Imagerie TEP de l'anticorps monoclonal d'enveloppe anti-VIH-1 radiomarqué (VRC01)

Critère d'intégration:

Phase d'étude 1

1. Âge ≥ 18 ans, et
2. VIH non infecté, ou
3. infection par le VIH, et
4. a une mesure de la charge virale du VIH dans les 12 mois suivant l'entrée à l'étude de> 40 copies / ml, et
5. Séquence consensus d'ARN ou d'ADN de l'enveloppe du VIH-1 provenant du sang périphérique suggérant une activité de liaison au VRC01 (participants infectés par le VIH uniquement)

Phase 2 de l'étude

1. Âge ≥ 18 ans, et
2. infection par le VIH, et
3. A commencé un schéma thérapeutique de TAR combiné et a des mesures de la charge virale du VIH inférieures à la limite de détection d'un test basé sur la PCR cliniquement approuvé (par ex. <40 copies d'ARN du VIH-1/mL de sang), ou
4. infection par le VIH, et
5. a une mesure de la charge virale du VIH dans les 12 mois suivant l'entrée à l'étude de> 40 copies / ml, et
6. Séquence consensus d'ARN ou d'ADN de l'enveloppe du VIH-1 provenant du sang périphérique suggérant une activité de liaison au VRC01, ou
7. VIH non infecté

Critère d'exclusion:

Phase d'étude 1

1. Pour les patients qui prévoient d'être imagés sur un scanner PET-MR, les critères d'exclusion incluront toute contre-indication à l'IRM, y compris un stimulateur cardiaque permanent, un dispositif/prothèse métallique implantable, un clip d'anévrisme, un piercing non amovible ou une claustrophobie sévère
2. Toute condition médicale qui compromettrait l'acquisition de l'imagerie, de l'avis de l'investigateur
3. Patients ayant participé à une étude impliquant des radiations dans les six mois suivant leur inscription à cette étude
4. Patientes enceintes (les patientes en âge de procréer seront testées avant l'injection d'agent d'imagerie - un test positif exclura de la participation à l'étude)
5. Dépistage numération absolue des neutrophiles <1 000 cellules/mm3, numération plaquettaire <70 000 cellules/mm3, hémoglobine < 8 mg/dL, clairance estimée de la créatinine <40 mL/minute, aspartate aminotransférase >100 unités/L, alanine aminotransférase >100 unités/L.
6. Numération absolue des lymphocytes T CD4+ <100 cellules/μL (personnes infectées par le VIH uniquement)
7. Maladie grave nécessitant une hospitalisation ou une antibiothérapie parentale dans les 3 mois précédents.
8. Infection opportuniste actuelle liée au VIH telle que la pneumonie à pneumocystis, l'infection microbactérienne disséminée, la cryptococcose invasive, l'œsophagite à Candida (muguet buccal limité acceptable) et la toxoplasmose cérébrale

Phase 2 de l'étude

1. Pour les patients qui prévoient d'être imagés sur un scanner PET-MR, les critères d'exclusion incluront toute contre-indication à l'IRM, y compris un stimulateur cardiaque permanent, un dispositif/prothèse métallique implantable, un clip d'anévrisme, un piercing non amovible ou une claustrophobie sévère
2. Toute condition médicale qui compromettrait l'acquisition de l'imagerie, de l'avis de l'investigateur
3. Patients ayant participé à une étude impliquant des radiations dans les 12 mois suivant leur inscription à cette étude
4. Patientes enceintes (les patientes en âge de procréer seront testées avant l'injection d'agent d'imagerie - un test positif exclura de la participation à l'étude)
5. Dépistage numération absolue des neutrophiles <1 000 cellules/mm3, numération plaquettaire <70 000 cellules/mm3, hémoglobine < 8 mg/dL, clairance estimée de la créatinine <40 mL/minute, aspartate aminotransférase >100 unités/L, alanine aminotransférase >100 unités/L.
6. Numération absolue des lymphocytes T CD4+ <100 cellules/μL (personnes infectées par le VIH uniquement)
7. Maladie grave nécessitant une hospitalisation ou une antibiothérapie parentale dans les 3 mois précédents.
8. Infection opportuniste actuelle liée au VIH telle que la pneumonie à pneumocystis, l'infection microbactérienne disséminée, la cryptococcose invasive, l'œsophagite à Candida (muguet buccal limité acceptable) et la toxoplasmose cérébrale