Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respons på endotrakeal tube intubasjon på forskjellig tidspunkt av fentanyl gitt under induksjon

4. november 2018 oppdatert av: Chien-Chung,Huang

Den hemodynamiske responsen på endotrakeal intubasjon ved forskjellig tidspunkt av fentanyl gitt under induksjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Opioider har blitt brukt for å modifisere den hemodynamiske responsen assosiert med laryngoskopi og trakeal intubasjon. For å finne korrelasjonen til Fentanyl gitt tid, vil vi analysere dataene som er samlet inn fra vitale tegn overvåkingsmaskin. Pasientens detaljer vil også bli registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laryngoskopi og intubasjon provoserer ofte hypertensjon og takykardi på grunn av stimuleringen av både sympatiske og sympathoadrenale aktiviteter. Mens de uønskede hemodynamiske effektene av laryngoskopi og endotrakeal intubasjon kan utløse myokardiskemi, selv hos pasienter uten hypertensjon, er responsene overdrevne hos pasienter med hypertensjon. I de tidligere studiene har mange legemidler, inkludert opioider og betablokkere, blitt brukt for å modifisere den hemodynamiske responsen assosiert med laryngoskopi og trakeal intubasjon. For å finne korrelasjonen til Fentanyl gitt tid, vil vi analysere dataene som er samlet inn fra vitale tegn overvåkingsmaskin.

Alle pasienter ble premedisinert med Midazolam 0,1 mg/kg, lidokain 0,5 mg/kg (L), Propofol 2 mg/kg (P), Rocuronium 1 mg/kg (R) før induksjon av generell anestesi. Laryngoskopi som varte maksimalt 30 s ble forsøkt 3 minutter etter administrering av induksjonsmidlene. Fentanyl 2mcg/kg ble gitt på et annet tidspunkt før intubering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering 1&2
  • gjennomgå elektiv kirurgi
  • intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om opioiderallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3 minutter
Ulik gitt tid: Fentanyl 2mcg/kg ble gitt på begge tidspunktene 3 minutter før intubering
Fentanyl 2mcg/kg (F) ble gitt enten 1,2,3 minutter før intubering
Aktiv komparator: 2 minutter
Ulik gitt tid: Fentanyl 2mcg/kg ble gitt på begge tidspunktene 2 minutter før intubasjon
Fentanyl 2mcg/kg (F) ble gitt enten 1,2,3 minutter før intubering
Ingen inngripen: kontroll
Ulik gitt tid: Fentanyl 2mcg/kg ble gitt på begge tidspunktene 1 minutt før intubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: 0-10 minutter under induksjon
puls
0-10 minutter under induksjon
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 0-10 minutter under induksjon
systolisk blodtrykk
0-10 minutter under induksjon
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 0-10 minutter under induksjon
diastolisk blodtrykk
0-10 minutter under induksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Chicn-Chung Huang, MD, Mackay Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16MMHIS097e

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere