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Respuesta a la intubación con tubo endotraqueal en diferentes momentos del fentanilo administrado durante la inducción

4 de noviembre de 2018 actualizado por: Chien-Chung,Huang

La respuesta hemodinámica a la intubación endotraqueal en diferentes momentos del fentanilo administrado durante la inducción: un ensayo controlado aleatorio

Los opioides se han utilizado para modificar la respuesta hemodinámica asociada con la laringoscopia y la intubación traqueal. Para buscar la correlación de fentanilo con el tiempo, analizaremos los datos recopilados de la máquina de monitoreo de signos vitales. Los detalles de los pacientes también se registrarán.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La laringoscopia y la intubación a menudo provocan hipertensión y taquicardia debido a la estimulación tanto de las actividades simpáticas como simpaticoadrenales. Mientras que los efectos hemodinámicos adversos de la laringoscopia y la intubación endotraqueal pueden precipitar la isquemia miocárdica, incluso en pacientes sin hipertensión, las respuestas son exageradas en pacientes con hipertensión. En los estudios previos, se han utilizado muchos fármacos, incluidos los opioides y los betabloqueantes, para modificar la respuesta hemodinámica asociada con la laringoscopia y la intubación traqueal. Para buscar la correlación de fentanilo con el tiempo, analizaremos los datos recopilados de la máquina de monitoreo de signos vitales.

Todos los pacientes fueron premedicados con Midazolam 0,1 mg/kg, Lidocaína 0,5 mg/kg (L), Propofol 2 mg/kg (P), Rocuronio 1 mg/kg (R) antes de la inducción de la anestesia general. Se intentó laringoscopia con una duración máxima de 30 s 3 min después de la administración de los agentes de inducción. Se administraron 2 mcg/kg de fentanilo en diferentes momentos antes de la intubación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • con la clasificación de estado físico 1 y 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • someterse a una cirugía electiva
  • intubación

Criterio de exclusión:

  • Historial de alergia a los opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 3 minutos
Diferente momento determinado: se administró fentanilo 2 mcg/kg en cualquier momento 3 minutos antes de la intubación
Se administraron 2 mcg/kg (F) de fentanilo 1, 2 o 3 minutos antes de la intubación
Comparador activo: 2 minutos
Diferente momento determinado: se administró fentanilo 2 mcg/kg en cualquier momento 2 minutos antes de la intubación
Se administraron 2 mcg/kg (F) de fentanilo 1, 2 o 3 minutos antes de la intubación
Sin intervención: control
Diferente momento determinado: se administró fentanilo 2 mcg/kg en cualquier momento 1 minuto antes de la intubación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 0-10 minutos durante la inducción
ritmo cardiaco
0-10 minutos durante la inducción
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 0-10 minutos durante la inducción
presión arterial sistólica
0-10 minutos durante la inducción
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 0-10 minutos durante la inducción
presión arterial diastólica
0-10 minutos durante la inducción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Chicn-Chung Huang, MD, Mackay Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16MMHIS097e

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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