Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na endotracheální intubaci fentanylu během indukce v jinou dobu

4. listopadu 2018 aktualizováno: Chien-Chung,Huang

Hemodynamická odpověď na endotracheální intubaci v různé době fentanylu podávaného během indukce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Opioidy byly použity k modifikaci hemodynamické odpovědi spojené s laryngoskopií a tracheální intubací. Abychom našli korelaci fentanylu v daném čase, analyzujeme data shromážděná ze stroje pro sledování životních funkcí. Zaznamenány budou i údaje o pacientech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laryngoskopie a intubace často vyvolávají hypertenzi a tachykardii v důsledku stimulace jak sympatických, tak sympatoadrenálních aktivit. Zatímco nepříznivé hemodynamické účinky laryngoskopie a endotracheální intubace mohou urychlit ischemii myokardu, a to i u pacientů bez hypertenze, u pacientů s hypertenzí jsou reakce přehnané. V předchozích studiích bylo použito mnoho léků, včetně opioidů a beta-blokátorů, k modifikaci hemodynamické odpovědi spojené s laryngoskopií a tracheální intubací. Abychom našli korelaci fentanylu v daném čase, analyzujeme data shromážděná ze stroje pro sledování životních funkcí.

Všichni pacienti byli premedikováni Midazolamem 0,1 mg/kg, lidokainem 0,5 mg/kg (L), Propofolem 2 mg/kg (P), rokuroniem 1 mg/kg (R) před úvodem do celkové anestezie. Laryngoskopie trvající maximálně 30 s byla provedena 3 minuty po podání indukčních látek. Fentanyl 2 mcg/kg byl podán v jinou dobu před intubací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 104
        • MacKay Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s klasifikací fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1&2
  • podstoupit elektivní operaci
  • intubace

Kritéria vyloučení:

  • Alergická anamnéza na opioidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3 min
Odlišná doba: Fentanyl 2 mcg/kg byl podán v každém čase 3 minuty před intubací
Jiný: Jiný daný čas
Fentanyl 2 mcg/kg (F) byl podán buď 1,2,3 minuty před intubací
Aktivní komparátor: 2 min
Odlišný čas: Fentanyl 2 mcg/kg byl podán v každém čase 2 minuty před intubací
Jiný: Jiný daný čas
Fentanyl 2 mcg/kg (F) byl podán buď 1,2,3 minuty před intubací
Žádný zásah: řízení
Rozdílná daná doba: Fentanyl 2 mcg/kg byl podán v každou dobu 1 minutu před intubací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 0-10 minut během indukce
Tepová frekvence
0-10 minut během indukce
systolický krevní tlak
Časové okno: 0-10 minut během indukce
systolický krevní tlak
0-10 minut během indukce
diastolický krevní tlak
Časové okno: 0-10 minut během indukce
diastolický krevní tlak
0-10 minut během indukce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chien-Chung,Huang

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chicn-Chung Huang, MD, MacKay Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16MMHIS097e

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jiný daný čas

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit