- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03728686
Svar på endotrakeal rörintubation vid olika tidpunkter av fentanyl som ges under induktion
Det hemodynamiska svaret på endotrakeal intubation vid olika tidpunkter av fentanyl givet under induktion: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laryngoskopi och intubation framkallar ofta hypertoni och takykardi på grund av stimuleringen av både sympatiska och sympatiska adrenala aktiviteter. Även om de negativa hemodynamiska effekterna av laryngoskopi och endotrakeal intubation kan utlösa myokardischemi, även hos patienter utan hypertoni, är svaren överdrivna hos patienter med hypertoni. I de tidigare studierna har många läkemedel, inklusive opioider och betablockerare, använts för att modifiera det hemodynamiska svaret i samband med laryngoskopi och trakeal intubation. För att söka korrelationen mellan Fentanyl vid en viss tid, kommer vi att analysera data som samlats in från en övervakningsmaskin för vitala tecken.
Alla patienter premedicinerades med Midazolam 0,1 mg/kg, lidokain 0,5 mg/kg (L), Propofol 2 mg/kg (P), Rocuronium 1 mg/kg (R) före induktion av allmän anestesi. Laryngoskopi som varade högst 30 s försökte 3 minuter efter administrering av induktionsmedlen. Fentanyl 2 mcg/kg gavs vid olika tidpunkter före intubation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering 1&2
- genomgå elektiv kirurgi
- intubation
Exklusions kriterier:
- Opioider allergi historia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3 min
Olika given tid: Fentanyl 2mcg/kg gavs vid båda tillfällena 3 minuter före intubation
|
Fentanyl 2mcg/kg (F) gavs antingen 1,2,3 minuter före intubation
|
|
Aktiv komparator: 2 min
Olika given tid: Fentanyl 2mcg/kg gavs vid båda tillfällena 2 minuter före intubation
|
Fentanyl 2mcg/kg (F) gavs antingen 1,2,3 minuter före intubation
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Olika given tid: Fentanyl 2 mcg/kg gavs vid båda tillfällena 1 minut före intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 0-10 minuter under induktion
|
hjärtfrekvens
|
0-10 minuter under induktion
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: 0-10 minuter under induktion
|
systoliskt blodtryck
|
0-10 minuter under induktion
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: 0-10 minuter under induktion
|
diastoliskt blodtryck
|
0-10 minuter under induktion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chicn-Chung Huang, MD, Mackay Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sawano Y, Miyazaki M, Shimada H, Kadoi Y. Optimal fentanyl dosage for attenuating systemic hemodynamic changes, hormone release and cardiac output changes during the induction of anesthesia in patients with and without hypertension: a prospective, randomized, double-blinded study. J Anesth. 2013 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1007/s00540-012-1552-x. Epub 2013 Jan 12.
- Parida S, Ashraf NC, Mathew JS, Mishra SK, Badhe AS. Attenuation of the haemodynamic responses to tracheal intubation with gabapentin, fentanyl and a combination of both: A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2015 May;59(5):306-11. doi: 10.4103/0019-5049.156885.
- Derbyshire DR, Chmielewski A, Fell D, Vater M, Achola K, Smith G. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. Br J Anaesth. 1983 Sep;55(9):855-60. doi: 10.1093/bja/55.9.855.
- Shribman AJ, Smith G, Achola KJ. Cardiovascular and catecholamine responses to laryngoscopy with and without tracheal intubation. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):295-9. doi: 10.1093/bja/59.3.295.
- Martin DE, Rosenberg H, Aukburg SJ, Bartkowski RR, Edwards MW Jr, Greenhow DE, Klineberg PL. Low-dose fentanyl blunts circulatory responses to tracheal intubation. Anesth Analg. 1982 Aug;61(8):680-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16MMHIS097e
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .