Resposta à intubação do tubo endotraqueal em diferentes momentos de fentanil administrado durante a indução
4 de novembro de 2018 atualizado por: Chien-Chung,Huang
A resposta hemodinâmica à intubação endotraqueal em diferentes momentos de fentanil administrado durante a indução: um estudo controlado randomizado
Os opioides têm sido usados para modificar a resposta hemodinâmica associada à laringoscopia e à intubação traqueal.
Para buscar a correlação do Fentanil com o tempo, analisaremos os dados coletados da máquina de monitoramento de sinais vitais.
Os detalhes dos pacientes também serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A laringoscopia e a intubação frequentemente provocam hipertensão e taquicardia devido à estimulação das atividades simpática e simpatoadrenal. Embora os efeitos hemodinâmicos adversos da laringoscopia e da intubação endotraqueal possam precipitar isquemia miocárdica, mesmo em pacientes sem hipertensão, as respostas são exageradas em pacientes com hipertensão. Nos estudos anteriores, muitas drogas, incluindo opioides e betabloqueadores, foram usadas para modificar a resposta hemodinâmica associada à laringoscopia e à intubação traqueal. Para buscar a correlação do Fentanil com o tempo, analisaremos os dados coletados da máquina de monitoramento de sinais vitais.
Todos os pacientes foram pré-medicados com Midazolam 0,1mg/kg, Lidocaína 0,5mg/kg (L), Propofol 2mg/kg (P), Rocurônio 1mg/kg (R) antes da indução da anestesia geral. A laringoscopia com duração máxima de 30 segundos foi tentada 3 minutos após a administração dos agentes de indução. Fentanil 2mcg/kg foi administrado em horários diferentes antes da intubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 e 2
- passar por cirurgia eletiva
- intubação
Critério de exclusão:
- Histórico de alergia a opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 3 minutos
Horário diferente: Fentanil 2mcg/kg foi administrado em qualquer horário 3 minutos antes da intubação
|
Fentanil 2mcg/kg (F) foi administrado 1,2,3 minutos antes da intubação
|
|
Comparador Ativo: 2 minutos
Horário diferente: Fentanil 2mcg/kg foi administrado em qualquer horário 2 minutos antes da intubação
|
Fentanil 2mcg/kg (F) foi administrado 1,2,3 minutos antes da intubação
|
|
Sem intervenção: ao controle
Tempo dado diferente: Fentanil 2mcg/kg foi administrado em qualquer momento 1 minuto antes da intubação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequência cardíaca
Prazo: 0-10 minutos durante a indução
|
frequência cardíaca
|
0-10 minutos durante a indução
|
|
pressão arterial sistólica
Prazo: 0-10 minutos durante a indução
|
pressão arterial sistólica
|
0-10 minutos durante a indução
|
|
pressão sanguínea diastólica
Prazo: 0-10 minutos durante a indução
|
pressão sanguínea diastólica
|
0-10 minutos durante a indução
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chicn-Chung Huang, MD, Mackay Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sawano Y, Miyazaki M, Shimada H, Kadoi Y. Optimal fentanyl dosage for attenuating systemic hemodynamic changes, hormone release and cardiac output changes during the induction of anesthesia in patients with and without hypertension: a prospective, randomized, double-blinded study. J Anesth. 2013 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1007/s00540-012-1552-x. Epub 2013 Jan 12.
- Parida S, Ashraf NC, Mathew JS, Mishra SK, Badhe AS. Attenuation of the haemodynamic responses to tracheal intubation with gabapentin, fentanyl and a combination of both: A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2015 May;59(5):306-11. doi: 10.4103/0019-5049.156885.
- Derbyshire DR, Chmielewski A, Fell D, Vater M, Achola K, Smith G. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. Br J Anaesth. 1983 Sep;55(9):855-60. doi: 10.1093/bja/55.9.855.
- Shribman AJ, Smith G, Achola KJ. Cardiovascular and catecholamine responses to laryngoscopy with and without tracheal intubation. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):295-9. doi: 10.1093/bja/59.3.295.
- Martin DE, Rosenberg H, Aukburg SJ, Bartkowski RR, Edwards MW Jr, Greenhow DE, Klineberg PL. Low-dose fentanyl blunts circulatory responses to tracheal intubation. Anesth Analg. 1982 Aug;61(8):680-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16MMHIS097e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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