Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na intubację rurki dotchawiczej w różnym czasie podawania fentanylu podczas indukcji

4 listopada 2018 zaktualizowane przez: Chien-Chung,Huang

Odpowiedź hemodynamiczna na intubację dotchawiczą w różnym czasie na fentanyl podany podczas indukcji: randomizowana, kontrolowana próba

Opioidy stosowano do modyfikowania odpowiedzi hemodynamicznej związanej z laryngoskopią i intubacją dotchawiczą. Aby znaleźć korelację Fentanylu w określonym czasie, przeanalizujemy dane zebrane z maszyny monitorującej parametry życiowe. Dane pacjentów również zostaną zapisane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laryngoskopia i intubacja często wywołują nadciśnienie i tachykardię z powodu stymulacji zarówno układu współczulnego, jak i współczulno-nadnerczowego. Podczas gdy niekorzystne efekty hemodynamiczne laryngoskopii i intubacji dotchawiczej mogą przyspieszyć niedokrwienie mięśnia sercowego, nawet u pacjentów bez nadciśnienia tętniczego, reakcje są przesadzone u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. We wcześniejszych badaniach stosowano wiele leków, w tym opioidy i beta-adrenolityki, w celu modyfikacji odpowiedzi hemodynamicznej związanej z laryngoskopią i intubacją dotchawiczą. Aby znaleźć korelację Fentanylu w określonym czasie, przeanalizujemy dane zebrane z maszyny monitorującej parametry życiowe.

Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego wszyscy pacjenci otrzymali premedykację z użyciem Midazolamu 0,1 mg/kg, lidokainy 0,5 mg/kg (L), Propofolu 2 mg/kg (P), Rokuronium 1 mg/kg (R). Laryngoskopię trwającą maksymalnie 30 s podejmowano 3 min po podaniu środków indukujących. Fentanyl 2mcg/kg podano w różnym czasie przed intubacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 104
        • MacKay Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z klasyfikacją stanu fizycznego 1 i 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • poddać się planowej operacji
  • intubacja

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na opioidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3 minuty
Inny podany czas: Fentanyl w dawce 2 mcg/kg podano w dowolnym czasie 3 minuty przed intubacją
Inny: Inny zadany czas
Fentanyl 2mcg/kg (K) podano 1,2,3 minuty przed intubacją
Aktywny komparator: 2 min
Inny podany czas: Fentanyl w dawce 2 mcg/kg podano w dowolnym czasie 2 minuty przed intubacją
Inny: Inny zadany czas
Fentanyl 2mcg/kg (K) podano 1,2,3 minuty przed intubacją
Brak interwencji: kontrola
Inny podany czas: Fentanyl w dawce 2 mcg/kg podano w obu przypadkach na 1 minutę przed intubacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: 0-10 minut podczas indukcji
tętno
0-10 minut podczas indukcji
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 0-10 minut podczas indukcji
ciśnienie skurczowe
0-10 minut podczas indukcji
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0-10 minut podczas indukcji
rozkurczowe ciśnienie krwi
0-10 minut podczas indukcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chien-Chung,Huang

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chicn-Chung Huang, MD, MacKay Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16MMHIS097e

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inny zadany czas

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj