorze MR, np. te o wydłużonych długościach pola (powyżej 20 cm).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Radioterapia prowadzona na aparacie liniowym MR
Leczenie radioterapią pod kontrolą MR
Urządzenie: Pan Linak
Leczenie radioterapią pod kontrolą MR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Techniczna wykonalność podjęcia radioterapii opartej na MRL w wielu ośrodkach klinicznych: odsetek frakcji leczenia dostarczonych pomyślnie na akceleratorze liniowym MR
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek frakcji leczenia dostarczonych pomyślnie przez akcelerator liniowy MR, jeśli więcej niż 20% pacjentów (w zależności od miejsca leczenia) wymaga leczenia za pomocą alternatywnego urządzenia lub zmiany protokołu leczenia doprowadzi do uznania protokołu MRL w tym miejscu za niewykonalny .
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR4841

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane będą udostępniane partnerom akademickim i przemysłowym. Wszelkie udostępnianie danych byłoby uzależnione od odpowiednich umów o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj