- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03728686
Respons på endotrakeal tube intubasjon på forskjellig tidspunkt av fentanyl gitt under induksjon
Den hemodynamiske responsen på endotrakeal intubasjon ved forskjellig tidspunkt av fentanyl gitt under induksjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Laryngoskopi og intubasjon provoserer ofte hypertensjon og takykardi på grunn av stimuleringen av både sympatiske og sympathoadrenale aktiviteter. Mens de uønskede hemodynamiske effektene av laryngoskopi og endotrakeal intubasjon kan utløse myokardiskemi, selv hos pasienter uten hypertensjon, er responsene overdrevne hos pasienter med hypertensjon. I de tidligere studiene har mange legemidler, inkludert opioider og betablokkere, blitt brukt for å modifisere den hemodynamiske responsen assosiert med laryngoskopi og trakeal intubasjon. For å finne korrelasjonen til Fentanyl gitt tid, vil vi analysere dataene som er samlet inn fra vitale tegn overvåkingsmaskin.
Alle pasienter ble premedisinert med Midazolam 0,1 mg/kg, lidokain 0,5 mg/kg (L), Propofol 2 mg/kg (P), Rocuronium 1 mg/kg (R) før induksjon av generell anestesi. Laryngoskopi som varte maksimalt 30 s ble forsøkt 3 minutter etter administrering av induksjonsmidlene. Fentanyl 2mcg/kg ble gitt på et annet tidspunkt før intubering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering 1&2
- gjennomgå elektiv kirurgi
- intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Historien om opioiderallergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3 minutter
Ulik gitt tid: Fentanyl 2mcg/kg ble gitt på begge tidspunktene 3 minutter før intubering
|
Fentanyl 2mcg/kg (F) ble gitt enten 1,2,3 minutter før intubering
|
|
Aktiv komparator: 2 minutter
Ulik gitt tid: Fentanyl 2mcg/kg ble gitt på begge tidspunktene 2 minutter før intubasjon
|
Fentanyl 2mcg/kg (F) ble gitt enten 1,2,3 minutter før intubering
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Ulik gitt tid: Fentanyl 2mcg/kg ble gitt på begge tidspunktene 1 minutt før intubering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls
Tidsramme: 0-10 minutter under induksjon
|
puls
|
0-10 minutter under induksjon
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 0-10 minutter under induksjon
|
systolisk blodtrykk
|
0-10 minutter under induksjon
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 0-10 minutter under induksjon
|
diastolisk blodtrykk
|
0-10 minutter under induksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chicn-Chung Huang, MD, Mackay Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sawano Y, Miyazaki M, Shimada H, Kadoi Y. Optimal fentanyl dosage for attenuating systemic hemodynamic changes, hormone release and cardiac output changes during the induction of anesthesia in patients with and without hypertension: a prospective, randomized, double-blinded study. J Anesth. 2013 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1007/s00540-012-1552-x. Epub 2013 Jan 12.
- Parida S, Ashraf NC, Mathew JS, Mishra SK, Badhe AS. Attenuation of the haemodynamic responses to tracheal intubation with gabapentin, fentanyl and a combination of both: A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2015 May;59(5):306-11. doi: 10.4103/0019-5049.156885.
- Derbyshire DR, Chmielewski A, Fell D, Vater M, Achola K, Smith G. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. Br J Anaesth. 1983 Sep;55(9):855-60. doi: 10.1093/bja/55.9.855.
- Shribman AJ, Smith G, Achola KJ. Cardiovascular and catecholamine responses to laryngoscopy with and without tracheal intubation. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):295-9. doi: 10.1093/bja/59.3.295.
- Martin DE, Rosenberg H, Aukburg SJ, Bartkowski RR, Edwards MW Jr, Greenhow DE, Klineberg PL. Low-dose fentanyl blunts circulatory responses to tracheal intubation. Anesth Analg. 1982 Aug;61(8):680-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16MMHIS097e
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .