Az endotracheális tubus intubációjára adott válasz az indukció során adott fentanil különböző időpontjaiban
2018. november 4. frissítette: Chien-Chung,Huang
Az endotracheális intubáció hemodinamikai válasza az indukció során adott fentanil különböző időpontjaiban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az opioidokat a laringoszkópiával és a légcső intubációjával kapcsolatos hemodinamikai válasz módosítására használták.
A fentanil adott időbeli korrelációjának megkereséséhez az életjel-figyelő gépről gyűjtött adatokat elemezzük.
A betegek adatait is rögzítjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gégetükrözés és az intubáció gyakran magas vérnyomást és tachycardiát vált ki a szimpatikus és a szimpatoadrenális aktivitás stimulálása miatt. Míg a laringoszkópia és az endotracheális intubáció kedvezőtlen hemodinamikai hatásai szívizom-ischaemiát válthatnak ki, még a magas vérnyomásban nem szenvedő betegeknél is, a válaszok túlzóak a hypertoniás betegeknél. A korábbi vizsgálatokban számos gyógyszert, köztük opioidokat és béta-blokkolókat alkalmaztak a laringoszkópiával és a légcső intubációjával kapcsolatos hemodinamikai válasz módosítására. A fentanil adott időbeli korrelációjának megkereséséhez az életjel-figyelő gépről gyűjtött adatokat elemezzük.
Minden beteget premedikált 0,1 mg/kg midazolammal, 0,5 mg/kg lidokainnal (L), 2 mg/kg propofollal (P), 1 mg/kg Rocuroniummal (R) az általános érzéstelenítés megkezdése előtt. Legfeljebb 30 másodpercig tartó gégetükrözést kíséreltünk meg 3 perccel az indukciós szerek beadása után. Az intubálás előtt különböző időpontokban 2 mcg/kg fentanilt adtak be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának 1. és 2. osztályozásával
- elektív műtéten esik át
- intubáció
Kizárási kritériumok:
- Opioid allergia története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3 perc
Különböző megadott időpontok: 2 mcg/kg fentanilt adott mindkét időpontban 3 perccel az intubálás előtt
|
2 mcg/kg fentanilt (F) adtunk be 1, 2, 3 perccel az intubálás előtt
|
|
Aktív összehasonlító: 2 perc
Különböző megadott időpontok: 2 mcg/kg fentanilt adott mindkét időpontban 2 perccel az intubálás előtt
|
2 mcg/kg fentanilt (F) adtunk be 1, 2, 3 perccel az intubálás előtt
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Különböző megadott időpontok: 2 mcg/kg fentanilt adott mindkét időpontban 1 perccel az intubálás előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzus
Időkeret: 0-10 perc az indukció alatt
|
pulzus
|
0-10 perc az indukció alatt
|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 0-10 perc az indukció alatt
|
szisztolés vérnyomás
|
0-10 perc az indukció alatt
|
|
diasztolés vérnyomás
Időkeret: 0-10 perc az indukció alatt
|
diasztolés vérnyomás
|
0-10 perc az indukció alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chicn-Chung Huang, MD, Mackay Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sawano Y, Miyazaki M, Shimada H, Kadoi Y. Optimal fentanyl dosage for attenuating systemic hemodynamic changes, hormone release and cardiac output changes during the induction of anesthesia in patients with and without hypertension: a prospective, randomized, double-blinded study. J Anesth. 2013 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1007/s00540-012-1552-x. Epub 2013 Jan 12.
- Parida S, Ashraf NC, Mathew JS, Mishra SK, Badhe AS. Attenuation of the haemodynamic responses to tracheal intubation with gabapentin, fentanyl and a combination of both: A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2015 May;59(5):306-11. doi: 10.4103/0019-5049.156885.
- Derbyshire DR, Chmielewski A, Fell D, Vater M, Achola K, Smith G. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. Br J Anaesth. 1983 Sep;55(9):855-60. doi: 10.1093/bja/55.9.855.
- Shribman AJ, Smith G, Achola KJ. Cardiovascular and catecholamine responses to laryngoscopy with and without tracheal intubation. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):295-9. doi: 10.1093/bja/59.3.295.
- Martin DE, Rosenberg H, Aukburg SJ, Bartkowski RR, Edwards MW Jr, Greenhow DE, Klineberg PL. Low-dose fentanyl blunts circulatory responses to tracheal intubation. Anesth Analg. 1982 Aug;61(8):680-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16MMHIS097e
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .