磁気共鳴画像誘導治療を用いた放射線治療の前向き評価 (PERMIT)
2019年11月6日 更新者：Institute of Cancer Research, United Kingdom
PERMIT の目的は、治療を導く磁気共鳴 (MR) 画像 (MR linac) を含む新しい放射線治療装置を使用して、放射線治療患者の治療に関する情報を収集することです。 目的は、この情報を使用して、臨床診療への MR Linac の導入をサポートすることです。
PERMIT は、MR リニアックで治療を受けた患者の詳細に加えて、副作用やその他の転帰に関する詳細を収集します。 この情報と技術情報および画像情報は、このマシンを使用する他のセンターからの情報と組み合わされます。 そうすることで、将来的にMRリニアックを使用する最善の方法を学び、新しい放射線治療プロトコルを設計するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Huddart
- 電話番号：44 208 661 3425
- メール：robert.huddart@icr.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lorna Bower, BSc
- メール：lorna.bower@icr.ac.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- 募集
- Royal Marsden NHSFT
-
コンタクト：
- Robert Huddart
-
主任研究者：
- Robert Huddart
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MR リニアックでの実施に適した放射線治療。
- 患者は、書面によるインフォームドコンセントおよび/または承認を提供します。
- 5 歳から 16 歳未満の患者は、保護者/保護者の同意があればプロトコルに参加できます。
除外基準:
- MR イメージングの禁忌。
- MR リニアックでの照射に適していない放射線療法。 拡張されたフィールド長 (20 cm を超える) を持つもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MR リニアックで行われる放射線治療
MR誘導放射線治療
|
MR誘導放射線治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
複数の臨床現場で MRL ベースの放射線治療を実施する技術的実現可能性: MR リニアックで成功裏に送達された治療部分の割合
時間枠：2年
|
患者の 20 % 以上 (治療部位による) を別の機械で治療する必要がある場合、または治療プロトコルを変更する必要がある場合、MR リニアックで正常に送達された治療部分の割合は、その部位での MRL プロトコルが実行可能でないと判断されることにつながります。 .
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月11日
一次修了 (予想される)
2023年11月1日
研究の完了 (予想される)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月31日
最初の投稿 (実際)
2018年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月6日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CCR4841
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、学術および産業パートナー内で共有されます。
すべてのデータ共有は、適切なデータ共有契約に依存します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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