Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ответ на интубацию эндотрахеальной трубки в разное время введения фентанила во время индукции

4 ноября 2018 г. обновлено: Chien-Chung,Huang

Гемодинамический ответ на эндотрахеальную интубацию в разное время введения фентанила во время индукции: рандомизированное контролируемое исследование

Опиоиды использовались для изменения гемодинамического ответа, связанного с ларингоскопией и интубацией трахеи. Чтобы найти корреляцию фентанила с заданным временем, мы проанализируем данные, собранные с помощью машины для мониторинга показателей жизнедеятельности. Данные пациентов также будут записаны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ларингоскопия и интубация нередко провоцируют артериальную гипертензию и тахикардию за счет стимуляции как симпатической, так и симпатоадреналовой активности. В то время как неблагоприятные гемодинамические эффекты ларингоскопии и эндотрахеальной интубации могут спровоцировать ишемию миокарда даже у пациентов без артериальной гипертензии, у пациентов с артериальной гипертензией ответы преувеличены. В предыдущих исследованиях многие препараты, в том числе опиоиды и бета-блокаторы, использовались для изменения гемодинамического ответа, связанного с ларингоскопией и интубацией трахеи. Чтобы найти корреляцию фентанила с заданным временем, мы проанализируем данные, собранные с помощью машины для мониторинга показателей жизнедеятельности.

Все пациенты получали премедикацию мидазоламом 0,1 мг/кг, лидокаином 0,5 мг/кг (L), пропофолом 2 мг/кг (P), рокуронием 1 мг/кг (R) до индукции общей анестезии. Через 3 мин после введения индукционных агентов была предпринята попытка ларингоскопии продолжительностью не более 30 с. Фентанил 2 мкг/кг вводили в разное время до интубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • с классификацией физического состояния 1 и 2 Американского общества анестезиологов (ASA).
  • пройти плановую операцию
  • интубация

Критерий исключения:

  • История аллергии на опиоиды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 3 минуты
Разное время: фентанил 2 мкг/кг вводили в любое время за 3 минуты до интубации.
Другой: Разное время
Фентанил 2 мкг/кг (F) вводили либо за 1,2,3 минуты до интубации
Активный компаратор: 2 минуты
Разное время: фентанил 2 мкг/кг вводили в любое время за 2 минуты до интубации.
Другой: Разное время
Фентанил 2 мкг/кг (F) вводили либо за 1,2,3 минуты до интубации
Без вмешательства: контроль
Разное время: фентанил 2 мкг/кг вводили в любое время за 1 минуту до интубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: 0-10 минут во время индукции
частота сердцебиения
0-10 минут во время индукции
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 0-10 минут во время индукции
систолическое артериальное давление
0-10 минут во время индукции
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 0-10 минут во время индукции
диастолическое артериальное давление
0-10 минут во время индукции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chien-Chung,Huang

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chicn-Chung Huang, MD, Mackay Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16MMHIS097e

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться