Vaste endotrakeaaliputken intubaatioon eri aikoina induktion aikana annettua fentanyyliä
sunnuntai 4. marraskuuta 2018 päivittänyt: Chien-Chung,Huang
Hemodynaaminen vaste endotrakeaaliseen intubaatioon induktion aikana annetun fentanyylin eri aikoina: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Opioideja on käytetty laryngoskooppiin ja henkitorven intubaatioon liittyvän hemodynaamisen vasteen muokkaamiseen.
Fentanyylin korrelaatiota tietyn ajan etsimiseksi analysoimme elintoimintojen seurantakoneesta kerätyt tiedot.
Myös potilaiden tiedot tallennetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laryngoskooppi ja intubaatio aiheuttavat usein kohonnutta verenpainetta ja takykardiaa sekä sympaattisten että sympatoadrenaalisten toimintojen stimulaation vuoksi. Vaikka laryngoskoopian ja endotrakeaalisen intuboinnin haitalliset hemodynaamiset vaikutukset voivat aiheuttaa sydänlihaksen iskemiaa, jopa potilailla, joilla ei ole verenpainetautia, vasteet ovat liioiteltuja potilailla, joilla on verenpainetauti. Aiemmissa tutkimuksissa monia lääkkeitä, mukaan lukien opioidit ja beetasalpaajat, on käytetty laryngoskoopiaan ja henkitorven intubaatioon liittyvän hemodynaamisen vasteen muokkaamiseen. Fentanyylin korrelaatiota tietyn ajan etsimiseksi analysoimme elintoimintojen seurantakoneesta kerätyt tiedot.
Kaikille potilaille annettiin esilääkitys midatsolaamilla 0,1 mg/kg, lidokaiinilla 0,5 mg/kg (L), propofolilla 2 mg/kg (P), rokuroniumilla 1 mg/kg (R) ennen yleisanestesian induktiota. Laryngoskopiaa, joka kesti korkeintaan 30 sekuntia, yritettiin 3 minuuttia induktioaineiden annon jälkeen. Fentanyyli 2 mcg/kg annettiin eri aikoina ennen intubaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokituksen 1 ja 2 kanssa
- menevät elektiiviseen leikkaukseen
- intubaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Opioidiallergia historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 minuuttia
Eri aika: Fentanyl 2mcg/kg annettiin kummallakin kerralla 3 minuuttia ennen intubaatiota
|
Fentanyyli 2 mcg/kg (F) annettiin joko 1,2,3 minuuttia ennen intubaatiota
|
|
Active Comparator: 2 minuuttia
Eri aika: Fentanyl 2mcg/kg annettiin kummallakin kerralla 2 minuuttia ennen intubaatiota
|
Fentanyyli 2 mcg/kg (F) annettiin joko 1,2,3 minuuttia ennen intubaatiota
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Eri aika: fentanyyliä 2 mcg/kg annettiin kummallakin kerralla 1 minuutti ennen intubaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia induktion aikana
|
syke
|
0-10 minuuttia induktion aikana
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia induktion aikana
|
systolinen verenpaine
|
0-10 minuuttia induktion aikana
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia induktion aikana
|
diastolinen verenpaine
|
0-10 minuuttia induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chicn-Chung Huang, MD, Mackay Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sawano Y, Miyazaki M, Shimada H, Kadoi Y. Optimal fentanyl dosage for attenuating systemic hemodynamic changes, hormone release and cardiac output changes during the induction of anesthesia in patients with and without hypertension: a prospective, randomized, double-blinded study. J Anesth. 2013 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1007/s00540-012-1552-x. Epub 2013 Jan 12.
- Parida S, Ashraf NC, Mathew JS, Mishra SK, Badhe AS. Attenuation of the haemodynamic responses to tracheal intubation with gabapentin, fentanyl and a combination of both: A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2015 May;59(5):306-11. doi: 10.4103/0019-5049.156885.
- Derbyshire DR, Chmielewski A, Fell D, Vater M, Achola K, Smith G. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. Br J Anaesth. 1983 Sep;55(9):855-60. doi: 10.1093/bja/55.9.855.
- Shribman AJ, Smith G, Achola KJ. Cardiovascular and catecholamine responses to laryngoscopy with and without tracheal intubation. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):295-9. doi: 10.1093/bja/59.3.295.
- Martin DE, Rosenberg H, Aukburg SJ, Bartkowski RR, Edwards MW Jr, Greenhow DE, Klineberg PL. Low-dose fentanyl blunts circulatory responses to tracheal intubation. Anesth Analg. 1982 Aug;61(8):680-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16MMHIS097e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .