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Réponse à l'intubation par tube endotrachéal à différents moments du fentanyl administré pendant l'induction

4 novembre 2018 mis à jour par: Chien-Chung,Huang

La réponse hémodynamique à l'intubation endotrachéale à différents moments du fentanyl administré pendant l'induction : un essai contrôlé randomisé

Les opioïdes ont été utilisés pour modifier la réponse hémodynamique associée à la laryngoscopie et à l'intubation trachéale. Pour rechercher la corrélation du Fentanyl dans le temps, nous analyserons les données recueillies à partir de la machine de surveillance des signes vitaux. Les détails des patients seront également enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La laryngoscopie et l'intubation provoquent souvent une hypertension et une tachycardie dues à la stimulation des activités sympathiques et sympathosurrénales. Alors que les effets hémodynamiques indésirables de la laryngoscopie et de l'intubation endotrachéale peuvent précipiter l'ischémie myocardique, même chez les patients sans hypertension, les réponses sont exagérées chez les patients hypertendus . Dans les études précédentes, de nombreux médicaments, y compris des opioïdes et des bêta-bloquants, ont été utilisés pour modifier la réponse hémodynamique associée à la laryngoscopie et à l'intubation trachéale. Pour rechercher la corrélation du Fentanyl dans le temps, nous analyserons les données recueillies à partir de la machine de surveillance des signes vitaux.

Tous les patients ont été prémédiqués avec du Midazolam 0,1 mg/kg, de la Lidocaïne 0,5 mg/kg (L), du Propofol 2 mg/kg (P), du Rocuronium 1 mg/kg (R) avant l'induction de l'anesthésie générale. Une laryngoscopie d'une durée maximale de 30 s a été tentée 3 min après l'administration des agents d'induction. Le fentanyl 2mcg/kg a été administré à différents moments avant l'intubation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • selon la classification de l'état physique 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • subir une intervention chirurgicale élective
  • intubation

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie aux opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 3 minutes
Temps donné différent : le fentanyl 2 mcg/kg a été administré à chaque fois 3 minutes avant l'intubation
Le fentanyl 2mcg/kg (F) a été administré soit 1,2,3 minutes avant l'intubation
Comparateur actif: 2 minutes
Temps donné différent : le fentanyl 2 mcg/kg a été administré à chaque fois 2 minutes avant l'intubation
Le fentanyl 2mcg/kg (F) a été administré soit 1,2,3 minutes avant l'intubation
Aucune intervention: contrôle
Temps donné différent : le fentanyl 2 mcg/kg a été administré à chaque fois 1 minute avant l'intubation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rythme cardiaque
Délai: 0-10 minutes pendant l'induction
rythme cardiaque
0-10 minutes pendant l'induction
tension artérielle systolique
Délai: 0-10 minutes pendant l'induction
tension artérielle systolique
0-10 minutes pendant l'induction
pression sanguine diastolique
Délai: 0-10 minutes pendant l'induction
pression sanguine diastolique
0-10 minutes pendant l'induction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chicn-Chung Huang, MD, Mackay Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2018

Première publication (Réel)

2 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16MMHIS097e

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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