诱导期间给予芬太尼不同时间对气管插管的反应
2018年11月4日 更新者：Chien-Chung,Huang
诱导期间给予芬太尼不同时间对气管插管的血流动力学反应：一项随机对照试验
阿片类药物已被用于改变与喉镜检查和气管插管相关的血流动力学反应。
为了寻找芬太尼给定时间的相关性，我们将分析从生命体征监测仪收集的数据。
患者的详细信息也将被记录下来。
研究概览
详细说明
由于交感神经和交感肾上腺活动的刺激，喉镜检查和插管经常引起高血压和心动过速。 虽然喉镜检查和气管插管的不良血流动力学影响可导致心肌缺血，即使在没有高血压的患者中，高血压患者的反应也会加剧。 在之前的研究中，许多药物，包括阿片类药物和 β 受体阻滞剂，已被用于改变与喉镜检查和气管插管相关的血流动力学反应。 为了寻找芬太尼给定时间的相关性，我们将分析从生命体征监测仪收集的数据。
所有患者在全麻诱导前均给予咪达唑仑0.1mg/kg、利多卡因0.5mg/kg(L)、异丙酚2mg/kg(P)、罗库溴铵1mg/kg(R)。 在给予诱导剂后 3 分钟尝试进行最长 30 秒的喉镜检查。 插管前不同时间给予芬太尼2mcg/kg。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类 1 和 2
- 接受择期手术
- 插管
排除标准：
- 阿片类药物过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：3分钟
不同给药时间：插管前3分钟任一时间给药芬太尼2mcg/kg
|
插管前 1、2、3 分钟给予芬太尼 2mcg/kg (F)
|
|
有源比较器：2分钟
给药时间不同：插管前2分钟任一时间给药芬太尼2mcg/kg
|
插管前 1、2、3 分钟给予芬太尼 2mcg/kg (F)
|
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无干预：控制
给药时间不同：插管前1分钟任一时间给药芬太尼2mcg/kg
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：诱导期间 0-10 分钟
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心率
|
诱导期间 0-10 分钟
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收缩压
大体时间：诱导期间 0-10 分钟
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收缩压
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诱导期间 0-10 分钟
|
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舒张压
大体时间：诱导期间 0-10 分钟
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舒张压
|
诱导期间 0-10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chicn-Chung Huang, MD、Mackay Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sawano Y, Miyazaki M, Shimada H, Kadoi Y. Optimal fentanyl dosage for attenuating systemic hemodynamic changes, hormone release and cardiac output changes during the induction of anesthesia in patients with and without hypertension: a prospective, randomized, double-blinded study. J Anesth. 2013 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1007/s00540-012-1552-x. Epub 2013 Jan 12.
- Parida S, Ashraf NC, Mathew JS, Mishra SK, Badhe AS. Attenuation of the haemodynamic responses to tracheal intubation with gabapentin, fentanyl and a combination of both: A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2015 May;59(5):306-11. doi: 10.4103/0019-5049.156885.
- Derbyshire DR, Chmielewski A, Fell D, Vater M, Achola K, Smith G. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. Br J Anaesth. 1983 Sep;55(9):855-60. doi: 10.1093/bja/55.9.855.
- Shribman AJ, Smith G, Achola KJ. Cardiovascular and catecholamine responses to laryngoscopy with and without tracheal intubation. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):295-9. doi: 10.1093/bja/59.3.295.
- Martin DE, Rosenberg H, Aukburg SJ, Bartkowski RR, Edwards MW Jr, Greenhow DE, Klineberg PL. Low-dose fentanyl blunts circulatory responses to tracheal intubation. Anesth Analg. 1982 Aug;61(8):680-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月16日
初级完成 (实际的)
2018年7月30日
研究完成 (实际的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月31日
首次发布 (实际的)
2018年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月4日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 16MMHIS097e
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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