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Pensiero futuro episodico e perdita di peso

26 settembre 2024 aggiornato da: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

L'effetto del pensiero futuro episodico sulla perdita di peso

I trattamenti familiari (FBT) per l’obesità si sono dimostrati efficaci nel raggiungere una significativa riduzione del peso nei bambini e nei genitori in sovrappeso o obesi [Altman & Wilfley, 2015]. Una componente dell’attuale programma FBT utilizzato in questo studio che ha ricevuto poca attenzione è l’allenamento del pensiero, in particolare il pensiero futuro episodico (EFT). L'EFT insegna agli individui a pre-esperire eventi, o a pensare in prospettiva, a eventi futuri come se stessero accadendo ora ed è stato dimostrato che riduce il ritardo di attualizzazione (DD), definito come lo sconto di ricompense più piccole ora per una ricompensa più grande nel [Daniel, Said, Stanton e Epstein]. Inoltre, è stato dimostrato che l’EFT aiuta le persone ad acquistare meno calorie quando fanno la spesa [Hollis-Hansen et al., 2019], mostrando così il potenziale per essere una misura efficace nel modulare l’ambiente alimentare nelle case e può svolgere un ruolo nel cambiamento comportamenti alimentari legati alla perdita di peso [Appelhaus et al.,2019].

Dato il potere dell’EFT nel promuovere l’acquisto di meno calorie, è plausibile che l’allenamento EFT incentrato sulla spesa durante la FBT possa aiutare a spostare i propri processi mentali verso scelte alimentari più sane, promuovendo un cambiamento comportamentale che abbia un impatto duraturo sull’ambiente domestico. Pertanto, lo scopo principale di questo studio è valutare se l’allenamento EFT promuove un cambiamento comportamentale attivo relativo alla spesa durante la FBT. A sua volta, questo conseguente cambiamento di comportamento potrebbe portare a comportamenti alimentari più sani e promuovere la perdita di peso per tutta la famiglia.

Ipotizziamo:

  • Ci sarà una riduzione del BMI per gli adulti/una percentuale rispetto al BMI dei bambini e del peso rispetto al basale
  • Ci sarà una riduzione dello sconto ritardo per i bambini

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il programma di studio è organizzato in 15 sessioni. C'è un mix di sessioni di gruppo, sessioni individuali di persona per famiglie e sessioni telefoniche individuali per famiglie. Ogni sessione è descritta di seguito:

SETTIMANA 0 - Sessione di base: Sessione di gruppo in laboratorio - Tutte le sessioni di base sono state completate come pianificato in laboratorio.

Innanzitutto, all'arrivo al laboratorio, ciascuna diade verrà accompagnata in una stanza privata e completerà quanto segue:

  1. Fatti misurare altezza e peso.
  2. Sondaggi completi: Consideration of Future Consequences Scale (CFCS), EDE-Q (Genitore), KEDS (Bambino)
  3. Completa l'attività di sconto posticipato, l'attività di spesa online e l'inventario degli alimenti a domicilio. È stata inviata una lettera a ciascuna famiglia in cui si spiega il passaggio dalle visite a domicilio con l'inventario dell'armadio all'inventario alimentare domestico autocompilato, a causa della crescente preoccupazione per il COVID-19.
  4. Ricevi il primo pagamento di valutazione ($ 40 dollari)

Seguendo i passaggi da 1 a 4, le famiglie prenderanno parte a una sessione di gruppo per apprendere le componenti principali del programma nelle presentazioni del personale di ricerca.

Settimane 1-14 ~ 1 ora; Sessioni settimanali di gruppo in laboratorio - A causa dell'epidemia di COVID 19, le valutazioni e gli interventi di persona non sono più fattibili. Pertanto, i ricercatori svolgeranno queste componenti dello studio da remoto. I programmi che verranno utilizzati sono Phone, Zoom e Qualtrics.

  1. Il giorno della sessione del gruppo di genitori assegnato, ciascuna famiglia invierà via email al coordinatore dello studio una fotocopia delle ricevute del cibo, dei moduli di ricevuta e del registro degli alimenti. Riporteranno automaticamente i pesi anche via e-mail.
  2. I bambini parteciperanno a una sessione video di gruppo Zoom riservata ai soli bambini e i genitori parteciperanno a una sessione video Zoom riservata ai soli genitori. Ciascun gruppo sarà guidato da un membro del gruppo di studio. In queste sessioni, i partecipanti svolgeranno il programma di formazione mentale e parleranno allo staff e agli altri membri del gruppo dei progressi nel programma. Ciascuna diade genitore-figlio si incontrerà tramite Zoom o telefono in un momento separato con un membro del team di studio per completare la parte del programma relativa alla gestione del caso.

    1. Durante l'intervento di 15 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di registrare la propria attività relativa al programma nei registri alimentari.
    2. I ricercatori accederanno alle informazioni e invieranno feedback ai partecipanti (via SMS, telefono e/o e-mail) per aiutarli ad avere successo nel programma.

Durante tutto il periodo di riferimento, il team di studio valuterà i livelli di aderenza di tutti i partecipanti esaminando i dati dei registri alimentari e le ricevute raccolte.

Una volta stabilito che una famiglia aderisce al protocollo di studio, il partecipante verrà quindi assegnato in modo casuale al gruppo di base di 7 o 10 settimane. Dopo la linea di base assegnata, i partecipanti potranno iniziare l'intervento EFT.

Una sessione di valutazione avrà luogo la settimana in cui il gruppo inizia l'intervento, che consisterà in 1- Pesi auto-riferiti via e-mail 2- Sondaggi completi: EDE-Q (Genitore), KEDS (Bambino) su Qualtrics 3- Generazione completa di segnali EFT necessario per la formazione mentale 4- Completa l'attività di sconto ritardato su Qualtrics e l'attività di acquisto virtuale tramite istruzioni inviate via email.

5- Esamina le ricevute settimanali 6- Ricevi il pagamento della sessione di valutazione 7. Ricevi un tutorial sulla tecnologia di recupero dei segnali EFT tramite istruzioni via e-mail o una sessione Zoom o telefonica come richiesto

Recupero dei segnali EFT: lo sperimentatore formerà quindi i partecipanti di entrambi i gruppi su come recuperare segnali dal proprio telefono cellulare o da un dispositivo WiFi alternativo, prestare attenzione e pensare ai segnali e come aderire alle aspettative dello studio per l'utilizzo dei segnali . Ai partecipanti verrà detto di utilizzare i loro segnali ogni volta che ne hanno bisogno, in particolare durante gli episodi di consumo di cibo, utilizzando il sito Web di risposta rapida - Mobile Audio Management and Response Tracker (MAMRT) (Sze, Daniel, Kilanowski, Collins, Epstein, 2015).

Le misure di valutazione devono essere completate il giorno delle sessioni di gruppo assegnate. Le sessioni di gruppo basate su Zoom per bambini e genitori saranno condotte negli orari programmati, così come la gestione dei casi programmata.

Settimana 15 ~ Valutazione finale - Tutte le misure di valutazione per la settimana 15 saranno condotte a distanza, a meno che non vengano revocate le restrizioni relative al COVID-19, in cui potrebbe essere condotta una visita in laboratorio per le misurazioni finali.

  1. Altezze e pesi autodichiarati
  2. Sondaggi completi su Qualtrics: Consideration of Future Consequences Scale (CFCS), EDE-Q (Parent), KEDS (Child), Formative Questionnaire, Frequenza d'uso TT
  3. Completa l'attività di sconto posticipato, inventario della durata di conservazione e inventario degli alimenti per la casa su Qualtrics e l'attività di acquisto virtuale tramite istruzioni inviate via email.
  4. Controlla le ricevute settimanali e ricevi il pagamento, se applicabile ($ 25 dollari) tramite richiesta di assegno, Amazon Pay o Forte.
  5. Ricevi il pagamento della sessione di valutazione finale ($ 45 dollari) tramite richiesta di assegno, Amazon Pay o Forte.

Le misure di valutazione devono essere completate il giorno delle sessioni di gruppo assegnate. Le sessioni di gruppo basate su Zoom per bambini e genitori saranno condotte negli orari programmati, così come la gestione dei casi programmata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusione:

  • Età del bambino tra 10 e 14 anni
  • Altezza e peso del bambino calcolati su un BMI superiore all'85° percentile (BMI nell'intervallo sovrappeso/obesità)
  • Altezza e peso del genitore calcolati su un BMI superiore a 18
  • Possesso di almeno un dispositivo elettronico (per famiglia) con funzionalità WiFi (es. smartphone, tablet, computer)
  • Accesso a Internet da casa
  • Motivazione a perdere peso

Esclusione:

  • Modelli alimentari disordinati (es. disturbo da alimentazione incontrollata, comportamenti estremi di perdita di peso)
  • Una storia familiare di disturbi alimentari (fratelli, figli, genitori o nonni)
  • Condizioni mediche note per interferire con la perdita di peso (ad es. diabete di tipo 1, malattie della tiroide)
  • Condizioni mediche che potrebbero influire sulla capacità di utilizzare il computer per un periodo di tempo prolungato o di seguire il protocollo dello studio
  • Psicopatologie o disabilità che limiterebbero l’aderenza al protocollo (es. depressione, suicidio, ADHD). Il partecipante verrà escluso solo se la disabilità non gli consentirà di aderire al protocollo. Il solo fatto di avere la disabilità non li esclude. Il suicidio sarebbe automaticamente escludente)
  • Uso, abuso o dipendenza da sostanze (ad es. bevitori incontrollati, consumatori di sostanze illecite, alcolisti)
  • Piani per iniziare o interrompere un farmaco che potrebbe influenzare l'appetito/la perdita di peso durante il periodo di intervento
  • Ho iniziato a prendere un farmaco negli ultimi 6 mesi che sta influenzando l'appetito/la perdita di peso
  • Prevede di spostarsi fuori dall'area durante il periodo di trattamento
  • Gravidanza/allattamento al seno o piani di gravidanza durante il periodo di studio
  • Sta partecipando a un altro programma di perdita di peso
  • Impossibile registrare correttamente il comportamento alimentare nell'app MyFitnessPal
  • A) Ha subito un intervento bariatrico meno di un anno fa B) Se il potenziale partecipante ha subito un intervento bariatrico più di un anno fa, il suo peso non è rimasto stabile per almeno 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di riflessione episodica sul futuro Baseline di 7 settimane
Il gruppo sperimentale riceverà l'intervento Episodic Future Thinking (EFT) dopo un periodo di base di 7 settimane. L'EFT insegna agli individui a pre-esperire eventi, o pensare in prospettiva, agli eventi futuri come se stessero accadendo ora [Atance].

I partecipanti al gruppo Episodic Future Thinking (EFT) si alleneranno con l'EFT durante l'intero studio. Come parte della formazione, il personale di ricerca aiuterà i partecipanti a creare "spunti". I segnali sono descrizioni di eventi futuri che il partecipante può vividamente immaginare che accadano proprio in questo momento.

Ai partecipanti verrà chiesto di pensare ai segnali EFT che hanno creato per aiutarli a concentrarsi sul futuro e sull'importanza di raggiungere i loro obiettivi di perdita di peso. I partecipanti verranno istruiti a utilizzare i loro segnali EFT almeno una volta al giorno, ma saranno incoraggiati a utilizzare i loro segnali con ogni decisione relativa al cibo e all'attività fisica.

Sperimentale: Gruppo di riflessione episodica sul futuro Baseline di 10 settimane
Il gruppo sperimentale riceverà l'intervento Episodic Future Thinking (EFT) dopo un periodo di base di 10 settimane. L'EFT insegna agli individui a pre-esperire eventi, o pensare in prospettiva, agli eventi futuri come se stessero accadendo ora [Atance].

I partecipanti al gruppo Episodic Future Thinking (EFT) si alleneranno con l'EFT durante l'intero studio. Come parte della formazione, il personale di ricerca aiuterà i partecipanti a creare "spunti". I segnali sono descrizioni di eventi futuri che il partecipante può vividamente immaginare che accadano proprio in questo momento.

Ai partecipanti verrà chiesto di pensare ai segnali EFT che hanno creato per aiutarli a concentrarsi sul futuro e sull'importanza di raggiungere i loro obiettivi di perdita di peso. I partecipanti verranno istruiti a utilizzare i loro segnali EFT almeno una volta al giorno, ma saranno incoraggiati a utilizzare i loro segnali con ogni decisione relativa al cibo e all'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del BMI per i genitori partecipanti rispetto al basale alle settimane 8, 11 e 15
Lasso di tempo: Variazione rispetto al BMI basale alle settimane 8, 11 e 15
Verranno valutati l'altezza (cm) e il peso (libbre) per calcolare il BMI (kg/m^2) per i genitori. Il cambiamento sarà valutato al basale, alla settimana 8, 11 e 15 rispetto al basale.
Variazione rispetto al BMI basale alle settimane 8, 11 e 15
Variazione del peso dei genitori rispetto al basale alle settimane 8, 11 e 15
Lasso di tempo: Variazione rispetto al peso basale alle settimane 8, 11 e 15
Il peso è stato misurato in libbre
Variazione rispetto al peso basale alle settimane 8, 11 e 15
Variazione del percentile BMI per i bambini
Lasso di tempo: Baseline, 8, 11 e 15 settimane
Variazione del percentile BMI per i bambini da 0, 8, 11 e 15 settimane
Baseline, 8, 11 e 15 settimane
Variazione del peso dei bambini rispetto al basale alle settimane 8, 11 e 15
Lasso di tempo: Variazione rispetto al peso basale alle settimane 8, 11 e 15
Il peso è stato misurato in libbre ed esaminato come variazione rispetto al basale in libbre alle settimane 8, 11 e 15
Variazione rispetto al peso basale alle settimane 8, 11 e 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sconto ritardato per i bambini
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane, 15 settimane
Lo sconto per ritardo verrà misurato utilizzando attività monetarie di sconto per ritardo con $ 100 come ricompensa per il ritardo. L'attualizzazione del ritardo viene valutata utilizzando l'area sotto la curva (AUC) o punto/ritardo di indifferenza tempo*. L'AUC per l'attualizzazione ritardata includeva il tempo (asse x) e il punto di indifferenza (asse y), ovvero la quantità di denaro alla quale le opzioni immediata e ritardata sono approssimativamente uguali. I punti di indifferenza sono una proporzione dell'importo massimo (intervallo da 0 a 100) e i ritardi vengono calcolati come percentuale del ritardo massimo. AUC aggiunge le aree calcolate per ciascun punto temporale dal punto temporale precedente. L'AUC varia da 0 (più impulsivo, non ha scelto il ritardo) a 100 (meno impulsivo, ha sempre scelto il ritardo). Poiché si tratta di una misura standardizzata, le unità sono la proporzione della ricompensa massima ritardata x la proporzione del ritardo massimo.
Baseline, 10 settimane, 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
  • Investigatore principale: Leonard Epstein, PhD, State University of New York at Buffalo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201807151
  • R01HD080292 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Prove cliniche su Gruppo di riflessione episodica sul futuro

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