PET-beeldvorming van radioactief gemerkt anti-hiv-1-envelop monoklonaal antilichaam (VRC01)

Inclusiecriteria:

Studiefase 1

1. Leeftijd ≥18 jaar, en
2. HIV niet-geïnfecteerd, of
3. HIV-infectie, en
4. een meting van de hiv-virale belasting heeft binnen 12 maanden na deelname aan het onderzoek van >40 kopieën/ml, en
5. HIV-1 envelop RNA of DNA-consensussequentie uit perifeer bloed die wijst op VRC01-bindingsactiviteit (alleen HIV-geïnfecteerde deelnemers)

Studiefase 2

1. Leeftijd ≥18 jaar, en
2. HIV-infectie, en
3. Heeft een gecombineerd ART-regime geïnitieerd en hiv-virale belastingsmetingen onder de detectielimiet van een klinisch goedgekeurde PCR-gebaseerde assay (bijv. <40 hiv-1 RNA-kopieën/ml bloed), of
4. HIV-infectie, en
5. een meting van de hiv-virale belasting heeft binnen 12 maanden na deelname aan het onderzoek van >40 kopieën/ml, en
6. HIV-1 envelop RNA of DNA-consensussequentie uit perifeer bloed die wijst op VRC01-bindingsactiviteit, of
7. HIV niet-geïnfecteerd

Uitsluitingscriteria:

Studiefase 1

1. Voor patiënten die van plan zijn om op een PET-MR-scanner te worden afgebeeld, omvatten de uitsluitingscriteria elke contra-indicatie voor MRI, inclusief permanente pacemaker, implanteerbaar metalen apparaat/prothese, aneurysmaclip, niet-verwijderbare piercing of ernstige claustrofobie
2. Elke medische aandoening die de beeldvormingsacquisitie in gevaar zou kunnen brengen, naar de mening van de onderzoeker
3. Patiënten die binnen zes maanden na inschrijving voor dit onderzoek een onderzoek met bestraling hebben ondergaan
4. Patiënten die zwanger zijn (vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd zullen worden getest voorafgaand aan injectie van beeldvormingsmiddel - positieve test sluit deelname aan het onderzoek uit)
5. Screening absoluut aantal neutrofielen <1.000 cellen/mm3, aantal bloedplaatjes <70.000 cellen/mm3, hemoglobine < 8 mg/dl, geschatte creatinineklaring <40 ml/minuut, aspartaataminotransferase >100 eenheden/l, alanineaminotransferase >100 eenheden/l.
6. Absoluut aantal CD4+ T-cellen <100 cellen/μL (alleen hiv-geïnfecteerde personen)
7. Ernstige ziekte waarvoor ziekenhuisopname of antibiotica van de ouders nodig was in de afgelopen 3 maanden.
8. Huidige hiv-gerelateerde opportunistische infectie zoals pneumocystis-pneumonie, gedissemineerde microbacteriële infectie, invasieve cryptokokkenziekte, candida-oesofagitis (beperkte spruw acceptabel) en cerebrale toxoplasmose

Studiefase 2

1. Voor patiënten die van plan zijn om op een PET-MR-scanner te worden afgebeeld, omvatten de uitsluitingscriteria elke contra-indicatie voor MRI, inclusief permanente pacemaker, implanteerbaar metalen apparaat/prothese, aneurysmaclip, niet-verwijderbare piercing of ernstige claustrofobie
2. Elke medische aandoening die de beeldvormingsacquisitie in gevaar zou kunnen brengen, naar de mening van de onderzoeker
3. Patiënten die binnen 12 maanden na deelname aan dit onderzoek een onderzoek met bestraling hebben ondergaan
4. Patiënten die zwanger zijn (vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd zullen worden getest voorafgaand aan injectie van beeldvormingsmiddel - positieve test sluit deelname aan het onderzoek uit)
5. Screening absoluut aantal neutrofielen <1.000 cellen/mm3, aantal bloedplaatjes <70.000 cellen/mm3, hemoglobine < 8 mg/dl, geschatte creatinineklaring <40 ml/minuut, aspartaataminotransferase >100 eenheden/l, alanineaminotransferase >100 eenheden/l.
6. Absoluut aantal CD4+ T-cellen <100 cellen/μL (alleen hiv-geïnfecteerde personen)
7. Ernstige ziekte waarvoor ziekenhuisopname of antibiotica van de ouders nodig was in de afgelopen 3 maanden.
8. Huidige hiv-gerelateerde opportunistische infectie zoals pneumocystis-pneumonie, gedissemineerde microbacteriële infectie, invasieve cryptokokkenziekte, candida-oesofagitis (beperkte spruw acceptabel) en cerebrale toxoplasmose