Valutazione prospettica della radioterapia mediante trattamento guidato da immagini di risonanza magnetica (PERMIT)
Lo scopo di PERMIT è raccogliere informazioni sul trattamento dei pazienti sottoposti a radioterapia utilizzando una nuova macchina per radioterapia che include la risonanza magnetica (RM) per immagini (MR linac) per guidare il trattamento. L'obiettivo è utilizzare queste informazioni per supportare l'introduzione di MR Linac nella pratica clinica.
PERMIT raccoglierà dettagli sui pazienti trattati con MR linac oltre a dettagli sui loro effetti collaterali e altri risultati. Queste informazioni oltre a informazioni tecniche e di imaging saranno combinate con informazioni provenienti da altri centri che utilizzano questa macchina. In questo modo questo ci aiuterà a imparare come utilizzare al meglio il MR Linac in futuro e progettare nuovi protocolli di radioterapia
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Robert Huddart
- Numero di telefono: 44 208 661 3425
- Email: robert.huddart@icr.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lorna Bower, BSc
- Email: lorna.bower@icr.ac.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Reclutamento
- Royal Marsden NHSFT
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Contatto:
- Robert Huddart
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Investigatore principale:
- Robert Huddart
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento radioterapico idoneo per essere erogato sul MR Linac.
- Il paziente fornisce il consenso e/o l'autorizzazione scritta e informata.
- I pazienti di età compresa tra i 5 e i 16 anni possono entrare nel protocollo con il consenso dei genitori/tutori.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla RM.
- Radioterapia non adatta per l'erogazione su MR Linac, ad es. quelli con lunghezze di campo estese (superiori a 20 cm).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Radioterapia erogata su MR Linac
Trattamento radioterapico guidato da RM
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Trattamento radioterapico guidato da RM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità tecnica di intraprendere la radioterapia basata su MRL in più siti clinici: la percentuale di frazioni di trattamento erogate con successo sul linac MR
Lasso di tempo: 2 anni
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La percentuale di frazioni di trattamento somministrate con successo sul linac MR, se più del 20% dei pazienti (a seconda del sito di trattamento) deve essere trattato con una macchina alternativa o se il protocollo di trattamento è cambiato, il protocollo LMR in quel sito sarà giudicato non fattibile .
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR4841
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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