Imagem PET de anticorpo monoclonal de envelope anti-HIV-1 marcado radioativamente (VRC01)

Critério de inclusão:

Estudo Fase 1

1. Idade ≥18 anos, e
2. HIV não infectado, ou
3. infecção pelo HIV e
4. tem uma medição da carga viral do HIV dentro de 12 meses após a entrada no estudo de > 40 cópias/mL, e
5. Sequência de consenso de RNA ou DNA do envelope do HIV-1 do sangue periférico sugestiva de atividade de ligação ao VRC01 (somente participantes infectados pelo HIV)

Estudo Fase 2

1. Idade ≥18 anos, e
2. infecção pelo HIV e
3. Iniciou um regime combinado de TARV e tem medições da carga viral do HIV abaixo do limite de detecção de um ensaio baseado em PCR clinicamente aprovado (por exemplo, <40 cópias de RNA do HIV-1/mL de sangue), ou
4. infecção pelo HIV e
5. tem uma medição da carga viral do HIV dentro de 12 meses após a entrada no estudo de > 40 cópias/mL, e
6. RNA do envelope do HIV-1 ou sequência de consenso do DNA do sangue periférico sugestivo de atividade de ligação ao VRC01, ou
7. HIV não infectado

Critério de exclusão:

Estudo Fase 1

1. Para pacientes que planejam obter imagens no scanner PET-MR, os critérios de exclusão incluirão qualquer contra-indicação para ressonância magnética, incluindo marca-passo permanente, dispositivo metálico/protético implantável, clipe de aneurisma, piercing não removível ou claustrofobia grave
2. Qualquer condição médica que comprometa a aquisição da imagem, na opinião do investigador
3. Pacientes que tiveram um estudo envolvendo radiação dentro de seis meses após a inscrição neste estudo
4. Pacientes grávidas (pacientes do sexo feminino em idade fértil serão testadas antes da injeção do agente de imagem - o teste positivo excluirá a participação no estudo)
5. Triagem contagem absoluta de neutrófilos <1.000 células/mm3, contagem de plaquetas <70.000 células/mm3, hemoglobina <8 mg/dL, depuração de creatinina estimada <40 mL/minuto, aspartato aminotransferase >100 unidades/L, alanina aminotransferase >100 unidades/L.
6. Contagem absoluta de células T CD4+ <100 células/μL (somente indivíduos infectados pelo HIV)
7. Doença grave que requer hospitalização ou antibióticos parentais nos últimos 3 meses.
8. Infecção oportunista atual relacionada ao HIV, como pneumonia por pneumocystis, infecção microbacteriana disseminada, doença criptocócica invasiva, esofagite por Candida (candidíase limitada aceitável) e toxoplasmose cerebral

Estudo Fase 2

1. Para pacientes que planejam obter imagens no scanner PET-MR, os critérios de exclusão incluirão qualquer contra-indicação para ressonância magnética, incluindo marca-passo permanente, dispositivo metálico/protético implantável, clipe de aneurisma, piercing não removível ou claustrofobia grave
2. Qualquer condição médica que comprometa a aquisição da imagem, na opinião do investigador
3. Pacientes que tiveram um estudo envolvendo radiação dentro de 12 meses após a inscrição neste estudo
4. Pacientes grávidas (pacientes do sexo feminino em idade fértil serão testadas antes da injeção do agente de imagem - o teste positivo excluirá a participação no estudo)
5. Triagem contagem absoluta de neutrófilos <1.000 células/mm3, contagem de plaquetas <70.000 células/mm3, hemoglobina <8 mg/dL, depuração de creatinina estimada <40 mL/minuto, aspartato aminotransferase >100 unidades/L, alanina aminotransferase >100 unidades/L.
6. Contagem absoluta de células T CD4+ <100 células/μL (somente indivíduos infectados pelo HIV)
7. Doença grave que requer hospitalização ou antibióticos parentais nos últimos 3 meses.
8. Infecção oportunista atual relacionada ao HIV, como pneumonia por pneumocystis, infecção microbacteriana disseminada, doença criptocócica invasiva, esofagite por Candida (candidíase limitada aceitável) e toxoplasmose cerebral