Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respons på endotracheal tube intubation på forskellige tidspunkter af fentanyl givet under induktion

4. november 2018 opdateret af: Chien-Chung,Huang

Den hæmodynamiske respons på endotracheal intubation på forskellige tidspunkter af fentanyl givet under induktion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Opioider er blevet brugt til at modificere det hæmodynamiske respons forbundet med laryngoskopi og tracheal intubation. For at søge sammenhængen mellem Fentanyl i givet fald analyserer vi de data, der er indsamlet fra overvågningsmaskine for vitale tegn. Patientoplysninger vil også blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laryngoskopi og intubation fremkalder ofte hypertension og takykardi på grund af stimuleringen af ​​både sympatiske og sympathoadrenale aktiviteter. Mens de negative hæmodynamiske virkninger af laryngoskopi og endotracheal intubation kan fremkalde myokardieiskæmi, selv hos patienter uden hypertension, er reaktionerne overdrevne hos patienter med hypertension. I de tidligere undersøgelser er mange lægemidler, inklusive opioider og betablokkere, blevet brugt til at modificere den hæmodynamiske respons forbundet med laryngoskopi og tracheal intubation. For at søge sammenhængen mellem Fentanyl i givet fald analyserer vi de data, der er indsamlet fra overvågningsmaskine for vitale tegn.

Alle patienter blev præmedicineret med Midazolam 0,1 mg/kg, Lidocain 0,5 mg/kg (L), Propofol 2 mg/kg (P), Rocuronium 1 mg/kg (R) før induktion af generel anæstesi. Laryngoskopi, der varede maksimalt 30 s, blev forsøgt 3 minutter efter administration af induktionsmidlerne. Fentanyl 2mcg/kg blev givet på forskellige tidspunkter før intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 104
        • MacKay Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation 1&2
  • gennemgå en elektiv operation
  • intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Opioider allergi historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3 min
Forskelligt givet tidspunkt: Fentanyl 2mcg/kg blev givet på begge tidspunkter 3 minutter før intubation
Andet: Forskelligt givet tidspunkt
Fentanyl 2mcg/kg (F) blev givet enten 1,2,3 minutter før intubation
Aktiv komparator: 2 min
Forskelligt givet tidspunkt: Fentanyl 2mcg/kg blev givet på begge tidspunkter 2 minutter før intubation
Andet: Forskelligt givet tidspunkt
Fentanyl 2mcg/kg (F) blev givet enten 1,2,3 minutter før intubation
Ingen indgriben: styring
Forskelligt givet tidspunkt: Fentanyl 2mcg/kg blev givet på begge tidspunkter 1 minut før intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: 0-10 minutter under induktion
hjerterytme
0-10 minutter under induktion
systolisk blodtryk
Tidsramme: 0-10 minutter under induktion
systolisk blodtryk
0-10 minutter under induktion
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 0-10 minutter under induktion
diastolisk blodtryk
0-10 minutter under induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chien-Chung,Huang

Efterforskere

  • Studieleder: Chicn-Chung Huang, MD, MacKay Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

2. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16MMHIS097e

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation, Intratracheal

Kliniske forsøg med Forskelligt givet tidspunkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner