- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03728686
Risposta all'intubazione del tubo endotracheale in tempi diversi di fentanil somministrato durante l'induzione
La risposta emodinamica all'intubazione endotracheale a tempi diversi del fentanil somministrato durante l'induzione: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La laringoscopia e l'intubazione spesso provocano ipertensione e tachicardia a causa della stimolazione sia dell'attività simpatica che simpatosurrenale. Mentre gli effetti emodinamici avversi della laringoscopia e dell'intubazione endotracheale possono precipitare l'ischemia miocardica, anche nei pazienti senza ipertensione, le risposte sono esagerate nei pazienti con ipertensione. Negli studi precedenti, molti farmaci, inclusi oppioidi e beta-bloccanti, sono stati utilizzati per modificare la risposta emodinamica associata alla laringoscopia e all'intubazione tracheale. Per cercare la correlazione di Fentanyl dato il tempo, analizzeremo i dati raccolti dalla macchina di monitoraggio dei segni vitali.
Tutti i pazienti sono stati premedicati con Midazolam 0,1 mg/kg, Lidocaina 0,5 mg/kg (L), Propofol 2 mg/kg (P), Rocuronio 1 mg/kg (R) prima dell'induzione dell'anestesia generale. La laringoscopia della durata massima di 30 s è stata tentata 3 minuti dopo la somministrazione degli agenti di induzione. Il fentanyl 2mcg/kg è stato somministrato in momenti diversi prima dell'intubazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- MacKay Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con la classificazione 1 e 2 dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- sottoporsi a chirurgia elettiva
- intubazione
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia agli oppioidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 3 minuti
Orari diversi: il fentanyl 2mcg/kg è stato somministrato in entrambi i casi 3 minuti prima dell'intubazione
|
Fentanyl 2mcg/kg (F) è stato somministrato 1,2,3 minuti prima dell'intubazione
|
Comparatore attivo: 2 minuti
Orari diversi: Fentanyl 2mcg/kg è stato somministrato in entrambi i casi 2 minuti prima dell'intubazione
|
Fentanyl 2mcg/kg (F) è stato somministrato 1,2,3 minuti prima dell'intubazione
|
Nessun intervento: controllo
Momento assegnato diverso: il fentanil 2 mcg/kg è stato somministrato in entrambi i casi 1 minuto prima dell'intubazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 0-10 minuti durante l'induzione
|
frequenza cardiaca
|
0-10 minuti durante l'induzione
|
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 0-10 minuti durante l'induzione
|
pressione sanguigna sistolica
|
0-10 minuti durante l'induzione
|
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 0-10 minuti durante l'induzione
|
pressione sanguigna diastolica
|
0-10 minuti durante l'induzione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chicn-Chung Huang, MD, MacKay Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sawano Y, Miyazaki M, Shimada H, Kadoi Y. Optimal fentanyl dosage for attenuating systemic hemodynamic changes, hormone release and cardiac output changes during the induction of anesthesia in patients with and without hypertension: a prospective, randomized, double-blinded study. J Anesth. 2013 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1007/s00540-012-1552-x. Epub 2013 Jan 12.
- Parida S, Ashraf NC, Mathew JS, Mishra SK, Badhe AS. Attenuation of the haemodynamic responses to tracheal intubation with gabapentin, fentanyl and a combination of both: A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2015 May;59(5):306-11. doi: 10.4103/0019-5049.156885.
- Derbyshire DR, Chmielewski A, Fell D, Vater M, Achola K, Smith G. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. Br J Anaesth. 1983 Sep;55(9):855-60. doi: 10.1093/bja/55.9.855.
- Shribman AJ, Smith G, Achola KJ. Cardiovascular and catecholamine responses to laryngoscopy with and without tracheal intubation. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):295-9. doi: 10.1093/bja/59.3.295.
- Martin DE, Rosenberg H, Aukburg SJ, Bartkowski RR, Edwards MW Jr, Greenhow DE, Klineberg PL. Low-dose fentanyl blunts circulatory responses to tracheal intubation. Anesth Analg. 1982 Aug;61(8):680-4.
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- 16MMHIS097e
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