Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering av strålbehandling med hjälp av magnetisk resonansbildstyrd behandling (PERMIT)

6 november 2019 uppdaterad av: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Syftet med PERMIT är att samla in information om behandling av strålbehandlingspatienter med hjälp av en ny strålbehandlingsmaskin som inkluderar magnetisk resonans (MR) imaging (MR linac) för att vägleda behandlingen. Syftet är att använda denna information för att stödja introduktionen av MR Linac i klinisk praxis.

PERMIT kommer att samla in information om patienter som behandlas med MR linac plus detaljer om deras biverkningar och andra resultat. Denna information plus teknisk information och bildinformation kommer att kombineras med information från andra centra som använder denna maskin. Genom att göra det kommer detta att hjälpa oss att lära oss hur vi bäst kan använda MR Linac i framtiden och designa nya strålbehandlingsprotokoll

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Royal Marsden NHSFT
        • Kontakt:
          • Robert Huddart
        • Huvudutredare:
          • Robert Huddart

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Strålbehandlingsbehandling lämplig att ges på MR Linac.
  2. Patienten ger skriftligt, informerat samtycke och/eller tillstånd.
  3. Patienter mellan 5 och under 16 år kan gå in i protokollet med föräldrars/vårdnadshavares samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikationer för MR-undersökning.
  2. Strålbehandling inte lämplig för leverans på MR Linac t.ex. de med utökade fältlängder (över 20 cm).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strålbehandling levererad på MR Linac
MR-Guidad strålbehandling
Enhet: MR Linac
MR-styrd strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknisk genomförbarhet för att utföra MRL-baserad strålbehandling på flera kliniska platser: Andelen behandlingsfraktioner som levereras framgångsrikt på MR-linac
Tidsram: 2 år
Procentandelen behandlingsfraktioner som levereras framgångsrikt på MR-linac, om mer än 20 % av patienterna (beroende på behandlingsställe) behöver behandlas med alternativ maskin eller ändrat behandlingsprotokoll kommer att leda till att MRL-protokollet på den platsen inte bedöms vara genomförbart .
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

1 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CCR4841

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade uppgifter kommer att delas inom de akademiska och industriella partnerna. All datadelning skulle vara beroende av lämpliga datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera