放射性标记的抗 HIV-1 包膜单克隆抗体 (VRC01) 的 PET 成像

纳入标准：

研究阶段 1

1. 年龄≥18岁，并且
2. 未感染艾滋病毒，或
3. 艾滋病毒感染，和
4. 在进入研究后 12 个月内进行的 HIV 病毒载量测量 >40 拷贝/mL，并且
5. 来自外周血的 HIV-1 包膜 RNA 或 DNA 共有序列提示 VRC01 结合活性（仅限 HIV 感染者）

研究阶段 2

1. 年龄≥18岁，并且
2. 艾滋病毒感染，和
3. 启动了联合 ART 方案，并且 HIV 病毒载量测量值低于临床批准的基于 PCR 的测定法（例如 <40 HIV-1 RNA 拷贝/mL 血液），或
4. 艾滋病毒感染，和
5. 在进入研究后 12 个月内进行的 HIV 病毒载量测量 >40 拷贝/mL，并且
6. 来自外周血的 HIV-1 包膜 RNA 或 DNA 共有序列提示 VRC01 结合活性，或
7. 未感染艾滋病毒

排除标准：

研究阶段 1

1. 对于计划在 PET-MR 扫描仪上成像的患者，排除标准将包括 MRI 的任何禁忌症，包括永久性起搏器、可植入金属装置/假肢、动脉瘤夹、不可拆卸的穿孔或严重的幽闭恐惧症
2. 研究者认为会影响成像采集的任何医疗状况
3. 在参加本研究后六个月内接受过涉及辐射的研究的患者
4. 怀孕的患者（育龄女性患者将在注射显像剂之前进行测试 - 阳性测试将被排除在参与研究之外）
5. 筛查中性粒细胞绝对计数 <1,000 个细胞/mm3，血小板计数 <70,000 个细胞/mm3，血红蛋白 < 8 mg/dL，估计肌酐清除率 <40 mL/min，天冬氨酸氨基转移酶 >100 单位/L，丙氨酸氨基转移酶 >100 单位/L。
6. 绝对 CD4+ T 细胞计数 <100 个细胞/μL（仅限 HIV 感染者）
7. 前 3 个月内需要住院治疗或父母服用抗生素的严重疾病。
8. 当前 HIV 相关的机会性感染，如肺孢子菌肺炎、播散性微生物感染、侵袭性隐球菌病、念珠菌性食管炎（有限的鹅口疮可接受）和脑弓形体病

研究阶段 2

1. 对于计划在 PET-MR 扫描仪上成像的患者，排除标准将包括 MRI 的任何禁忌症，包括永久性起搏器、可植入金属装置/假肢、动脉瘤夹、不可拆卸的穿孔或严重的幽闭恐惧症
2. 研究者认为会影响成像采集的任何医疗状况
3. 在参加本研究后 12 个月内接受过涉及辐射的研究的患者
4. 怀孕的患者（育龄女性患者将在注射显像剂之前进行测试 - 阳性测试将被排除在参与研究之外）
5. 筛查中性粒细胞绝对计数 <1,000 个细胞/mm3，血小板计数 <70,000 个细胞/mm3，血红蛋白 < 8 mg/dL，估计肌酐清除率 <40 mL/min，天冬氨酸氨基转移酶 >100 单位/L，丙氨酸氨基转移酶 >100 单位/L。
6. 绝对 CD4+ T 细胞计数 <100 个细胞/μL（仅限 HIV 感染者）
7. 前 3 个月内需要住院治疗或父母服用抗生素的严重疾病。
8. 当前 HIV 相关的机会性感染，如肺孢子菌肺炎、播散性微生物感染、侵袭性隐球菌病、念珠菌性食管炎（有限的鹅口疮可接受）和脑弓形体病