Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпизодические размышления о будущем и потеря веса

26 сентября 2024 г. обновлено: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

Влияние эпизодических размышлений о будущем на потерю веса

Было показано, что семейное лечение ожирения (FBT) эффективно позволяет добиться значительного снижения веса у детей и родителей с избыточным весом или ожирением [Altman & Wilfley, 2015]. Одним из компонентов текущей программы ФПТ, используемого в этом исследовании, которому уделялось мало внимания, является тренировка мышления, в частности эпизодическое мышление о будущем (EFT). EFT учит людей заранее переживать события или думать перспективно о будущих событиях, как если бы они происходили сейчас, и было показано, что он уменьшает дисконтирование задержки (DD), которое определяется как дисконтирование меньших вознаграждений сейчас в пользу большего вознаграждения в [Дэниел, Саид, Стэнтон и Эпштейн]. Кроме того, было показано, что EFT помогает людям покупать меньше калорий, когда они покупают продукты [Hollis-Hansen et al., 2019], тем самым демонстрируя потенциал эффективной меры по модулированию пищевой среды в домах и может играть роль в изменении пищевое поведение, связанное с потерей веса [Appelhaus et al.,2019].

Учитывая эффективность EFT в содействии покупке меньшего количества калорий, вполне вероятно, что обучение EFT, сосредоточенное на покупках продуктов во время FBT, может помочь сместить мыслительные процессы в сторону выбора более здоровой пищи, способствуя изменению поведения, которое оказывает долгосрочное влияние на домашнюю среду. Таким образом, основная цель этого исследования — оценить, способствует ли тренировка EFT активным изменениям в поведении, касающихся покупок продуктов во время FBT. В свою очередь, такое изменение поведения может привести к более здоровому пищевому поведению и способствовать снижению веса всей семьи.

Мы предполагаем:

  • Произойдет снижение ИМТ у взрослых на процент по сравнению с ИМТ у детей и веса по сравнению с исходным уровнем.
  • Скидка на задержку для детей будет снижена.

Обзор исследования

Подробное описание

Учебная программа состоит из 15 сессий. Существует сочетание групповых сеансов, индивидуальных семейных личных сеансов и индивидуальных семейных телефонных сеансов. Каждый сеанс описан ниже:

НЕДЕЛЯ 0 – базовый сеанс: групповой сеанс в лаборатории. Все базовые сеансы были завершены, как и планировалось в лаборатории.

Сначала по прибытии в лабораторию каждую диаду проводят в отдельную комнату, где они выполняют следующие действия:

  1. Измерьте рост и вес.
  2. Полные опросы: шкала рассмотрения будущих последствий (CFCS), EDE-Q (родитель), KEDS (ребенок)
  3. Выполните задание по отложенной скидке, задание по покупке продуктов в Интернете и инвентаризацию домашних продуктов. Каждой семье было отправлено письмо с объяснением перехода от посещений на дому с инвентарем в шкафу к самостоятельному заполнению инвентаря домашней еды из-за растущей обеспокоенности по поводу COVID-19.
  4. Получите первый оценочный платеж (40 долларов США)

Следуя шагам 1–4, семьи примут участие в групповом занятии, чтобы изучить основные компоненты программы в презентациях исследовательского персонала.

Недели 1–14 ~ 1 час; Еженедельные групповые занятия в лаборатории. Из-за вспышки COVID 19 очные оценки и вмешательства больше невозможны. Поэтому исследователи будут выполнять эти компоненты исследования удаленно. В качестве программ будут использоваться телефон, Zoom и Qualtrics.

  1. В день назначенного родительского группового занятия каждая семья отправит координатору исследования по электронной почте фотокопии квитанций на питание, формы квитанций и журнал питания. Они также будут самостоятельно сообщать о своем весе по электронной почте.
  2. Дети присоединятся к групповому видеосеансу Zoom только для детей, а родители присоединятся к видеосеансу Zoom только для родителей. Каждую группу будет возглавлять член исследовательской группы. На этих занятиях участники будут выполнять программу тренировки мышления и обсуждать с персоналом и другими членами группы прогресс в программе. Каждая пара родитель-ребенок встретится через Zoom или по телефону в отдельное время с членом исследовательской группы, чтобы завершить часть программы по ведению случаев.

    1. В течение 15-недельного курса участникам будет предложено фиксировать свою деятельность, связанную с программой, в журналах питания.
    2. Исследователи получат доступ к информации и отправят отзывы участникам (по тексту, телефону и/или электронной почте), чтобы помочь им добиться успеха в программе.

На протяжении базового периода исследовательская группа будет оценивать уровень соблюдения всеми участниками, просматривая данные из журналов питания и собранных квитанций.

Как только будет установлено, что семья соблюдает протокол исследования, участник будет случайным образом распределен в 7-недельную или 10-недельную базовую группу. После назначенного базового уровня участники получат право начать вмешательство EFT.

Сеанс оценки состоится на той неделе, когда группа начнет вмешательство, и он будет состоять из 1- Весов, сообщаемых самостоятельно по электронной почте. 2- Полных опросов: EDE-Q (Родитель), KEDS (Ребенок) на Qualtrics. 3- Полная генерация сигналов EFT. необходимо для тренировки мышления. 4. Выполните задание по отложенной скидке на Qualtrics и задание по виртуальным покупкам, отправив инструкции по электронной почте.

5. Просматривайте еженедельные квитанции. 6. Получайте оплату за сессию оценки. 7. Получите руководство по технологии EFT Cue Retriving с помощью инструкций по электронной почте или сеансу Zoom или по телефону по запросу.

Получение сигналов EFT: затем экспериментатор обучает участников обеих групп тому, как получать сигналы со своего мобильного телефона или альтернативного устройства Wi-Fi, обращать внимание на сигналы и думать о них, а также как соответствовать ожиданиям исследования в отношении использования сигналов. . Участникам будет предложено использовать свои подсказки в любое время, особенно во время эпизодов приема пищи, с помощью веб-сайта быстрого реагирования — Mobile Audio Management and Response Tracker (MAMRT) (Sze, Daniel, Kilanowski, Collins, Epstein, 2015).

Меры по оценке должны быть завершены в день назначенных им групповых занятий. Групповые занятия для детей и родителей на базе Zoom будут проводиться в запланированное время, а также плановое ведение дел.

15-я неделя ~ Заключительная оценка. Все оценочные мероприятия на 15-й неделе будут проводиться удаленно, если не будут сняты ограничения, связанные с COVID-19, при которых может проводиться посещение лаборатории для окончательных измерений.

  1. Самооценка роста и веса
  2. Полные опросы по Qualtrics: шкала рассмотрения будущих последствий (CFCS), EDE-Q (родитель), KEDS (ребенок), формирующий опросник, частота использования TT
  3. Выполните задачу по отложенной скидке, инвентаризацию срока годности и инвентаризацию домашних продуктов питания на Qualtrics, а также задачу виртуальных покупок, отправив инструкции по электронной почте.
  4. Просматривайте еженедельные квитанции и получайте платеж, если применимо (25 долларов США), посредством запроса чека, Amazon Pay или Forte.
  5. Получите окончательную оплату за сеанс оценки (45 долларов США) через запрос на чек, Amazon Pay или Forte.

Меры по оценке должны быть завершены в день назначенных им групповых занятий. Групповые занятия для детей и родителей на базе Zoom будут проводиться в запланированное время, а также плановое ведение дел.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Включение:

  • Возраст ребенка от 10 до 14 лет
  • Рост и вес ребенка, рассчитанные по ИМТ выше 85-го процентиля (ИМТ в диапазоне избыточного веса/ожирения)
  • Рост и вес родителя, рассчитанный по ИМТ выше 18.
  • Наличие хотя бы одного электронного устройства (на семью) с возможностью Wi-Fi (например, смартфон, планшет, компьютер)
  • Домашний доступ в Интернет
  • Мотивация похудеть

Исключение:

  • Нарушенный режим питания (например, компульсивное переедание, чрезмерное поведение, связанное с потерей веса)
  • Семейный анамнез расстройств пищевого поведения (братья и сестры, дети, родители или бабушки и дедушки)
  • Медицинские состояния, которые, как известно, мешают снижению веса (например, сахарный диабет 1 типа, заболевания щитовидной железы)
  • Медицинские состояния, которые могут повлиять на их способность использовать компьютер в течение длительного периода времени или следовать протоколу исследования.
  • Психопатология или инвалидность, которые ограничивают соблюдение протокола (например, депрессия, суицидальность, СДВГ). Участник будет исключен только в том случае, если инвалидность не позволит ему соблюдать протокол. Наличие инвалидности не исключает их. Суицидальность автоматически стала бы исключающей)
  • Употребление психоактивных веществ, злоупотребление ими или зависимость (например, пьяницы, потребители запрещенных психоактивных веществ, алкоголики)
  • Планы по началу или прекращению приема лекарств, которые могут повлиять на аппетит/потерю веса в период вмешательства.
  • В течение 6 месяцев вы начали прием лекарств, влияющих на аппетит/потерю веса.
  • Планируется покинуть этот район на период лечения.
  • Беременность/кормление грудью или планы забеременеть в период исследования
  • Участвует в другой программе по снижению веса
  • Невозможно успешно записать пищевое поведение в приложении MyFitnessPal.
  • А) Менее года назад была проведена бариатрическая операция. Б) Если потенциальный участник перенес бариатрическую операцию более года назад, его вес не был стабильным в течение как минимум 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпизодическая группа по размышлению о будущем, 7-недельный базовый уровень
Экспериментальная группа получит вмешательство «Эпизодическое мышление будущего» (EFT) после 7-недельного базового периода. ТЭО учит людей заранее переживать события или думать в перспективе о будущих событиях, как если бы они происходили сейчас [Атанс].

Участники группы эпизодического мышления о будущем (EFT) будут тренироваться с EFT на протяжении всего исследования. В рамках тренинга исследовательский персонал поможет участникам создавать «подсказки». Сигналы — это описания будущих событий, которые участник может ярко представить как происходящие прямо сейчас.

Участникам будет предложено подумать о сигналах EFT, которые они создали, чтобы помочь им сосредоточиться на будущем и важности достижения своих целей по снижению веса. Участникам будет предложено использовать подсказки EFT по крайней мере один раз в день, но им будет предложено использовать подсказки при каждом решении о еде и физической активности.

Экспериментальный: Эпизодическая группа по размышлению о будущем, 10-недельный базовый уровень
Экспериментальная группа получит вмешательство «Эпизодическое мышление будущего» (EFT) после 10-недельного базового периода. ТЭО учит людей заранее переживать события или думать в перспективе о будущих событиях, как если бы они происходили сейчас [Атанс].

Участники группы эпизодического мышления о будущем (EFT) будут тренироваться с EFT на протяжении всего исследования. В рамках тренинга исследовательский персонал поможет участникам создавать «подсказки». Сигналы — это описания будущих событий, которые участник может ярко представить как происходящие прямо сейчас.

Участникам будет предложено подумать о сигналах EFT, которые они создали, чтобы помочь им сосредоточиться на будущем и важности достижения своих целей по снижению веса. Участникам будет предложено использовать подсказки EFT по крайней мере один раз в день, но им будет предложено использовать подсказки при каждом решении о еде и физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ИМТ для участников-родителей по сравнению с исходным уровнем на 8, 11 и 15 неделях
Временное ограничение: Изменение ИМТ по сравнению с исходным на 8, 11 и 15 неделе
Для расчета ИМТ (кг/м^2) для родителей будут оцениваться рост (см) и вес (фунты). Изменения будут оцениваться на исходном уровне, на 8-й, 11-й и 15-й неделе от исходного уровня.
Изменение ИМТ по сравнению с исходным на 8, 11 и 15 неделе
Изменение веса родителей по сравнению с исходным уровнем на 8, 11 и 15 неделях
Временное ограничение: Изменение веса по сравнению с исходным на 8, 11 и 15 неделе.
Вес измерялся в фунтах
Изменение веса по сравнению с исходным на 8, 11 и 15 неделе.
Изменение процентиля ИМТ у детей
Временное ограничение: Исходный уровень, 8, 11 и 15 недель
Изменение процентиля ИМТ для детей в возрасте 0, 8, 11 и 15 недель
Исходный уровень, 8, 11 и 15 недель
Изменение веса детей по сравнению с исходным уровнем на 8, 11 и 15 неделях
Временное ограничение: Изменение веса по сравнению с исходным на 8, 11 и 15 неделе.
Вес измерялся в фунтах и ​​оценивался как изменение от исходного уровня в фунтах на 8, 11 и 15 неделе.
Изменение веса по сравнению с исходным на 8, 11 и 15 неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсрочка скидки для детей
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 15 недель
Дисконтирование задержки будет измеряться с помощью денежных задач дисконтирования задержки со 100 долларами США в качестве вознаграждения за отсрочку. Дисконтирование задержки оценивается с использованием площади под кривой (AUC) или времени*точки безразличия/задержки. AUC для дисконтирования задержки включала время (ось X) и точку безразличия (ось Y), или сумму денег, при которой немедленный и отложенный варианты примерно равны. Точки безразличия представляют собой долю от максимальной суммы (диапазон 0–100), а задержки рассчитываются как долю от максимальной задержки. AUC добавляет рассчитанные площади для каждого момента времени из предыдущего момента времени. AUC варьируется от 0 (самый импульсивный, не выбирал задержку) до 100 (наименее импульсивный, всегда выбирал задержку). Поскольку это стандартизированная мера, ее единицы представляют собой долю максимального отложенного вознаграждения x долю максимальной задержки.
Исходный уровень, 10 недель, 15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
  • Главный следователь: Leonard Epstein, PhD, State University of New York at Buffalo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201807151
  • R01HD080292 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться