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Risposta all'intubazione del tubo endotracheale in tempi diversi di fentanil somministrato durante l'induzione

4 novembre 2018 aggiornato da: Chien-Chung,Huang

La risposta emodinamica all'intubazione endotracheale a tempi diversi del fentanil somministrato durante l'induzione: uno studio controllato randomizzato

Gli oppioidi sono stati usati per modificare la risposta emodinamica associata alla laringoscopia e all'intubazione tracheale. Per cercare la correlazione di Fentanyl dato il tempo, analizzeremo i dati raccolti dalla macchina di monitoraggio dei segni vitali. Verranno registrati anche i dati dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La laringoscopia e l'intubazione spesso provocano ipertensione e tachicardia a causa della stimolazione sia dell'attività simpatica che simpatosurrenale. Mentre gli effetti emodinamici avversi della laringoscopia e dell'intubazione endotracheale possono precipitare l'ischemia miocardica, anche nei pazienti senza ipertensione, le risposte sono esagerate nei pazienti con ipertensione. Negli studi precedenti, molti farmaci, inclusi oppioidi e beta-bloccanti, sono stati utilizzati per modificare la risposta emodinamica associata alla laringoscopia e all'intubazione tracheale. Per cercare la correlazione di Fentanyl dato il tempo, analizzeremo i dati raccolti dalla macchina di monitoraggio dei segni vitali.

Tutti i pazienti sono stati premedicati con Midazolam 0,1 mg/kg, Lidocaina 0,5 mg/kg (L), Propofol 2 mg/kg (P), Rocuronio 1 mg/kg (R) prima dell'induzione dell'anestesia generale. La laringoscopia della durata massima di 30 s è stata tentata 3 minuti dopo la somministrazione degli agenti di induzione. Il fentanyl 2mcg/kg è stato somministrato in momenti diversi prima dell'intubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 104
        • MacKay Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con la classificazione 1 e 2 dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • sottoporsi a chirurgia elettiva
  • intubazione

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia agli oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 3 minuti
Orari diversi: il fentanyl 2mcg/kg è stato somministrato in entrambi i casi 3 minuti prima dell'intubazione
Fentanyl 2mcg/kg (F) è stato somministrato 1,2,3 minuti prima dell'intubazione
Comparatore attivo: 2 minuti
Orari diversi: Fentanyl 2mcg/kg è stato somministrato in entrambi i casi 2 minuti prima dell'intubazione
Fentanyl 2mcg/kg (F) è stato somministrato 1,2,3 minuti prima dell'intubazione
Nessun intervento: controllo
Momento assegnato diverso: il fentanil 2 mcg/kg è stato somministrato in entrambi i casi 1 minuto prima dell'intubazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 0-10 minuti durante l'induzione
frequenza cardiaca
0-10 minuti durante l'induzione
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 0-10 minuti durante l'induzione
pressione sanguigna sistolica
0-10 minuti durante l'induzione
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 0-10 minuti durante l'induzione
pressione sanguigna diastolica
0-10 minuti durante l'induzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chicn-Chung Huang, MD, MacKay Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16MMHIS097e

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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