Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svar på endotrakeal rörintubation vid olika tidpunkter av fentanyl som ges under induktion

4 november 2018 uppdaterad av: Chien-Chung,Huang

Det hemodynamiska svaret på endotrakeal intubation vid olika tidpunkter av fentanyl givet under induktion: en randomiserad kontrollerad studie

Opioider har använts för att modifiera det hemodynamiska svaret i samband med laryngoskopi och trakeal intubation. För att söka korrelationen mellan Fentanyl vid en viss tid, kommer vi att analysera data som samlats in från en övervakningsmaskin för vitala tecken. Patientuppgifter kommer också att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laryngoskopi och intubation framkallar ofta hypertoni och takykardi på grund av stimuleringen av både sympatiska och sympatiska adrenala aktiviteter. Även om de negativa hemodynamiska effekterna av laryngoskopi och endotrakeal intubation kan utlösa myokardischemi, även hos patienter utan hypertoni, är svaren överdrivna hos patienter med hypertoni. I de tidigare studierna har många läkemedel, inklusive opioider och betablockerare, använts för att modifiera det hemodynamiska svaret i samband med laryngoskopi och trakeal intubation. För att söka korrelationen mellan Fentanyl vid en viss tid, kommer vi att analysera data som samlats in från en övervakningsmaskin för vitala tecken.

Alla patienter premedicinerades med Midazolam 0,1 mg/kg, lidokain 0,5 mg/kg (L), Propofol 2 mg/kg (P), Rocuronium 1 mg/kg (R) före induktion av allmän anestesi. Laryngoskopi som varade högst 30 s försökte 3 minuter efter administrering av induktionsmedlen. Fentanyl 2 mcg/kg gavs vid olika tidpunkter före intubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering 1&2
  • genomgå elektiv kirurgi
  • intubation

Exklusions kriterier:

  • Opioider allergi historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3 min
Olika given tid: Fentanyl 2mcg/kg gavs vid båda tillfällena 3 minuter före intubation
Fentanyl 2mcg/kg (F) gavs antingen 1,2,3 minuter före intubation
Aktiv komparator: 2 min
Olika given tid: Fentanyl 2mcg/kg gavs vid båda tillfällena 2 minuter före intubation
Fentanyl 2mcg/kg (F) gavs antingen 1,2,3 minuter före intubation
Inget ingripande: kontrollera
Olika given tid: Fentanyl 2 mcg/kg gavs vid båda tillfällena 1 minut före intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: 0-10 minuter under induktion
hjärtfrekvens
0-10 minuter under induktion
systoliskt blodtryck
Tidsram: 0-10 minuter under induktion
systoliskt blodtryck
0-10 minuter under induktion
diastoliskt blodtryck
Tidsram: 0-10 minuter under induktion
diastoliskt blodtryck
0-10 minuter under induktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Chicn-Chung Huang, MD, Mackay Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

2 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16MMHIS097e

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera