- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03728686
Réponse à l'intubation par tube endotrachéal à différents moments du fentanyl administré pendant l'induction
La réponse hémodynamique à l'intubation endotrachéale à différents moments du fentanyl administré pendant l'induction : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La laryngoscopie et l'intubation provoquent souvent une hypertension et une tachycardie dues à la stimulation des activités sympathiques et sympathosurrénales. Alors que les effets hémodynamiques indésirables de la laryngoscopie et de l'intubation endotrachéale peuvent précipiter l'ischémie myocardique, même chez les patients sans hypertension, les réponses sont exagérées chez les patients hypertendus . Dans les études précédentes, de nombreux médicaments, y compris des opioïdes et des bêta-bloquants, ont été utilisés pour modifier la réponse hémodynamique associée à la laryngoscopie et à l'intubation trachéale. Pour rechercher la corrélation du Fentanyl dans le temps, nous analyserons les données recueillies à partir de la machine de surveillance des signes vitaux.
Tous les patients ont été prémédiqués avec du Midazolam 0,1 mg/kg, de la Lidocaïne 0,5 mg/kg (L), du Propofol 2 mg/kg (P), du Rocuronium 1 mg/kg (R) avant l'induction de l'anesthésie générale. Une laryngoscopie d'une durée maximale de 30 s a été tentée 3 min après l'administration des agents d'induction. Le fentanyl 2mcg/kg a été administré à différents moments avant l'intubation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- selon la classification de l'état physique 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- subir une intervention chirurgicale élective
- intubation
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie aux opioïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 3 minutes
Temps donné différent : le fentanyl 2 mcg/kg a été administré à chaque fois 3 minutes avant l'intubation
|
Le fentanyl 2mcg/kg (F) a été administré soit 1,2,3 minutes avant l'intubation
|
|
Comparateur actif: 2 minutes
Temps donné différent : le fentanyl 2 mcg/kg a été administré à chaque fois 2 minutes avant l'intubation
|
Le fentanyl 2mcg/kg (F) a été administré soit 1,2,3 minutes avant l'intubation
|
|
Aucune intervention: contrôle
Temps donné différent : le fentanyl 2 mcg/kg a été administré à chaque fois 1 minute avant l'intubation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rythme cardiaque
Délai: 0-10 minutes pendant l'induction
|
rythme cardiaque
|
0-10 minutes pendant l'induction
|
|
tension artérielle systolique
Délai: 0-10 minutes pendant l'induction
|
tension artérielle systolique
|
0-10 minutes pendant l'induction
|
|
pression sanguine diastolique
Délai: 0-10 minutes pendant l'induction
|
pression sanguine diastolique
|
0-10 minutes pendant l'induction
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chicn-Chung Huang, MD, Mackay Memorial Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sawano Y, Miyazaki M, Shimada H, Kadoi Y. Optimal fentanyl dosage for attenuating systemic hemodynamic changes, hormone release and cardiac output changes during the induction of anesthesia in patients with and without hypertension: a prospective, randomized, double-blinded study. J Anesth. 2013 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1007/s00540-012-1552-x. Epub 2013 Jan 12.
- Parida S, Ashraf NC, Mathew JS, Mishra SK, Badhe AS. Attenuation of the haemodynamic responses to tracheal intubation with gabapentin, fentanyl and a combination of both: A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2015 May;59(5):306-11. doi: 10.4103/0019-5049.156885.
- Derbyshire DR, Chmielewski A, Fell D, Vater M, Achola K, Smith G. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. Br J Anaesth. 1983 Sep;55(9):855-60. doi: 10.1093/bja/55.9.855.
- Shribman AJ, Smith G, Achola KJ. Cardiovascular and catecholamine responses to laryngoscopy with and without tracheal intubation. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):295-9. doi: 10.1093/bja/59.3.295.
- Martin DE, Rosenberg H, Aukburg SJ, Bartkowski RR, Edwards MW Jr, Greenhow DE, Klineberg PL. Low-dose fentanyl blunts circulatory responses to tracheal intubation. Anesth Analg. 1982 Aug;61(8):680-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16MMHIS097e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .