Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epizodické myšlení budoucnosti a hubnutí

26. září 2024 aktualizováno: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

Vliv epizodického myšlení budoucnosti na hubnutí

Rodinná léčba obezity (FBT) se ukázala jako účinná při dosahování významné redukce hmotnosti u dětí a rodičů s nadváhou nebo obezitou [Altman & Wilfley, 2015]. Jednou složkou současné FBT programované v této studii, které byla věnována malá pozornost, je trénink myšlení, konkrétně epizodické budoucí myšlení (EFT). EFT učí jednotlivce předem prožívat události nebo myslet prospektivně o budoucích událostech, jako by se odehrávaly právě teď, a bylo prokázáno, že snižuje zlevňování zpoždění (DD), které je definováno jako zlevňování menších odměn nyní za větší odměnu v [Daniel, Said, Stanton a Epstein]. Kromě toho se ukázalo, že EFT pomáhá lidem nakupovat méně kalorií při nakupování potravin [Hollis-Hansen et al., 2019], čímž vykazuje potenciál být účinným opatřením při modulaci potravinového prostředí v domácnostech a může hrát roli při změně stravovací chování související s hubnutím [Appelhaus et al., 2019].

Vzhledem k síle EFT při podpoře nákupu menšího množství kalorií je pravděpodobné, že školení EFT zaměřené na nakupování potravin během FBT by mohlo pomoci posunout myšlenkové procesy člověka směrem ke zdravějšímu výběru potravin a podpořit změnu chování, která má trvalý dopad na domácí prostředí. Primárním účelem této studie je tedy posoudit, zda trénink EFT podporuje aktivní změnu chování týkající se nakupování potravin během FBT. Tato výsledná změna chování by mohla vést ke zdravějšímu stravovacímu chování a může podpořit hubnutí celé rodiny.

Předpokládáme:

  • Dojde ke snížení BMI u dospělých/procento oproti BMI u dětí a hmotnosti oproti výchozí hodnotě
  • Dojde ke snížení slev za zpoždění pro děti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studijní program je organizován do 15 lekcí. K dispozici je kombinace skupinových sezení, individuálních rodinných setkání a individuálních rodinných telefonických sezení. Každá relace je popsána níže:

TÝDEN 0 - Základní sezení: Skupinové sezení v laboratoři - Všechna základní sezení byla dokončena podle plánu v laboratoři.

Nejprve, po příchodu do laboratoře, bude každá dvojka eskortována do soukromé místnosti a dokončí následující:

  1. Nechte si změřit výšku a váhu.
  2. Kompletní průzkumy: Škála zvážení budoucích důsledků (CFCS), EDE-Q (rodič), KEDS (dítě)
  3. Dokončete úlohu zpožděného zlevnění, online nakupování potravin a domácí zásobu potravin. Každé rodině byl zaslán dopis vysvětlující změnu z domácích návštěv s inventářem skříně na samostatně vyplněný domácí inventář potravin kvůli rostoucímu znepokojení nad COVID-19.
  4. Obdržíte první platbu za hodnocení (40 dolarů)

Po krocích 1-4 se rodiny zúčastní skupinového sezení, kde se v prezentacích výzkumných pracovníků naučí základní součásti programu.

Týdny 1-14 ~ 1 hodina; Týdenní skupinová sezení v laboratoři – kvůli vypuknutí COVID 19 již není možné provádět osobní hodnocení a intervence. Vědci proto budou tyto součásti studie provádět na dálku. Budou použity programy phone, Zoom a Qualtrics.

  1. V den, kdy jim byla přidělena rodičovská skupina, zašle každá rodina e-mailem koordinátorovi studie fotokopii svých účtenek za jídlo, potvrzení o příjmu a deníku jídla. Budou také sami hlásit váhy prostřednictvím e-mailu.
  2. Děti se připojí ke skupinové video relaci Zoom pouze pro děti a rodiče se připojí k video relaci Zoom pouze pro rodiče. Každou skupinu povede člen studijního týmu. Na těchto sezeních účastníci absolvují myšlenkový tréninkový program a promluví se zaměstnanci a ostatními členy skupiny o pokroku v programu. Každá dvojka rodič-dítě se setká prostřednictvím Zoomu nebo telefonu v samostatný čas se členem studijního týmu, aby dokončili část programu týkající se řízení případů.

    1. Během 15týdenní intervence budou účastníci požádáni, aby zaznamenali svou činnost související s programem do deníků jídla.
    2. Výzkumníci získají přístup k informacím a pošlou zpětnou vazbu účastníkům (prostřednictvím SMS, telefonu a/nebo e-mailu), aby jim pomohli uspět v programu.

V průběhu základního období bude studijní tým hodnotit úroveň dodržování všech účastníků sledováním údajů z deníků potravin a shromážděných účtenek.

Jakmile bylo zjištěno, že rodina dodržuje protokol studie, účastník bude poté náhodně zařazen do základní skupiny po 7 nebo 10 týdnech. Po přidělené základní linii budou účastníci způsobilí zahájit intervenci EFT.

V týdnu, kdy skupina zahájí intervenci, se bude konat hodnotící sezení, které se bude skládat z 1- Vlastní hlášení vah prostřednictvím e-mailu 2- Kompletní průzkumy: EDE-Q (rodič), KEDS (dítě) na Qualtrics 3- Kompletní generování EFT podnětů potřebné pro trénink myšlení 4- Dokončete úkol zpožděného slevování na Qualtrics a úkol virtuálního nakupování prostřednictvím e-mailových pokynů.

5- Prohlédněte si týdenní účtenky 6- Přijměte platbu za hodnocení 7. Získejte výukový program technologie EFT Cue Retrieval prostřednictvím e-mailových instrukcí nebo pomocí zoomu nebo telefonické relace podle potřeby

Vyhledání narážky EFT: Experimentátor poté vyškolí účastníky v obou skupinách, jak získávat podněty z jejich mobilního telefonu nebo alternativního WiFi zařízení, věnovat pozornost podnětům a přemýšlet o nich a jak se držet očekávání studie ohledně využití podnětů. . Účastníkům bude řečeno, aby použili své narážky, kdykoli to potřebují, zejména u epizod s jídlem, pomocí webové stránky s rychlou odezvou – Mobile Audio Management and Response Tracker (MAMRT) (Sze, Daniel, Kilanowski, Collins, Epstein, 2015).

Hodnotící opatření musí být dokončena v den jim přidělených skupinových sezení. Skupinová sezení založená na Child and Parent Zoom budou probíhat v jejich naplánovaných časech, stejně jako plánované řízení případů.

Týden 15 ~ Závěrečné hodnocení – Všechna hodnotící opatření pro 15. týden budou prováděna na dálku, pokud nebudou zrušena omezení související s COVID-19, kdy může být provedena návštěva v laboratoři pro závěrečná měření.

  1. Výšky a váhy, které si sami uvádějí
  2. Kompletní průzkumy na Qualtrics: Zvážení budoucích důsledků Scale (CFCS), EDE-Q (Rodič), KEDS (Dítě), Formativní dotazník, TT Frekvence užívání
  3. Pomocí instrukcí zaslaných e-mailem dokončete úkol pro zpožděné slevy, inventář trvanlivosti a inventář domácího jídla na Qualtrics a úkol virtuálního nákupu.
  4. Zkontrolujte týdenní stvrzenky a v případě potřeby přijměte platbu (25 dolarů) prostřednictvím žádosti o šek, Amazon Pay nebo Forte.
  5. Získejte platbu za závěrečné hodnocení (45 dolarů) prostřednictvím žádosti o šek, Amazon Pay nebo Forte.

Hodnotící opatření musí být dokončena v den jim přidělených skupinových sezení. Skupinová sezení založená na Child and Parent Zoom budou probíhat v jejich naplánovaných časech, stejně jako plánované řízení případů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University in St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazení:

  • Věk dítěte mezi 10-14
  • Výška a hmotnost dítěte, které se vypočítávají na BMI nad 85. percentil (BMI v rozsahu nadváhy/obezity)
  • Výška a váha rodiče, která se počítá na BMI nad 18
  • Vlastnictví alespoň jednoho elektronického zařízení (na rodinu) s možností WiFi (např. smartphone, tablet, počítač)
  • Domácí internet
  • Motivace k hubnutí

Vyloučení:

  • Poruchy stravovacích návyků (např. poruchy přejídání, extrémní chování při hubnutí)
  • Rodinná anamnéza poruch příjmu potravy (sourozenci, děti, rodiče nebo prarodiče)
  • Zdravotní stavy, o kterých je známo, že ovlivňují úbytek hmotnosti (např. diabetes 1. typu, onemocnění štítné žlázy)
  • Zdravotní stav, který může ovlivnit jejich schopnost používat počítač po delší dobu nebo dodržovat protokol studie
  • Psychopatologie nebo postižení, která by omezovala dodržování protokolu (např. deprese, sebevražda, ADHD). Účastník bude vyloučen pouze v případě, že mu zdravotní postižení nedovolí dodržet protokol. Pouhé postižení je nevylučuje. Sebevražda by byla automaticky vylučující)
  • Užívání, zneužívání nebo závislost (např. pijáci, konzumenti nelegálních látek, alkoholici)
  • Plány na zahájení nebo ukončení léčby, která může ovlivnit chuť k jídlu/ztráta hmotnosti během období intervence
  • Během 6 měsíců začněte užívat léky, které ovlivňují chuť k jídlu/ztráta hmotnosti
  • Plánuje se přestěhovat z oblasti během období léčby
  • Těhotenství/kojení nebo plány otěhotnění během období studie
  • Účastní se dalšího programu na hubnutí
  • Nelze úspěšně zaznamenat chování při jídle v aplikaci MyFitnessPal
  • A) Podstoupil bariatrickou operaci před méně než jedním rokem B) Pokud potenciální účastník podstoupil bariatrickou operaci před více než rokem, jeho hmotnost nebyla stabilní po dobu nejméně 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Episodic Future Thinking Group 7týdenní základní linie
Experimentální skupina obdrží intervenci Episodic Future Thinking (EFT) po 7 týdnech základní linie. EFT učí jednotlivce předem prožívat události nebo myslet prospektivně o budoucích událostech, jako by se odehrávaly nyní [Atance].

Účastníci skupiny Episodic Future Thinking (EFT) budou trénovat s EFT po celou dobu studie. V rámci školení budou výzkumní pracovníci pomáhat účastníkům vytvářet „náznaky“. Nápověda jsou popisy budoucích událostí, které si účastník dokáže živě představit, že se dějí právě teď.

Účastníci budou instruováni, aby přemýšleli o EFT vodítkách, které vytvořili, aby jim pomohli zaměřit se na budoucnost a důležitost dosažení jejich cílů v oblasti hubnutí. Účastníci budou instruováni, aby používali svá narážky EFT alespoň jednou denně, ale budou vyzváni, aby je používali při každém rozhodnutí o jídle a fyzické aktivitě.

Experimentální: Episodic Future Thinking Group 10týdenní základní linie
Experimentální skupina obdrží intervenci Episodic Future Thinking (EFT) po 10 týdnech základní linie. EFT učí jednotlivce předem prožívat události nebo myslet prospektivně o budoucích událostech, jako by se odehrávaly nyní [Atance].

Účastníci skupiny Episodic Future Thinking (EFT) budou trénovat s EFT po celou dobu studie. V rámci školení budou výzkumní pracovníci pomáhat účastníkům vytvářet „náznaky“. Nápověda jsou popisy budoucích událostí, které si účastník dokáže živě představit, že se dějí právě teď.

Účastníci budou instruováni, aby přemýšleli o EFT vodítkách, které vytvořili, aby jim pomohli zaměřit se na budoucnost a důležitost dosažení jejich cílů v oblasti hubnutí. Účastníci budou instruováni, aby používali svá narážky EFT alespoň jednou denně, ale budou vyzváni, aby je používali při každém rozhodnutí o jídle a fyzické aktivitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI u rodičovských účastníků od výchozího stavu v týdnech 8, 11 a 15
Časové okno: Změna od výchozího BMI v 8., 11. a 15. týdnu
Pro výpočet BMI (kg/m^2) rodičů bude posouzena výška (cm) a hmotnost (lbs). Změna bude posouzena na začátku, 8., 11. a 15. týden od výchozího stavu.
Změna od výchozího BMI v 8., 11. a 15. týdnu
Změna hmotnosti u rodičů oproti výchozímu stavu v týdnech 8, 11 a 15
Časové okno: Změna oproti základní hmotnosti v týdnu 8, 11 a 15
Hmotnost byla měřena v librách
Změna oproti základní hmotnosti v týdnu 8, 11 a 15
Změna percentilu BMI pro děti
Časové okno: Výchozí stav, 8, 11 a 15 týdnů
Změna percentilu BMI pro děti od 0, 8, 11 a 15 týdnů
Výchozí stav, 8, 11 a 15 týdnů
Změna hmotnosti u dětí od výchozího stavu v týdnech 8, 11 a 15
Časové okno: Změna oproti základní hmotnosti v týdnu 8, 11 a 15
Hmotnost byla měřena v librách a zkoumána jako změna od výchozí hodnoty v librách v týdnu 8, 11 a 15
Změna oproti základní hmotnosti v týdnu 8, 11 a 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpožděné slevy pro děti
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 15 týdnů
Zpožděné zlevnění bude měřeno pomocí peněžních úkolů zpožděného zlevnění se zpožděnou odměnou 100 $. Diskontování zpoždění se posuzuje pomocí plochy pod křivkou (AUC) nebo času*indiferenčního bodu/zpoždění. AUC pro diskontování zpoždění zahrnovalo čas (osa x) a indiferenční bod (osa y) nebo množství peněz, při kterém jsou okamžité a zpožděné možnosti přibližně stejné. Indiferenční body jsou podílem z maximálního množství (rozsah 0 - 100) a zpoždění se počítají jako podíl maximálního zpoždění. AUC přidá vypočtené oblasti pro každý časový bod z předchozího časového bodu. AUC se pohybuje od 0 (nejimpulzivnější, nezvolilo zpoždění) do 100 (nejméně impulzivní, vždy zvolilo zpoždění). Protože se jedná o standardizované měření, jednotky jsou poměrem maximální zpožděné odměny x podílem maximálního zpoždění.
Výchozí stav, 10 týdnů, 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Leonard Epstein, PhD, State University of New York at Buffalo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201807151
  • R01HD080292 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Předplatit