PET-avbildning av radioaktivt märkt anti-HIV-1-hölje monoklonal antikropp (VRC01)

Inklusionskriterier:

Studiefas 1

1. Ålder ≥18 år, och
2. HIV oinfekterad, eller
3. HIV-infektion och
4. har en HIV-viral belastningsmätning inom 12 månader från studiestart på >40 kopior/ml, och
5. HIV-1-hölje-RNA eller DNA-konsensussekvens från perifert blod som tyder på VRC01-bindande aktivitet (endast HIV-infekterade deltagare)

Studiefas 2

1. Ålder ≥18 år, och
2. HIV-infektion och
3. Initierade en kombinations-ART-regim och har HIV-viral belastningsmätningar under detektionsgränsen för en kliniskt godkänd PCR-baserad analys (t.ex. <40 HIV-1 RNA kopior/ml blod), eller
4. HIV-infektion och
5. har en HIV-viral belastningsmätning inom 12 månader från studiestart på >40 kopior/ml, och
6. HIV-1-hölje-RNA eller DNA-konsensussekvens från perifert blod som tyder på VRC01-bindande aktivitet, eller
7. HIV oinfekterad

Exklusions kriterier:

Studiefas 1

1. För patienter som planerar att avbildas på PET-MR-skanner, kommer uteslutningskriterierna att inkludera alla kontraindikationer för MRT, inklusive permanent pacemaker, implanterbar metallisk anordning/protes, aneurysmklämma, icke-borttagbar piercing eller svår klaustrofobi
2. Alla medicinska tillstånd som skulle äventyra avbildningsförvärvet, enligt utredarens åsikt
3. Patienter som har genomgått en studie som involverar strålning inom sex månader efter att de registrerats i denna studie
4. Patienter som är gravida (kvinnliga patienter i fertil ålder kommer att testas före injektion av bildbehandlingsmedel - positivt test kommer att utesluta att delta i studien)
5. Screening av absolut neutrofilantal <1 000 celler/mm3, trombocytantal <70 000 celler/mm3, hemoglobin < 8 mg/dL, beräknat kreatininclearance <40 mL/minut, aspartataminotransferas >100 enheter/L, alaninaminotransferas/>100 enheter.
6. Absolut CD4+ T-cellantal <100 celler/μL (endast HIV-infekterade individer)
7. Allvarlig sjukdom som kräver sjukhusvistelse eller föräldrarnas antibiotika inom de föregående 3 månaderna.
8. Aktuell HIV-relaterad opportunistisk infektion såsom pneumocystis pneumoni, spridd mikrobakteriell infektion, invasiv kryptokocksjukdom, candidal esofagit (begränsad oral trast acceptabel) och cerebral toxoplasmos

Studiefas 2

1. För patienter som planerar att avbildas på PET-MR-skanner, kommer uteslutningskriterierna att inkludera alla kontraindikationer för MRT, inklusive permanent pacemaker, implanterbar metallisk anordning/protes, aneurysmklämma, icke-borttagbar piercing eller svår klaustrofobi
2. Alla medicinska tillstånd som skulle äventyra avbildningsförvärvet, enligt utredarens åsikt
3. Patienter som har genomgått en studie som involverar strålning inom 12 månader efter att de registrerats i denna studie
4. Patienter som är gravida (kvinnliga patienter i fertil ålder kommer att testas före injektion av bildbehandlingsmedel - positivt test kommer att utesluta att delta i studien)
5. Screening av absolut neutrofilantal <1 000 celler/mm3, trombocytantal <70 000 celler/mm3, hemoglobin < 8 mg/dL, beräknat kreatininclearance <40 mL/minut, aspartataminotransferas >100 enheter/L, alaninaminotransferas/>100 enheter.
6. Absolut CD4+ T-cellantal <100 celler/μL (endast HIV-infekterade individer)
7. Allvarlig sjukdom som kräver sjukhusvistelse eller föräldrarnas antibiotika inom de föregående 3 månaderna.
8. Aktuell HIV-relaterad opportunistisk infektion såsom pneumocystis pneumoni, spridd mikrobakteriell infektion, invasiv kryptokocksjukdom, candidal esofagit (begränsad oral trast acceptabel) och cerebral toxoplasmos