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Valutazione prospettica della radioterapia mediante trattamento guidato da immagini di risonanza magnetica (PERMIT)

6 novembre 2019 aggiornato da: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Lo scopo di PERMIT è raccogliere informazioni sul trattamento dei pazienti sottoposti a radioterapia utilizzando una nuova macchina per radioterapia che include la risonanza magnetica (RM) per immagini (MR linac) per guidare il trattamento. L'obiettivo è utilizzare queste informazioni per supportare l'introduzione di MR Linac nella pratica clinica.

PERMIT raccoglierà dettagli sui pazienti trattati con MR linac oltre a dettagli sui loro effetti collaterali e altri risultati. Queste informazioni oltre a informazioni tecniche e di imaging saranno combinate con informazioni provenienti da altri centri che utilizzano questa macchina. In questo modo questo ci aiuterà a imparare come utilizzare al meglio il MR Linac in futuro e progettare nuovi protocolli di radioterapia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Royal Marsden NHSFT
        • Contatto:
          • Robert Huddart
        • Investigatore principale:
          • Robert Huddart

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Trattamento radioterapico idoneo per essere erogato sul MR Linac.
  2. Il paziente fornisce il consenso e/o l'autorizzazione scritta e informata.
  3. I pazienti di età compresa tra i 5 e i 16 anni possono entrare nel protocollo con il consenso dei genitori/tutori.

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni alla RM.
  2. Radioterapia non adatta per l'erogazione su MR Linac, ad es. quelli con lunghezze di campo estese (superiori a 20 cm).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Radioterapia erogata su MR Linac
Trattamento radioterapico guidato da RM
Dispositivo: Signor Linac
Trattamento radioterapico guidato da RM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità tecnica di intraprendere la radioterapia basata su MRL in più siti clinici: la percentuale di frazioni di trattamento erogate con successo sul linac MR
Lasso di tempo: 2 anni
La percentuale di frazioni di trattamento somministrate con successo sul linac MR, se più del 20% dei pazienti (a seconda del sito di trattamento) deve essere trattato con una macchina alternativa o se il protocollo di trattamento è cambiato, il protocollo LMR in quel sito sarà giudicato non fattibile .
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR4841

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi con i partner accademici e industriali. Tutta la condivisione dei dati dipenderebbe da appropriati accordi di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

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