- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03728686
Respuesta a la intubación con tubo endotraqueal en diferentes momentos del fentanilo administrado durante la inducción
La respuesta hemodinámica a la intubación endotraqueal en diferentes momentos del fentanilo administrado durante la inducción: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La laringoscopia y la intubación a menudo provocan hipertensión y taquicardia debido a la estimulación tanto de las actividades simpáticas como simpaticoadrenales. Mientras que los efectos hemodinámicos adversos de la laringoscopia y la intubación endotraqueal pueden precipitar la isquemia miocárdica, incluso en pacientes sin hipertensión, las respuestas son exageradas en pacientes con hipertensión. En los estudios previos, se han utilizado muchos fármacos, incluidos los opioides y los betabloqueantes, para modificar la respuesta hemodinámica asociada con la laringoscopia y la intubación traqueal. Para buscar la correlación de fentanilo con el tiempo, analizaremos los datos recopilados de la máquina de monitoreo de signos vitales.
Todos los pacientes fueron premedicados con Midazolam 0,1 mg/kg, Lidocaína 0,5 mg/kg (L), Propofol 2 mg/kg (P), Rocuronio 1 mg/kg (R) antes de la inducción de la anestesia general. Se intentó laringoscopia con una duración máxima de 30 s 3 min después de la administración de los agentes de inducción. Se administraron 2 mcg/kg de fentanilo en diferentes momentos antes de la intubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- con la clasificación de estado físico 1 y 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- someterse a una cirugía electiva
- intubación
Criterio de exclusión:
- Historial de alergia a los opioides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 3 minutos
Diferente momento determinado: se administró fentanilo 2 mcg/kg en cualquier momento 3 minutos antes de la intubación
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Se administraron 2 mcg/kg (F) de fentanilo 1, 2 o 3 minutos antes de la intubación
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Comparador activo: 2 minutos
Diferente momento determinado: se administró fentanilo 2 mcg/kg en cualquier momento 2 minutos antes de la intubación
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Se administraron 2 mcg/kg (F) de fentanilo 1, 2 o 3 minutos antes de la intubación
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Sin intervención: control
Diferente momento determinado: se administró fentanilo 2 mcg/kg en cualquier momento 1 minuto antes de la intubación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 0-10 minutos durante la inducción
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ritmo cardiaco
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0-10 minutos durante la inducción
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 0-10 minutos durante la inducción
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presión arterial sistólica
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0-10 minutos durante la inducción
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 0-10 minutos durante la inducción
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presión arterial diastólica
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0-10 minutos durante la inducción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chicn-Chung Huang, MD, Mackay Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sawano Y, Miyazaki M, Shimada H, Kadoi Y. Optimal fentanyl dosage for attenuating systemic hemodynamic changes, hormone release and cardiac output changes during the induction of anesthesia in patients with and without hypertension: a prospective, randomized, double-blinded study. J Anesth. 2013 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1007/s00540-012-1552-x. Epub 2013 Jan 12.
- Parida S, Ashraf NC, Mathew JS, Mishra SK, Badhe AS. Attenuation of the haemodynamic responses to tracheal intubation with gabapentin, fentanyl and a combination of both: A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2015 May;59(5):306-11. doi: 10.4103/0019-5049.156885.
- Derbyshire DR, Chmielewski A, Fell D, Vater M, Achola K, Smith G. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. Br J Anaesth. 1983 Sep;55(9):855-60. doi: 10.1093/bja/55.9.855.
- Shribman AJ, Smith G, Achola KJ. Cardiovascular and catecholamine responses to laryngoscopy with and without tracheal intubation. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):295-9. doi: 10.1093/bja/59.3.295.
- Martin DE, Rosenberg H, Aukburg SJ, Bartkowski RR, Edwards MW Jr, Greenhow DE, Klineberg PL. Low-dose fentanyl blunts circulatory responses to tracheal intubation. Anesth Analg. 1982 Aug;61(8):680-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 16MMHIS097e
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