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情景未来思考和减肥

2024年9月26日 更新者:Leonard Epstein、State University of New York at Buffalo

情景未来思维对减肥的影响

基于家庭的肥胖治疗 (FBT) 已被证明可以有效地显着减轻超重或肥胖儿童及其父母的体重 [Altman & Wilfley, 2015]。 本研究中使用的当前 FBT 计划中很少受到关注的一个组成部分是思维训练,特别是情景未来思维 (EFT)。 EFT 教导个人预先体验事件,或前瞻性地思考未来事件,就好像它们现在正在发生一样,并且已被证明可以减少延迟贴现 (DD),延迟贴现的定义是,在 [Daniel,说,斯坦顿和爱泼斯坦]。 此外,EFT 已被证明可以帮助人们在杂货店购物时购买更少的卡路里 [Hollis-Hansen 等人,2019],从而显示出成为调节家庭食品环境的有效措施的潜力,并可能在改变家庭食品环境方面发挥作用。与减肥相关的饮食行为[Appelhaus et al.,2019]。

鉴于 EFT 在促进购买更少卡路里方面的力量,FBT 期间围绕杂货购物的 EFT 培训可能有助于将一个人的思维过程转向更健康的食物选择,促进对家庭环境产生持久影响的行为改变。 因此,本研究的主要目的是评估 EFT 训练是否促进 FBT 期间与杂货店购物相关的主动行为改变。 反过来,由此产生的行为改变可能会导致更健康的饮食行为,并可能促进整个家庭的减肥。

我们假设:

  • 与基线相比,成人 BMI/儿童 BMI 和体重的百分比将会降低
  • 儿童延迟折扣将会减少

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究计划分为 15 个课程。 包括小组会议、个人家庭面对面会议和个人家庭电话会议。 每个会议概述如下:

第 0 周 - 基线会议:实验室小组会议 - 所有基线会议均按实验室计划完成。

首先,到达实验室后,每人将被护送至私人房间并完成以下任务:

  1. 测量身高和体重。
  2. 完整调查:考虑未来后果量表 (CFCS)、EDE-Q(家长)、KEDS(儿童)
  3. 完成延迟折扣任务、网上杂货购物任务和家庭食品库存。 我们向每个家庭发送了一封信,解释了由于对 COVID-19 的日益担忧,从上门查看橱柜库存改为自行填写家庭食品库存的变化。
  4. 收到第一笔评估付款(40 美元)

按照步骤 1-4,家庭将参加小组会议,通过研究人员的演示了解该计划的核心组成部分。

第1-14周~1小时;每周实验室小组会议 - 由于 COVID 19 的爆发,现场评估和干预不再可行。 因此,研究人员将远程进行这些研究组件。 将使用的程序是phone、Zoom 和Qualtrics。

  1. 在指定的家长小组会议当天,每个家庭都会通过电子邮件向研究协调员发送食物收据、收据表格和食物日志的复印件。 他们也会通过电子邮件自我报告体重。
  2. 儿童将加入仅限儿童的 Zoom 群组视频会议,家长将加入仅限家长的 Zoom 视频会议。 每个小组将由一名研究小组成员领导。 在这些课程中,参与者将进行思想培训计划,并与工作人员和其他小组成员讨论计划的进展情况。 每个亲子二人组将在单独的时间通过 Zoom 或电话与研究团队成员会面,以完成该计划的案例管理部分。

    1. 在为期 15 周的干预期间,参与者将被要求在食物日志中记录与该计划相关的活动。
    2. 研究人员将访问这些信息并向参与者发送反馈(通过短信、电话和/或电子邮件),以帮助他们在项目中取得成功。

在整个基线期间,研究团队将通过查看食物日志和收集的收据中的数据来评估所有参与者的依从性水平。

一旦确定某个家庭遵守研究方案,参与者将被随机分配到 7 周或 10 周基线组。 在指定的基线之后,参与者将有资格开始 EFT 干预。

小组开始干预的那周将举行评估会议,其中包括 1- 通过电子邮件自我报告体重 2- 完成调查:Qualtrics 上的 EDE-Q(家长)、KEDS(儿童) 3- 完成 EFT 线索生成思维训练所需 4- 通过电子邮件说明完成 Qualtrics 的延迟折扣任务和虚拟购物任务。

5- 查看每周收据 6- 接收评估会议付款 7. 通过电子邮件说明接收 EFT Cue 检索技术教程,或根据要求接受 Zoom 或电话会议

EFT 线索检索:然后,实验者将培训两组参与者如何从手机或替代 WiFi 设备检索线索、注意和思考线索,以及如何遵守研究对利用线索的期望。 参与者将被告知在需要时随时使用提示,尤其是在饮食片段时,使用即时响应网站 - 移动音频管理和响应跟踪器 (MAMRT)(Sze、Daniel、Kilanowski、Collins、Epstein,2015)。

评估措施必须在指定的小组会议当天完成。 儿童和家长基于 Zoom 的小组会议将在预定时间进行,并进行预定的案例管理。

第 15 周 ~ 最终评估 - 第 15 周的所有评估措施都将远程进行,除非取消与 COVID-19 相关的限制,其中可能会进行实验室访问以进行最终测量。

  1. 自我报告的身高和体重
  2. 完成 Qualtrics 调查:考虑未来后果量表 (CFCS)、EDE-Q(家长)、KEDS(儿童)、形成性问卷、TT 使用频率
  3. 通过电子邮件说明完成 Qualtrics 上的延迟折扣任务、保质期库存和家庭食品库存,以及虚拟购物任务。
  4. 查看每周收据并通过支票请求、Amazon Pay 或 Forte 接收付款(如果适用)(25 美元)。
  5. 通过支票请求、Amazon Pay 或 Forte 接收最终评估会议付款(45 美元)。

评估措施必须在指定的小组会议当天完成。 儿童和家长基于 Zoom 的小组会议将在预定时间进行,并进行预定的案例管理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63130
        • Washington University in St. Louis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

包含:

  • 10-14岁儿童
  • 计算得出 BMI 高于第 85 个百分位的儿童身高和体重(BMI 处于超重/肥胖范围)
  • 父母身高和体重计算得出 BMI 高于 18
  • (每个家庭)至少拥有一台具有 WiFi 功能的电子设备(例如 智能手机、平板电脑、电脑)
  • 家庭互联网接入
  • 减肥的动机

排除:

  • 饮食习惯紊乱(例如 暴食症、极端减肥行为)
  • 饮食失调家族史(兄弟姐妹、儿童、父母或祖父母)
  • 已知会干扰减肥的医疗状况(例如 1 型糖尿病、甲状腺疾病)
  • 可能影响他们长时间使用计算机或遵循研究方案的能力的医疗状况
  • 会限制遵守协议的精神病理学或残疾(例如 抑郁症、自杀倾向、多动症)。 仅当参与者因残疾而无法遵守协议时,才会被排除在外。 仅仅有残疾并不能排除他们。 自杀将自动被排除)
  • 物质使用、滥用或依赖(例如 酗酒者、非法药物使用者、酗酒者)
  • 计划在干预期间开始或停止可能影响食欲/体重减轻的药物
  • 6 个月内开始服用影响食欲/体重减轻的药物
  • 计划在治疗期间搬出该地区
  • 研究期间怀孕/哺乳或计划怀孕
  • 正在参加另一个减肥计划
  • 无法在 MyFitnessPal 应用程序中成功记录饮食行为
  • A) 不到一年前做过减肥手术 B) 如果潜在参与者一年多前做过减肥手术,他们的体重至少有 6 个月不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:情景未来思维小组 7 周基线
实验组将在 7 周基线后接受情景未来思维 (EFT) 干预。 EFT 教导个人预先体验事件,或前瞻性地思考未来的事件,就像它们现在正在发生一样 [Atance]。

情景未来思维 (EFT) 小组的参与者将在整个研究过程中接受 EFT 培训。 作为培训的一部分,研究人员将帮助参与者创造“线索”。 线索是对参与者可以生动地想象现在正在发生的未来事件的描述。

参与者将被指导思考他们创建的 EFT 线索,以帮助他们关注未来以及实现减肥目标的重要性。 将指导参与者每天至少使用一次 EFT 提示,但鼓励参与者在每次饮食和身体活动决策时使用他们的提示。

实验性的:情景未来思维小组 10 周基线
实验组将在 10 周基线后接受情景未来思维 (EFT) 干预。 EFT 教导个人预先体验事件,或前瞻性地思考未来的事件,就像它们现在正在发生一样 [Atance]。

情景未来思维 (EFT) 小组的参与者将在整个研究过程中接受 EFT 培训。 作为培训的一部分,研究人员将帮助参与者创造“线索”。 线索是对参与者可以生动地想象现在正在发生的未来事件的描述。

参与者将被指导思考他们创建的 EFT 线索,以帮助他们关注未来以及实现减肥目标的重要性。 将指导参与者每天至少使用一次 EFT 提示,但鼓励参与者在每次饮食和身体活动决策时使用他们的提示。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 8、11 和 15 周时家长参与者的 BMI 相对于基线的变化
大体时间:第 8、11 和 15 周时相对于基线 BMI 的变化
将评估身高(厘米)和体重(磅),以计算父母的体重指数(kg/m^2)。 将在基线、基线第 8、11 和 15 周评估变化。
第 8、11 和 15 周时相对于基线 BMI 的变化
第 8、11 和 15 周时父母体重相对于基线的变化
大体时间:第 8、11 和 15 周时相对于基线体重的变化
重量以磅为单位测量
第 8、11 和 15 周时相对于基线体重的变化
儿童体重指数百分位数的变化
大体时间:基线、8、11 和 15 周
0、8、11 和 15 周儿童的 BMI 百分位变化
基线、8、11 和 15 周
第 8、11 和 15 周时儿童体重相对于基线的变化
大体时间:第 8、11 和 15 周时相对于基线体重的变化
体重以磅为单位进行测量,并检查第 8、11 和 15 周相对于基线的变化(以磅为单位)
第 8、11 和 15 周时相对于基线体重的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童延迟折扣
大体时间:基线、10 周、15 周
延迟折扣将使用货币延迟折扣任务来衡量,延迟奖励为 100 美元。 延迟折扣是使用曲线下面积 (AUC) 或时间*无差异点/延迟来评估的。 延迟折扣的 AUC 包括时间(x 轴)和无差异点(y 轴),或者立即选项和延迟选项大致相等的金额。 无差异点是最大量的比例(范围 0 - 100),延迟按最大延迟的比例计算。 AUC 将每个时间点的计算面积与前一个时间点相加。 AUC 范围从 0(最冲动,不选择延迟)到 100(最不冲动,总是选择延迟)。 由于这是标准化的衡量标准,单位为最大延迟奖励的比例 x 最大延迟的比例。
基线、10 周、15 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Denise Wilfley, PhD、Washington University School of Medicine
  • 首席研究员:Leonard Epstein, PhD、State University of New York at Buffalo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月31日

初级完成 (实际的)

2020年6月20日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月5日

首次发布 (实际的)

2018年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月26日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201807151
  • R01HD080292 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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