Reactie op intubatie van endotracheale buis op verschillende tijdstippen van fentanyl toegediend tijdens inductie
De hemodynamische respons op endotracheale intubatie op verschillende tijdstippen van fentanyl toegediend tijdens inductie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laryngoscopie en intubatie veroorzaken vaak hypertensie en tachycardie vanwege de stimulatie van zowel sympathische als sympathische bijnieractiviteiten. Hoewel de ongunstige hemodynamische effecten van laryngoscopie en endotracheale intubatie myocardischemie kunnen veroorzaken, zelfs bij patiënten zonder hypertensie, zijn de reacties overdreven bij patiënten met hypertensie. In de eerdere onderzoeken zijn veel medicijnen, waaronder opioïden en bètablokkers, gebruikt om de hemodynamische respons geassocieerd met laryngoscopie en tracheale intubatie te wijzigen. Om de correlatie van Fentanyl in een bepaalde tijd te zoeken, zullen we de gegevens analyseren die zijn verzameld van de bewakingsmachine voor vitale functies.
Alle patiënten kregen premedicatie met midazolam 0,1 mg/kg, lidocaïne 0,5 mg/kg (l), propofol 2 mg/kg (p), rocuronium 1 mg/kg (r) vóór inductie van algemene anesthesie. Drie minuten na toediening van de inductiemiddelen werd geprobeerd een laryngoscopie van maximaal 30 seconden uit te voeren. Fentanyl 2 mcg/kg werd vóór intubatie op een ander tijdstip gegeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- MacKay Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie 1 & 2
- een electieve operatie ondergaan
- intubatie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van opioïdenallergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3 minuten
Afwijkend gegeven tijdstip: Fentanyl 2 mcg/kg werd gegeven op elk tijdstip 3 minuten voor intubatie
|
Fentanyl 2 mcg/kg (F) werd ofwel 1,2,3 minuten voor intubatie gegeven
|
|
Actieve vergelijker: 2 minuten
Afwijkend gegeven tijdstip: Fentanyl 2 mcg/kg werd op beide tijdstippen 2 minuten voor intubatie gegeven
|
Fentanyl 2 mcg/kg (F) werd ofwel 1,2,3 minuten voor intubatie gegeven
|
|
Geen tussenkomst: controle
Afwijkend gegeven tijdstip: Fentanyl 2 mcg/kg werd op beide tijdstippen 1 minuut voor intubatie gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag
Tijdsspanne: 0-10 minuten tijdens inductie
|
hartslag
|
0-10 minuten tijdens inductie
|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 0-10 minuten tijdens inductie
|
systolische bloeddruk
|
0-10 minuten tijdens inductie
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 0-10 minuten tijdens inductie
|
diastolische bloeddruk
|
0-10 minuten tijdens inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chicn-Chung Huang, MD, MacKay Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sawano Y, Miyazaki M, Shimada H, Kadoi Y. Optimal fentanyl dosage for attenuating systemic hemodynamic changes, hormone release and cardiac output changes during the induction of anesthesia in patients with and without hypertension: a prospective, randomized, double-blinded study. J Anesth. 2013 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1007/s00540-012-1552-x. Epub 2013 Jan 12.
- Parida S, Ashraf NC, Mathew JS, Mishra SK, Badhe AS. Attenuation of the haemodynamic responses to tracheal intubation with gabapentin, fentanyl and a combination of both: A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2015 May;59(5):306-11. doi: 10.4103/0019-5049.156885.
- Derbyshire DR, Chmielewski A, Fell D, Vater M, Achola K, Smith G. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. Br J Anaesth. 1983 Sep;55(9):855-60. doi: 10.1093/bja/55.9.855.
- Shribman AJ, Smith G, Achola KJ. Cardiovascular and catecholamine responses to laryngoscopy with and without tracheal intubation. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):295-9. doi: 10.1093/bja/59.3.295.
- Martin DE, Rosenberg H, Aukburg SJ, Bartkowski RR, Edwards MW Jr, Greenhow DE, Klineberg PL. Low-dose fentanyl blunts circulatory responses to tracheal intubation. Anesth Analg. 1982 Aug;61(8):680-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16MMHIS097e
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .